康希诺疫苗有了最新进展_医药

2021

01/16

20:57

医谷网医药

日前，据观察者网报道，俄罗斯药企Petrovax公司在接受国际文传电讯社采访时表示，中国康希诺生物的重组新冠疫苗（Ad5-nCov）在俄进行的III期临床试验中期结果显示，有92.5%的俄罗斯志愿者显示出了较高的抗体水平，并且没有产生严重副作用。

Petrovax公司新闻处称，试验结果表明“Ad5-nCov疫苗具有很高的安全性和有效性”。据该公司介绍，在三期临床实验中，他们对500名接种疫苗志愿者中200人的数据进行了分析。结果显示，92.5%的志愿者产生了高水平的新冠病毒抗体。

试验期间，有34.2%的志愿者在接种疫苗后，出现了轻微疲劳、发烧、头痛、肌肉及关节疼痛的症状，但在几天内便消失了。在服用安慰剂的对照组，有16%的志愿者出现了类似反应。期间没有志愿者因出现不良反应而退出试验。

该公司表示，志愿者在接种疫苗后将继续接受长达半年的观察，最终的试验结果将在2021年年中公布。

去年8月，康希诺生物与俄罗斯Petrovax公司合作，在俄罗斯开始第一阶段的三期临床试验。自去年9月以来，俄罗斯志愿者在位于莫斯科、圣彼得堡、叶卡捷琳堡、拉罗斯拉夫尔的8个机构接种了这种疫苗。12月，俄罗斯卫生机构批准了该疫苗在俄开展第三阶段的三期临床试验，临床试验总共预计有8000名俄罗斯志愿者参与。

康希诺新冠疫苗即康希诺与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所陈薇团队联合开发的重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体）Ad5-nCoV，该疫苗采用基因工程方法构建，以复制缺陷型人源5型腺病毒为载体，可表达新冠状S抗原，拟用于预防新型冠状病毒感染引起的疾病。Ad5-nCoV是中国首个进入临床I期试验的腺病毒疫苗，在2020年4月和6月分别获得国内临床I期和临床II期数据，其中，II期临床试验揭盲数据显示，Ad5-nCoV具有良好的安全性，及较高的体液免疫及细胞免疫应答水平。总体试验结果表明，Ad5-nCoV具有预防由SARS-CoV-2引起的疾病的潜力。

2020年6月25日，康希诺新冠获得中央军委后勤保障部卫生局颁发的军队特需药品批件，仅限于军队内部使用，未经军委后保部批准，不得扩大接种范围，有效期为一年。

从去年年末起，各进展较快新冠疫苗就已开始陆续发布自己的有效率数据。2020年11月，辉瑞递交了其新冠疫苗的有效率95%，Moderna公布了其疫苗的有效率94.5%，阿斯利康的牛津腺病毒疫苗则先试公布有效率70%，后宣布调整剂量后有效率可达90%。

2020年12月30日，国药集团北京所公布了其疫苗有效率79.34%。本月初，科兴生物宣布了其新冠疫苗在巴西的临床试验的有效率达78%。

来源：医谷网

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