国家药监局批准清肺排毒颗粒、化湿败毒颗粒、宣肺败毒颗粒上市_医药

2021

03/04

11:03

医谷网医药

3月2日，国家药品监督管理局通过特别审批程序应急批准中国中医科学院中医临床基础医学研究所的清肺排毒颗粒、广东一方制药有限公司的化湿败毒颗粒、山东步长制药股份有限公司的宣肺败毒颗粒上市。

据介绍，清肺排毒颗粒、化湿败毒颗粒、宣肺败毒颗粒是新冠肺炎疫情爆发以来，在武汉抗疫临床一线众多院士专家筛选出有效方药清肺排毒汤、化湿败毒方、宣肺败毒方的成果转化，也是中药注册分类改革后首次按照《中药注册分类及申报资料要求》（2020年第68号）“3.2类其他来源于古代经典名方的中药复方制剂”审评审批的品种。

三种颗粒分别有不同的适应证，如清肺排毒颗粒主要适用于感受寒湿疫毒所致的疫病，化湿败毒颗粒用于主要适用于湿毒侵肺所致的疫病，宣肺败毒颗粒主要适用于湿毒郁肺所致的疫病，故需在中医师或了解疫病分型的基础上选用三种不同的颗粒剂，以更好地发挥三种颗粒剂不同的疗效。

此前（2020年4月14日），在国务院联防联控机制新闻发布会上，国家中医药管理局科技司司长李昱表示，这一次疫情抗击中，中医药通过临床筛选出有效的方剂“三方三药”，发挥了重要的作用。其中，“三方”是指清肺排毒汤、化湿败毒方、宣肺败毒方3个方剂。“三药”指金花清感颗粒、连花清瘟胶囊（颗粒）和血必净注射液3个中成药。

清肺排毒汤是由源自于中医经典古籍《伤寒杂病论》的5个经典方剂融合组成的。《伤寒杂病论》为东汉末年张仲景所着，此次清肺排毒汤皆由其中经典方剂优化组合而成。2020年2月6日，国家卫健委、国家中医药管理局在前期取得临床良好疗效的基础上，向全国推荐使用清肺排毒汤用于治疗新冠肺炎各型的患者，而且经过长期的临床观察，清肺排毒汤显示出了在阻断轻型、普通型向重型和危重型方面发展的重要作用。同时在重型和危重型抢救过程中也发挥了非常好的作用。清肺排毒汤是国家诊疗方案中推荐的通用方剂。

化湿败毒方和宣肺败毒方是黄璐琦院士团队和张伯礼院士团队在武汉前线的临床救治过程中，根据临床的观察总结出来的有效方剂，在阻断病情发展、改善症状，特别是在缩短病程方面有着良好的疗效。

来源：医谷网

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