今日(9月28日),全国罕见病诊疗协作网罕见病注册登记与诊疗规范培训在上海成功举办。会议期间,维昇药业与中国罕见病联盟正式签署战略合作协议,双方将在未来5年内,围绕软骨发育不全(ACH)领域开展一系列举措,改善中国ACH的诊疗现状,提高对中国罕见病尤其是ACH的认知,从而促进中国罕见病整体诊疗水平的提升,最终改善中国罕见病患者的诊疗方案和生活质量。
签约后,双方将在中国软骨发育不全患者中开展多中心患者登记(ApproaCH)研究,包括建立中国ACH患者队列,完成患者现状调查报告,开展疾病负担研究;将推动《中国软骨发育不全临床专家共识(指南)》的制定和开展培训交流活动,提升医务人员对罕见病的诊疗水平,开展疾病科普和宣传教育逐步提升患者对疾病的认知。双方还将重点关注ACH发病机制、产前诊断筛查及检测、疾病诊断及临床管理、疾病危害程度及预后的了解等方面的深入研究,为临床诊疗及预防决策提供依据。
中国罕见病联盟执行理事长、中国医院协会副会长李林康与维昇药业首席执行官卢安邦签署战略合作协议
中国罕见病联盟执行理事长、中国医院协会副会长李林康;中国罕见病联盟副秘书长赵琳;上海市儿童罕见病诊治中心主任、新华医院主任医师顾学范教授;维昇药业首席执行官卢安邦,首席医学官杨军等出席了此次签约仪式。
整合优质资源,共助中国罕见病防治事业发展
党的十八大以来,党中央,国务院坚持“以人民为中心”的理念,高度重视罕见病的管理。国家卫健委、国家药监局、国家医疗保障局等相关部门在提升罕见病的诊疗能力、药品的审评审批、药物的可及性方面采取了一系列的措施,推动了我国罕见病卫生事业的发展。尽管罕见病正受到越来越多的关注,但其一直是当今医学难点,具有患病率低、病种繁多、疾病负担重、难诊难治等特点,比如软骨发育不全,由于缺乏流病数据,缺乏有效的治疗药物和诊疗手段,患者存在“无药可医”的现状。
“近年来,我国在罕见病的临床研究工作、诊疗创新、药物可及性等方面得到了快速发展。罕见病联盟充分发挥学会组织作用,整合罕见病临床诊疗、医保、医药企业、社会公益组织等各方优质资源,助力推动医学在罕见病研究方面取得重大突破,提升罕见病防治与保障水平,促进罕见病临床、科研与孤儿药开发的协同创新。“中国罕见病联盟执行理事长、中国医院协会副会长李林康先生指出:“本次与维昇的合作,我们希望通过多方合力,充分发挥各自优势,共同推动罕见病的注册登记、标准制定和能力提升,丰富中国罕见病的流行病学数据,为国家制定医保、医药、医疗方面的政策提供决策依据,助推中国罕见病防治与保障事业的发展,实现惠及患者的目标。”
提升认知与关爱,弥补诊疗空白,让罕见病患者不再“独行”
软骨发育不全是一种由于软骨内骨化缺陷的先天性发育异常,发病率为1:25,000活产婴儿,主要影响长骨,临床表现为不成比例的身材矮小和一系列骨骼、神经等系统并发症,患者无论在身体还是心理上都承受着巨大的压力,很难融入社会,在就业、婚姻、生活等方面举步维艰。此外,因病致贫、因病返贫是很多软骨发育不全患者及其家庭的现状。
“我国软骨发育不全相关的临床研究、宣传教育等活动非常少,社会公众对该疾病的认知度较低,医疗工作者对该疾病的认知及重视程度也有待提高。”上海市儿童罕见病诊治中心主任、上海新华医院主任医师顾学范教授表示:“目前,全球对于软骨发育不全的患者尚无根本性的治疗手段,我国普通医生也缺少相关专业知识和临床经验。但是,软骨发育不全患者容易引发严重的并发症,如脑积水、阻塞性睡眠呼吸暂停等,有较高的死亡风险,该疾病给患者及家庭带来巨大的负担,所以建立针对该类疾病专家共识对于弥补诊疗空白尤为重要。”
维昇药业首席执行官卢安邦表示:“维昇药业致力成为内分泌相关治疗领域的专家,我们与罕见病联盟的合作即是为了实现这一远大的梦想和对患者的承诺。未来,维昇将与罕见病联盟展开深层次的合作,同时我们也会把全球领先的治疗方法及创新药品引入中国,让更多的中国患者更早地受惠于全球先进可靠的治疗方案,帮助中国软骨发育不全患者,为促进中国罕见病事业的发展做出切实贡献,助力实现‘健康中国2030’。”
关于维昇药业
维昇药业(VISEN Pharma)致力成为内分泌相关治疗领域的专家,将全球领先的治疗方法及药品引入中国,期望让更多的中国患者更早地受惠于全球先进可靠的治疗方案。
维昇药业于2018年成立,由Ascendis Pharma A/S (Nasdaq: ASND)与维梧资本(Vivo Capital)领导的联合投资人共同创立,Sofinnova Ventures参与首轮投资。维昇获得Ascendis独家授权,将其旗下的内分泌治疗方案在大中华区开发并推广,授权覆盖中国大陆及港澳台等地区。
关于中国罕见病联盟
“中国罕见病联盟”(China Alliance for Rare Disease,以下简称“联盟”)是经国家卫健委医政医管局同意,由北京协和医院、中国医药创新促进会、中国医院协会、中国研究型医院学会牵头发起,由具有罕见病相关专科诊疗能力的医疗机构、高等院校、科研院所、企业等主体自愿联合组成的全国性、非营利性、合作性的交流平台。
联盟以助力推进健康中国建设和不断满足人民群众日益增长的美好生活的需要为奋斗目标,坚持以人为中心的发展理念,充分发挥医疗机构、高等院校、科研院所、企业等主体自身优势,强强联合,优势互补,多方合作,通过加强罕见病临床研究,完善罕见病标准化诊治体系,加强患者和医务人员健康教育,不断提升罕见病临床诊治和保障水平,推动罕见病相关生物医药产业发展,提高罕见病患者生命质量。
来源:医谷网
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