三生国健今日科创板上市

今日（7月22日），张江科学城企业三生国健药业（上海）股份有限公司（以下简称：三生国健）正式在科创板挂牌上市，本次发行股份数量不超过6162.1142万股，发行价格为28.18元/股，对应市盈率为75.73倍，由华泰联合证券担任保荐机构，中信证券担任联席主承销商，这也是张江第12家登陆科创板的企业。

据招股书披露，三生国健本次科创板上市拟募集资金31.83亿元，将用于抗体药物生产新建项目、抗肿瘤抗体药物的新药研发项目、自身免疫及眼科疾病抗体药物的新药研发项目和研发中心建设项目等。

公开资料显示，三生国健成立于2002年，为香港上市公司三生制药的控股子公司，其持有公司97.78%股权，此次为分拆上市。三生国健是中国第一批专注于抗体药物的创新型生物医药企业，目前拥有两款已上市治疗性抗体类药物，分别为“重组人型肿瘤坏死因子受体－抗体融合蛋白（商品名“益赛普”）和重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液（商品名“健尼哌”）。

目前，三生国健的主要收入来源益赛普，根据招股书，报告告期内，益赛普占三生国健主营业务收入的比例分比为100.00%、100.00%及 99.84%，三生国健提醒，公司长期的收入规模和盈利能力也将受到该单一产品的限制。据了解，益赛普于2005年上市，用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病，是中国首个上市的全人源抗体类药物，也是中国风湿病领域第一个上市的肿瘤坏死因子（TNF-α）抑制剂，2017年，益赛普被纳入国家医保目录乙类。此外，益赛普已先后获得哥伦比亚、印度等15个国家的上市许可，并于2017年通过了欧盟的QP认证。

益赛普的国内市场份额自2006年以来一直占据领先地位，根据弗若斯特沙利文报告，2018年益赛普在国内TNF-α抑制剂市场的份额约52.3%，也是国内大分子自身免疫系统疾病药物市场的领导者（市场份额约48.7%）。不过，当下益赛普在国内的产品渗透率仍较低，三生国健正积极提高产品渗透率与实施渠道下沉战略。

同时，益赛普还面临着严峻的同类品种竞争，根据国家药监局和弗若斯特沙利文报告显示，截至2020年1月31日，中国一共有10款TNF-α 抑制剂药物获批上市，除益赛普以外的其他9款产品包括强生的类克（英夫利昔单抗，2006年国内上市），及欣普尼（戈利木单抗，2017年国内上市）、艾伯维的修美乐（阿达木单抗，2010年国内上市）、辉瑞的恩利（依那西普，2010年国内上市）、赛金生物的强克（重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白，2011年国内上市）、海正药业的安佰诺（重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白，2015年国内上市）及安健宁（阿达木单抗，2019年国内上市）、优时比的希敏佳（培塞利珠单抗，2019年国内上市）、百奥泰的格乐立（阿达木单抗，2019年国内上市）。

与此同时，截至2020年1月31日，中国TNF-α 抑制剂提交上市申请（NDA）和处于临床III期阶段的产品分别为5个（包括发行人的重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白预充式注射液）和7个，在研产品的竞争也较为激烈。

另据招股书透露，三生国健已完成益赛普预充式注射剂（301S）的临床三期试验，已于2019年7月向国家药监局提交上市申请并获受理，预计2021年上市销售。一经批准，该产品将成为国内药企重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白产品中的首个预充式剂型，可增加临床使用的便利性、安全性及患者的依从性。

为了消除单一产品商业化的局限，2019年10月，三生国健自主研发的“重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液”（商品名“健尼哌”）正式上市销售 ，该产品可用于预防肾移植引起的急性排斥反应，可与常规免疫抑制方案联用，能显着提高移植器官存活率，该产品2019年度取得销售收入约190.23万元，截至2020年1月31日，国内目前已有6款上市生物药用于肾移植后排斥反应的预防和治疗，其中5款药物被纳入国家医保目录乙类，健尼哌是目前国内唯一获批上市的人源化抗CD25单抗，三生国健称，公司将通过专业营销团队加大健尼哌在临床应用方面的学术推广，满足相关患者的临床用药需求，未来将积极参与健尼哌申请进入医保目录的工作。

另值得一提的是，今年6月，三生国健自主研发的注射用伊尼妥单抗（商品名：赛普汀）获得国家药监局批准，联合化疗用于治疗HER2阳性的转移性乳腺癌，这是中国自主研发上市的首个创新抗HER2单抗药物，首个国产曲妥珠单抗生物类似药，打破了进口产品在抗HER2单抗市场的垄断局面。

除开已上市的产品，三生国健还有多款在研产品，包括处于临床及临床后阶段的在研药物、临床前阶段的在研药物，这些在研药物主要围绕肿瘤、自身免疫性疾病等重大疾病治疗领域开展。

三生国健7个处于临床前阶段产品

业绩方面，根据招股书显示，2017-2019，三生国健的营业收入分别为11.03亿元、11.42亿元、11.77亿元，增幅分别为14.78%、3.52%、3.08%，呈逐年下降趋势，相应的，净利润同样跟着下滑，报告期内归属母公司股东的净利润分别为3.89亿元、3.7亿元、2.29亿元，增幅分别为44.99%、-4.9%、37.97%。对此，三生国健方面表示，净利润的减少与持续不断的研发投入有关系，2017-2019年，三生国健的研发费用分别为1.22亿元、1.99亿元、2.79亿元。

来源：医谷网