艾迪药业今日科创板上市 一款抗艾滋病新药预计年底报产

医药 来源:医谷网
2020
07/20
17:30
医谷网 医药

今日(7月20日),江苏艾迪药业股份有限公司(简称“艾迪药业”)正式在科创板挂牌上市,本次发行股份数量不超过9000万股,发行价格为13.99元/股,对应市盈率为285.07倍。据招股书披露,艾迪药业本次科创板上市拟募集资金7.46亿元,将用于创新药研发、购买研发技术中心大楼、原料药生产研发及配套设施建设以及偿还银行贷款、补充流动资金等。

据了解,艾迪药业此次科创板上市采用的是第二套上市标准,即预计市值不低于人民币15亿元,最近一年营业收入不低于人民币2亿元,且最近三年累计研发投入占最近三年累计营业收入的比例不低于15%。

公开资料显示,艾迪药业是一家以人源蛋白产品生产、销售为主的生物制品企业,以尿液为来源提取纯化多种人源蛋白粗品,销售给下游制剂企业用作生化原料,2014年开始转型布局创新药物研发,定位艾滋病、炎症以及恶性肿瘤等重大疾病方向。目前形成了人源蛋白产品为主,仿制药、HIV诊断设备和试剂经销、创新药研发为辅的“1+3”业务模式。

在营收方面,2017年-2019年,艾迪药业的营收分别为1.36亿元、2.77亿元、3.45亿元,净利润分别为-3798万元、861.79万元、3364万元,其中,报告期内,其主要营收仍然主要依靠

人源蛋白产品业务,2017-2019年,艾迪药业人源蛋白业务收入分别为1.12亿元、2.18亿元和2.59亿元,占公司同期营业收入比例分别为82.27%、78.65%和75.19%,2017-2019年,仿制药和HIV诊断设备和试剂经销的收入分别为243万元、2990万元、3265万元,以及66万元、2916万、5245万元。

产品线方面,截止目前,艾迪药业的研发管线涵括了12款主要在研品种,其中包括6款核心1类新药、1款2类新药、3款仿制药,以及2款申报一致性评价的品种。

艾迪药业核心创新品种(截图来源:艾迪药业招股书)

其中临床进展最快的项目为抗艾滋病新药ACC007,其是全新一代非核苷类逆转录酶抑制剂,通过非竞争性结合并抑制HIV逆转录酶活性,从而阻止病毒转录和复制。由于它与中枢神经系统受体等没有明显结合,因此能够显着减少中枢神经不良反应。临床前研究显示,ACC007不易产生耐药性,对野生型HIV病毒、常见耐药性突变病毒(K103N、Y181C)均具有较高体外活性。同时,研究并未发现肝脏毒性和肾脏毒性。目前,该药物已完成了III期临床试验,预计将在今年进行上市申报。

艾迪药业另一款抗艾滋病领域在研1类新药ACC008,为固定剂量的三联单片复方制剂,每片含有ACC007、替诺福韦和拉米夫定三种主要成分。与单药相比,单片复方制剂可以显着减轻患者服药负担,增加依从性,减少耐药发生。

同时,艾迪药业还有多款抗肿瘤药物,包括ACC006、ACC010、ACC015等。

来源:医谷网

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