达成中国独家许可协议，复宏汉霖布局TROP2抗体

2021年1月14日，复宏汉霖宣布与Chiome Bioscience, Inc.（简称“Chiome”）就抗TROP2抗体签订了一项独家许可协议，复宏汉霖获得该项目在中国（包括香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区）进行研究、开发、生产和商业化的独家权利和项目背景知识产权。

许可产品是针对人体TROP-2（Trophoblast cell-surface antigen 2，滋养层细胞表面抗原2）靶点的创新单克隆抗体，目前仍处于临床前研究阶段，具有开发抗体偶联药物、双特异性抗体、与多种抗体联合治疗的潜力。

TROP-2是一种单次跨膜糖蛋白，在多种实体肿瘤表面高表达，其靶向药物的潜在适应症包括三阴乳腺癌、非小细胞肺癌及尿路上皮癌和多种类型的实体瘤中都呈现过表达，有望成为具有广谱抗肿瘤作用的治疗靶点，且在抗体偶联药物（ADC）、双特异性抗体、组合疗法等方向皆具开发潜力。

TROP2是一类最早发现于侵袭性滋养层细胞表面的生物标志物，研究显示其能够在细胞增殖和迁移、自我更新和维持基底膜的完整性中发挥调节功能[1]。大量研究结果表明，相对于正常细胞中的表达水平，TROP2在很多不同类型的人类肿瘤中都呈现高表达，且其在肿瘤发生、发展和侵袭中具有重要作用。临床前研究表明，靶向抑制TROP2的抗体能够在动物癌症模型中有效抑制多种肿瘤细胞生长，且与多种抗肿瘤疗法展现出了协同效果[2]。近期的多项临床试验也证实靶向TROP2的抗体偶联药物（ADC）对包括三阴性乳腺癌在内的多种实体瘤可能有积极临床疗效[3] 。

根据协议，复宏汉霖将获得抗TROP2抗体的独家许可权，可在许可区域内对该项目进行人用药及诊断应用（不包括放射免疫治疗和光免疫治疗领域）的研究、开发、生产、商业化等，并有权将该项目转让给第三方。同时，Chiome还授予复宏汉霖在全球其他地区独家开发、生产和商业化该项目的优先选择权。

复宏汉霖将向Chiome支付：

首付款1百万美元，于许可协议日期起计30天内支付；

开发里程碑款项合计不超过23.0百万美元，基于许可区域内各项开发里程碑支付；

商业里程碑款项合计不超过86.5百万美元，基于许可区域内首个上市的许可产品的年度净销售额支付；

以年度净销售额的8%到10%计的特许权使用费,具体取决于许可区域及被许可方选择权区域（不包括许可方选择权区域）内许可产品的年度净销售额水平。

目前，复宏汉霖针对肿瘤及自身免疫疾病等领域研发并建立了丰富的产品管线。截至目前，公司已成功上市了3个产品——首个国产生物类似药汉利康®（利妥昔单抗）、首个中欧双批的国产单抗生物类似药汉曲优®（曲妥珠单抗，欧盟商品名：Zercepac®）及首个自身免疫疾病治疗产品汉达远®（阿达木单抗）。

关于Chiome

Chiome是一家处于临床阶段的生物技术公司，致力于发现与开发医疗需求尚未满足的疾病领域的抗体治疗方案，尤其是肿瘤领域的关键疗法。目前，Chiome拥有名为ADLib®的抗体研发技术平台，且多个项目正处于早期研发、临床前开发及临床开发阶段，其管线中的产品CBA-1205正在日本开展首项1期临床研究。Chiome于2005年在日本东京成立，现已于东京证券交易所创业板上市。

参考文献
[1] Mcdougall A R A, Tolcos M, Hooper S B, et al. Trop2: From development to disease. Developmental Dynamics, 2015, 244(2):99-109.
[2] Zaman S, Jadid H, Denson A C, et al. Targeting TROP2 in solid tumors: future prospects. OncoTargets and therapy, 2019, 12: 1781-1790.
[3] Goldenberg D M, Stein R, and Sharkey R M. The emergence of trophoblast cell-surface antigen 2 (TROP-2) as a novel cancer target. Oncotarget, 2018 9(48):28989-29006.

来源：医谷网