2020年对于所有人来而言都是特殊的一年,新冠疫情席卷了中国和全球。在这场抗击疫情、保卫健康的行动中,医护人员冲锋在前,社会各界积极响应,不遗余力地发挥则各自的力量。众年医药”作为长三角一家专业提供医药、医疗器械第三方服务的公司,在这场防疫抗疫的阻击战中,自然也当仁不让。
众年医药服务企业紧急生产中
彼时正是疫情在国内大规模增长的阶段:每天确诊人数成倍增加,疑似病人更是呈几何级的暴涨。多省宣布进入“重大公共卫生事件一级响应”,随之而来的是相关医疗用品的告急。于是各地企业纷纷行动起来,或是提前返厂恢复生产,或是融资建厂生产防疫物资。各级药监局也率先成立了应急小组,启动医疗器械应急审批程序,为物资供应开辟绿色通道。
然而这些事关人命的专业物资,皆需符合相关监管法规和产品标准,经严格审核批准,方能合法生产、面市以用。鉴于不少企业之前并无医用产品的生产资质和经验,政府急需专业的第三方CRO公司介入企业项目建设中,提供专业的建议和辅导,帮助企业具备生产防疫物资的资质和能力。众年医药正是在此刻临危授命!
2020年1月26日凌晨两点,众年医药接到了一个电话,在之后的短短两小时,一支由董事长黄盛带领、运营副总戴义为技术总负责,包含体系、注册、商务、质控等多部门协同作战的防疫小组就成立了,并在成立的第二日奔赴疫区,开始了当地企业的防疫项目指导工作。
据悉,在国内疫情最严峻的二、三、四月,众年防疫小组通过驻厂办公,用手机、电脑、便携终端等设备,依靠微信、钉钉、网易和众年ERP数据库等多种方式,为各疫区50多家企业、82个项目、8类产品提供了CRO应急服务。
此后,众年医药也没有停下脚步,因为防疫产品后续如何持续成长、企业转型后如何更快融入医疗行业、特殊时刻法律法规如何解读、产品延续注册相关验证如何进行……这些问题成为了困扰这些企业的难题亟待解决。
众年医药培训
为帮助企业更规范的成长,众年医药在疫情相对平稳之后,在长三角多地组织、参与了多场现场培训会,同时还推出了线上直播、在线培训等多种形式的培训辅导,内容涉及应急产品延续、ISO体系标准、医疗器械生产质量管理规范、飞检问题分析等众多知识,以帮助企业更快地融入医疗行业。
与此同时,众年医药的常规业务也在有序进行中。短短三个月,众年医药斩获了3个三类证、5个二类证、4个临床试验项目的好成绩,还帮助江苏、浙江的3家省级医院的5个外科专家对接了苏州、仙居、富阳的医疗器械生产厂家,以推动先进技术的产业转化、实现注册人制度的落地。
近日,众年医药亮相2020Medtec中国展,展示其医药、医疗器械专业咨询服务。其董事长黄盛在接受医谷采访时表示,众年医药可以提供从专利申报、成果转化、工厂筹建到体系建设、注册服务、临床实验、临床评价、上市,以及产品推广、售后服务的反馈投诉、不良事件的处理等整个产业链的服务。
据黄盛透露,除了为医药、医疗器械企业提供服务,众年医药也帮助临床专家进行研究成果转化落地,已经辅导了8位临床专家,推动了10个项目落地企业。“随着医疗器械注册人制度的推出,产学研转化将更加便捷,我们也希望能够推动该制度的真正落地,更好地促进医疗创新。” 黄盛说道。
目前,除了运营好桐庐、仙居、嘉善、博鳌、青山湖的服务站以外,众年医药还正在筹建苏州、金华、衢州的服务站,德国的代表处也已经注册成立。谈及众年医药未来的发展计划,黄盛表示,众年医药将继续夯实各方面专业服务,努力成为长三角地区最具影响力的CRO服务企业,扎根孵化园,用专业的产业服务帮助园区的企业成长。
为你推荐
资讯 依视路星趣控亮相第九届进博会,展示本土儿童青少年近视管理中期研究新进展
展会现场,依视路星趣控不仅重磅分享了最新的本土临床研究中期成果,还全面展示了覆盖近视前期干预及配戴管理的全周期近视管理产品矩阵
2026-11-13 17:17
资讯 一图读懂明日2026创新药高质量发展大会,2026国家医保目录和2026商业健康险创新药品目录将发布
指导单位:国家医疗保障局、江苏省人民政府;主办单位:江苏省医疗保障局、苏州市人民政府。
2026-11-13 15:50
资讯 荣昌生物与Vor Biopharma达成新的授权合作
2026年11月12日,荣昌生物发布公告,与Vor Biopharma(Vor Bio)签署许可协议修订案,将自主研发的新一代长效BAFF APRIL双靶点抑制剂RC298纳入双方合作,Vor Bio获得RC298在...
2026-11-13 13:45
资讯 美敦力全谱系心律管理方案亮相进博,汇聚全球与本土创新
11月6日,美敦力在第九届中国国际进口博览会(以下简称“进博会”)举办“与世界同频,为中国心跳”心电节律疗法展台活动,展示覆盖心脏消
2026-11-13 11:19
资讯 亦立医药宣布完成近4亿元人民币A轮融资
11月12日,亦立医药,宣布完成近4亿元人民币A轮融资。本轮融资由华盖资本领投,康君资本联合领投,博裕创投、德联资本、信成基金、海邦投资、柏睿资本、深天使、远翼投资共同投...
2026-11-12 12:55
资讯 一药二嫁纠纷起结束
11月11日晚间,汇宇制药发布公告,其与同源康医药签署《和解协议书》,双方将一揽子、终局性解决围绕创新药TY-9591产生的全部合作争议及未决诉讼案件,同源康需向汇宇制药支付合...
2026-11-12 10:54
资讯 博瑞医药BGM0504注射液两项降糖Ⅲ期临床研究取得积极结果
11月11日晚,博瑞医药发布公告,其自主研发的GLP-1 GIP受体双重激动剂BGM0504注射液,在一项旨在评估其在中国2型糖尿病(T2DM)初治人群中有效性和安全性的III期临床研究(项目...
2026-11-12 10:00
资讯 中保协相关负责人就商业医疗保险示范条款和商业健康保险药品保障推荐清单(第一版)答记者问
11月10日,为贯彻落实全国卫生与健康大会精神和金融监管总局《关于推动健康保险高质量发展的指导意见》要求,推动商业健康保险更好服务国家战略和民生保障,中国保险行业协会制...
2026-11-11 17:43
资讯 中国国家药品监督管理局正式受理葛兰素史克欣安立适预充式注射剂的注册申请
第九届中国国际进口博览会期间,葛兰素史克(GSK)展示了创新疫苗与药物在华落地的最新进展,持续拓展受益人群的带状疱疹疫苗欣安立适也是
2026-11-11 16:14
资讯 山东淄博创新床位编码数字化管理, 未完成编码入库床位不予医保结算
山东省淄博市医保部门坚持总量只减不增、存量统筹调剂、结构动态优化、数字赋能监管原则,以住院床位标准化编码、数字化全链条管控为改革突破口,搭建全域覆盖、全程可控、数...
2026-11-11 13:40
资讯 佩德生物与九典制药达成合作,共同推进痤疮多肽新药Ⅱ期临床
近日,成都佩德生物医药有限公司与湖南九典制药股份有限公司签署《PD-DP-008 新药项目合作开发协议》,用于替代双方2025年签订的转让协议。
2026-11-11 13:19












