近日,吉利德在官网更新了2020年的业绩指引,全年收入有望从230-235亿美元上调到243-243.5亿美元,并声称瑞德西韦2020年的销售额将在28-28.5亿美元。
瑞德西韦无疑是新冠肺炎疫情中的“明星产品”,曾一度被称为“人民的希望”,在日前生物技术领域影响力杂志GEN评选的2020年获批上市最畅销药物TOP15榜单中,该榜单基于全球跨国药企2020年前三个季度披露的销售数据,瑞德西韦以8.73亿美元的销售额拿下榜单TOP1。
值得注意的是,根据吉利德的第三季度报显示,瑞德西韦在美国的销售额为7.85亿美元,前三季度在欧盟销售额为0.6亿美元,其他市场销售额为0.28亿美元,美国的销售额占据了全球销售额的近90%,也就是美国才是瑞德西韦销售的主战场。
瑞德西韦也最先在美国获得紧急授权使用,也正是参照该批准模式,瑞德西韦后又相继在日本、欧盟、澳大利亚等国家和地区获批,2020年10月22日,美国FDA正式批准瑞德西韦上市,用于12岁及以上、体重至少40公斤的需要住院治疗的成人和儿童COVID-19治疗。
在价格方面,据2020年6月份吉利德公布的瑞德西韦在美国等发达国家的售价,针对国家和保险类型不同,瑞德西韦一个疗程的售价在2340美元(约合人民币1.6万元)到3120美元(约合人民币2.1万元)之间。
不过,自瑞德西韦面世以来,围绕其疗效的质疑从未停止过,尤其是在2020年4月29日发布的3项瑞德西韦治疗COVID-19临床试验结果曾引发巨大争议。
其中,美国国立卫生研究院(NIH)启动的首个评估瑞德西韦治疗COVID-19临床试验结果显示,治疗组康复时间比对照组快31%(p < 0.001)。其中,接受瑞德西韦治疗的患者中位恢复时间为11天,而接受安慰剂的患者为15天。同时,研究显示瑞德西韦能够提高患者存活率,瑞德西韦治疗组的死亡率为8.0%,而安慰剂组的死亡率为11.6%(p = 0.059),最终结论为从主要终点-恢复时间的角度来看,瑞德西韦优于安慰剂。
而在中国开展的瑞德西韦治疗重症COVID-19患者随机双盲试验结果显示,瑞德西韦治疗组或安慰剂组两组之间的临床改善时间无统计学差异(18天vs 23天),也未显着降低患者病死率(13.9% vs 12.8%),但在症状持续时间不超过10天的患者中,治疗组临床改善时间快于对照组(HR1.52)。安全性方面,两组之间的不良反应发生率基本没有差异(65% vs 64%),不过,由于不良反应包括胃肠道症状和心肺功能衰竭,瑞德西韦组中因药物副作用提前中止治疗的发生率更高(11.6% vs 5.1%)。此外,与安慰剂组相比,瑞德西韦治疗并未显着降低患者体内病毒RNA载量。
2020年10月,世界卫生组织又公布了其协调的团结疗法试验的中期结果,结果表明,包括瑞德西韦在内的等药物几乎对住院患者的28天死亡率或新冠病人的住院过程影响很小或没有影响。
吉利德随后对此回应称“WHO的团结试验数据似乎与在同行评审期刊上发表的多项随机对照研究中更可靠的证据不一致,而后者验证了瑞德西韦的临床效用”。
日前关于瑞德西韦最新的消息是其正在测试是否对英国和南非出现的新型冠状病毒毒株有效。
另有机构预测,瑞德西韦在2021年的峰值销售额将在30.74亿美元,此后,随着疫情的减缓和其他药物的开发,该药的年销售额在2026年降至17.29亿美元。
来源:医谷网
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