AD新药延迟上市 发展受困 百健或将通过并购拓宽管道？

美东时间7月21日晚间，百健（Biogen）宣布其首席财务官Jeffery Capello将于8月辞职，由CRO公司IQVIA的首席财务官Michael McDonnell接任。任职后，McDonnell将负责百健的全球金融职能和运营、公司的共享服务中心、信息技术以及投资者关系小组。

从McDonnell的履历来看，或许暗示着百健将进行业务战略调整。

任职三年仅完成一笔并购，遭董事会不满

于2017年12月起担任百健首席财务官，并兼任执行副总裁。任职期间除了经历了阿尔茨海默新药阿杜卡单抗从临床终止到重启，再到即将递交上市申请“峰回路转”般的上市路径，还完成了8.77亿美元收购基因治疗公司Nightstar Therapeutics（简称：Nightstar）的交易，以及18项集中在早期临床的交易。

业界猜测，百健的本次人事变动可能暗示百健将改变其业务发展战略，董事会不满于Capello任期内仅完成一笔重大收购。百健在任命McDonnell的公告中也明确提到：“McDonnell在创造价值、战略财务方面具有广泛专长”。

据悉，2019年6月，百健完成了对Nightstar的近70%的溢价收购，交易总额为8亿美元，这项收购使百健获得了两项视网膜领域中后期基因治疗产品。

这项收购其实是当年基因治疗从实验室走向临床浪潮中的一环。2018年以来，基因治疗企业的收购就像一股潮流，百健以8亿美元收购Nightstar的规模并不突出，数十亿美金的巨额交易屡见不鲜，赛诺菲斥资116亿美元收购Bioverativ，诺华斥资87亿美元收购AveXis，罗氏斥资43亿收购Spark……

相较于这些巨额收购，百健的收购体量明显不足。在任近三年仅完成一项不足十亿美金的收购，对于百健改变业务发展战略的规划着实不搭。

而IQVIA的首席财务官Michael McDonnell的履历却明显不同。2015年加入Quintiles，一年后Quintiles与IMS合并成立了IQVIA，2017~2019年间，IQVIA完成了三次并购。而在加入Quintiles前，McDonnell曾在普华永道工作了14年，是一名注册会计师。

重磅药专利到期、新药表现不佳，百健亟需拓宽管道

而百健目前的境况也显示出其亟需进行战略调整以及引进相关人才。

日在第二季度财报电话会上，百健首席执行官Michel Vounatsos表示对Vumerity迄今为止的表现感到失望，新冠疫情打乱了百健对该药的部署，未来五个月将是该药发展的关键。

于2019年11月在美国上市，上市以来只创造了1100万美元的利润。上市初，Biogen的高管们对该药十分吹捧，认为其是有效性、可及性更强的Tecfidera的后续产品。但该药在今年一季度销售额仅为200万美元，二季度仅收入900万美元。

Vounatsos认为，新冠疫情下，病人的居家隔离与医生就诊的减少使得该药的销量不高，同时，多发性硬化症领域市场竞争激烈。尽管Biogen在该领域占据较大份额，但随着时间推移，诺华、罗氏、赛诺菲等企业也在持续发力抢占市场。无论在适应症方面还是目前为止市场表现层面，相比同年上市的诺华新药Mayzent，Biogen的新药Vumerity的目前表现出的竞争力看上去并不明显。

祸不单行，百健面临的压力不仅是新药Vumerity表现不佳，还包括备受关注的阿尔茨海默症新药Aducanumab何时递交上市申请。在2019年初由于临床数据不达预期而被终止的Aducanumab临床试验，2019年底复归的消息为百健带来了股票大涨，有机构预测该药将成为第一种治疗打的方法，年销售额将达到数十亿美金。

然而今年4月，在百健一季报中又宣布Aducanumab将推迟到今年三季度才能向FDA递交上市申请，消息公布当日百健股价跳水大跌。分析机构也认为延迟下，Aducanumab获批上市可能要在2022年。

除此之外，令诸多药企头疼的“专利到期”以及“市场受挤”也是百健正面临的问题。2019年财报中重磅多发性硬化症药物Tecfidera销售额占据了百健近50%的营收。2019年迈兰向百健发起了Tecfidera的专利挑战，今年6月，美国西弗吉尼亚州联邦法院裁定Tecfidera的514专利由于缺乏书面描述而无效，这使得当日百健股价下跌超7%。

不仅是专利到期，市场受挤压也是百健的威胁。2016年，百健推出了脊髓性肌萎缩症的首款药物Spinraza，上市首年贡献了8.84亿美元的销售额， 2019年销售额20.97亿美元，同比增加22%，而该药在2018年的增长幅度高达98%。原因引人注意，2019年5月，诺华推出全球首款脊髓性肌萎缩症基因疗法Zolgensma，尽管该药售价高昂，但配合医保政策，上市仅半年就达到了3.61亿美元的销售额。

面对如此困境：新药表现不达预期、专利到期、市场受挤压……并购或许才是百健未来拓展管道的追求。Vounatsos在财报电话会上表示，“我们将在业务发展和并购方面持续活跃”。

来源：E药经理人   作者：任晓桐