近日,跨国药企相继公布2020年财报,其各自的“拳头产品”业绩也先后亮相,其中,被誉为罗氏肿瘤“三剑客”之一的贝伐珠单抗(商品名安维汀)依然占据了主营收入的TOP1,其2020年全球营收达49.92亿美元,但相较于2019年的70.73亿瑞士法郎(约合78.92亿美元),贝伐珠单抗进入下行轨道,同比下降了25%。
作为一种抗肿瘤领域的重磅炸弹级药物,贝伐珠单抗被应用于多种恶性肿瘤的治疗,根据新药研发监测数据库(CPM)显示,其已获批包括非小细胞肺癌、转移性结直肠癌、胶质母细胞瘤、肾细胞癌、宫颈癌、卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌等多个实体瘤,另外还有多个适应症仍处于临床研究阶段,临床应用范围广,也意味着市场规模容量较大,自然赢得企业青睐。
也由此,罗氏向来把安维汀作为其最重要的支柱性产品,据全球畅销药数据统计,其上市第一年2004年的销售额为5.98亿美元,2005年突破10亿美元大关,2006年破20亿美元,2009年突破50.0亿美元大关,2017年销售额67.96亿美元,2018年销售额72.02亿美元,2019年销售额74.94亿美元,较同期增长4.0%,截止2019年,贝伐珠单抗销售额已接近859亿美元,但随着专利到期,贝伐珠单抗的销售神话正在逐渐被打破,市场竞争格局愈演愈激烈。
其中,最大的竞争市场之一来自于中国,据Frost&Sullivan预测,2023年贝伐珠单抗生物类似药的市场规模约为64亿元,到2030年市场规模将达99亿元。
日前,有业内消息报道称,齐鲁制药的贝伐珠单抗(商品名:安可达)2020年销售额约18亿元,而这还仅是其上市首年的销售数据。
截止目前,国内已有两款2款贝伐珠单抗生物类似药上市,除了齐鲁制药的安可达,2020年6月,信达生物贝伐珠单抗注射液生物类似药获批上市,商品名为达攸同。目前,暂未有达攸同的销售数据披露。
与此同时,据医药魔方PharmaGO数据库显示,包括贝达药业联合海正生物、恒瑞医药、百奥泰、东曜药业、复宏汉霖、绿叶制药联合博安生物已先后提交新药上市申请,在这其中,恒瑞医药全资子公司苏州盛迪亚公司和绿叶制药的贝伐珠单抗生物类似药的上市申请进展较快,均目前处于资料发补阶段;此外,安科生物、天广实生物、华兰基因、嘉和生物、特瑞思药业、正大天晴、神州细胞等多家企业的同产品目前正处于3期临床试验中。
部分处于上市申请和临床试验的贝伐珠单抗注射液企业(图片来源:医药魔方PharmaGO数据库)
面对多家生物类似药的竞争,安维汀也正在通过进入医保的形式稳住自己的地位,在最新版的医保目录中,安维汀续约成功,但申请了价格保密,按照其2019的续约价1500元/瓶推测,只会比该价格更低,应已接近两款仿制药价格水平,此前,安可达和达攸同在一些省份的挂网价格分别是1266元/瓶和1188元/瓶。
来源:医谷网
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