之江生物科创板IPO，同行竞争营收盘点_医药

2020

12/09

14:19

医谷网医药

12月8日晚间，证监会发布消息称，同意上海之江生物科技股份有限公司（以下简称“之江生物”）科创板IPO注册。

据此前之江生物招股说明书（注册稿）显示，本次拟公开发行股票不超过 4,867.6088 万股，募集资金13.6亿元，主要用于体外诊断试剂生产线升级项目、分子诊断工程研发中心建设项目、营销与服务网络升级项目、产品研发项目和补充流动资金。

产品布局

之江生物于2005年在张江科学城成立，专注于分子诊断试剂及仪器设备的研发、生产和销售，是国内感染性疾病分子诊断产品最为齐全的企业之一，目前已开发400余种产品，覆盖了绝大多数国家法定传染病。2020年1月26日，之江生物获得了国家药监局颁发的国内首个新型冠状病毒核酸检测试剂盒医疗器械注册证。5月22日，之江生物新冠病毒核酸检测试剂被列入WHO应急使用清单（EUL），可为WHO成员国和各意向采购方提供采购依据。此外，其针对埃博拉病毒和寨卡病毒的核酸检测试剂等也均曾被纳入EUAL。

目前，之江生物拥有纳米磁珠制备技术、锁核酸和小沟结合物共修饰核酸片段技术、全自动核酸提取技术、多重实时荧光定量PCR技术、高通量测序样本前处理技术等一系列核心技术；自主开发了核酸提取试剂、核酸检测试剂、多系列核酸提取设备等产品，并已获得分子诊断试剂类三类医疗器械注册证35项；同时，推出了包括Autrax全自动核酸检测前处理系统、EX系列自动核酸提取仪、便携式实时荧光定量PCR分析仪（Mic qPCR）、Autra Mic一体化核酸检测系统等。未来将进一步向高通量测序、全自动分子诊断流水线、分子POCT等领域拓展。

分子诊断试剂的主要类别及具体产品

主要仪器设备

营收情况

招股书显示，2020年1-6月，之江生物主营业务收入为81,187.08万元（审阅数），较2019年全年增长219.31%，新冠检测试剂相关产品的销售是其业绩大幅增长的主要推动因素。

2020年1-6月，其新冠检测试剂盒销售收入达到47,721.41万元（审阅数），核酸提取试剂盒销售收入达到6,039.60万元（审阅数），合计占主营业务收入比重为66.22%。

此外，在各地新冠检测能力、检测效率提升要求的大背景下，其分子诊断仪器销售数量大幅提升，2020年1-6月销售收入达到14,101.96 万元（审阅数），相较 2019 年全年销售收入增长447.41%。

不过其传统的其他分子诊断试剂产品由于产能限制及疫情期间医疗终端的总体接诊人数减少，相比同期销量上有明显下降。之江生物不包含新冠检测试剂盒在内的核酸检测试剂盒2020年一季度销售收入为3,040.98万元，相较2019年一季度下降幅度为45.09%。不过随着后期常规产品相关的医疗秩序恢复等，其销售收入在2020年1-6月整体达到12,514.18万元（审阅数），较去年同期上升10.77%。

招股书显示，新冠疫情除对该公司产品销售收入结构产生影响外，对产品销售区域构成也产生了重大影响。2017-2019 年之江生物主要以境内销售为主，境外销售占比仅2%左右， 2020年新冠肺炎疫情的全球暴发使得境外销售规模大涨，2020年1-6月，其境外销售金额为 21,316.75万元（审阅数），占主营业务收入的比例大幅提升至26.26%。

不过招股书指出，新冠肺炎疫情造成的业绩上升具有偶然性，未来业绩增长存在不可持续的风险：首先，此类突发公共卫生事件持续时间存在不确定性；其次，不少企业的新冠病毒检测产品已逐步获批上市；再者，疫苗产品正在紧密研发过程中，新冠病毒核酸检测产品的市场需求将进一步下降。

终端客户

招股书显示，之江生物经销商终端客户主要为各级医院、各地疾控中心及政府客户等，其报告期内终端客户具体构成情况如下表所示：

2017 、2018 、2019、2020 年度，终端客户为三级医院、二级医院、疾控中心、政府客户的合计收入占全部经销收入比例分别为 85.25%、83.05%、 73.93%、 86.45%。

报告期内，之江生物向前五名客户的销售情况

产品营收占比

之江生物主营业务收入主要来源于核酸检测试剂盒产品的销售.

根据其报告期内主营业务毛利率的构成可以看到，同样是核酸检测试剂盒占据大头。

销售模式

盈利模式上，之江生物通过向下游医疗机构、第三方医学检验所、疾病预防控制中心、国际旅行卫生保健中心等机构及配送商、经销商等客户销售分子诊断试剂及仪器设备从而实现收入和利润。

之江生物报告期内销售模式占比

研发投入

2017-2019年，之江生物的研发费用分别为2010.16万元、1992.45万元、2340.50万元，2020年一季度为690.71万元，研发费用率分别为10.43%、8.88%、9.04%、3.17%，除20230年第一季度，其他基本与行业平均水平相当。

报告期内,之江生物研发投入及其占营业收入的比例

同行研发费用率对比

风险考量

招股书披露，目前之江生物的主要原材料如Taq酶-I、引物探针、Autrax模块、Mic qPCR仪模块等为进口采购，采购金额占采购总额比例均在50%以上，主要进口国家为美国、德国、瑞士、澳大利亚。虽然目前该公司未被列入美国“实体清单”，不存在从美国进口受限的情况，但鉴于其主要原材料供应来自进口，若国际贸易政策出现变动、供应商所在国与中国发生贸易摩擦，进口采购将受到限制，对公司的生产经营产生一定的影响。

此外，目前“两票制”主要针对药品、高值医用耗材，诊断试剂企业只有在部分省份被要求执行，但随着该制度在全国范围内的推广，预计诊断试剂企业将被逐步纳入范围。从长期来看，随着“两票制”的推进，如果不能顺应医疗改革的方向，及时制定相关应对措施，对经销商体系进行优化，可能会面临经营业绩下滑的风险。

行业竞争

全球分子诊断行业不断发展，根据华夏基石《中国医疗器械上市公司发展白皮书-体外诊断篇（2019）》，预计到2020年，分子诊断市场规模达到125亿元，年复合增长率预计为17.01%。目前国内主要涉及分子诊断的企业除之江生物外，还包括达安基因、圣湘生物、硕世生物、热景生物、凯普生物、艾德生物等。