国药集团中国生物研发的新冠灭活疫苗在巴林获批上市_医药

2020

12/13

17:44

医谷网医药

据巴林国家卫生监管局官方消息，在G42 Healthcare(中国国药集团在中东和北非的独家经销商)提交了上市所需相关文件后，巴林国家卫生监管局已正式批准国药集团中国生物研发的新冠灭活疫苗在巴林王国注册上市。

巴林国家卫生监管局在官方通报中称，其批准和使用国药集团新冠灭活疫苗的决定是基于该疫苗在几个国家进行的临床试验数据，以及多家权威机构对这些数据进行地彻底审查和评估。这款疫苗的III期临床试验结果显示，在对42,299名接种志愿者进行检测后，数据表明其有效率为86%，中和抗体血清转化率为99%，能100%预防中度和重度的新冠肺炎病例。

今年9月份，巴林王国参与了国药集团中国生物新冠灭活疫苗的三期临床试验，巴林王储以志愿者身份带头接种了这款新冠疫苗。作为“4 Humanity”项目的一部分，巴林共有7700多名志愿者报名参加疫苗临床试验。此前，巴林王国国家药品监督管理局根据初步结果批准这款疫苗的紧急使用，将该疫苗提供给抗击新冠肺炎疫情的一线工作人员。

此前，巴林也批准了辉瑞公司和BioNTech公司联合研发的新冠疫苗BNT162b2。

来源：医谷网

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