6月15日晚间,张江科学城企业斯微(上海)生物科技有限公司(以下简称“斯微生物”)与上市药企西藏药业达成全球独家战略合作关系,西藏药业通过向斯微生物支付新冠疫苗产品、结核疫苗及流感疫苗产品合作对价,获得上述产品全球独家开发、注册、生产、使用及商业化权利。
具体来说,西藏药业将根据新冠疫苗、结核疫苗及流感疫苗的研发进度,分阶段向斯微生物投资3.51亿元,获得上述疫苗的全球独家授权。按照要求,对于新冠疫苗,西藏药业将向斯微生物支付预付款(含税总额)3500万人民币;对于结核疫苗及流感疫苗,西藏药业将向斯微生物分别支付50万定金价款(共计100万人民币),据此锁定斯微生物在本战略合作下就该等产品在全球区域的独家授权。后续特许权使用费将按上述疫苗产品基于中国区域销售以及从中国区域对外出口产生的净销售额的6%计算;如果西藏药业将中国以外的国家或区域的商业化权利另行分许可,则其从被分许可方所收取的首付款、可适用的里程碑款以及特许权使用费将按一定比例支付给斯微生物。
斯微生物成立于2016年,专注于mRNA癌症个体化疫苗及miRNA靶向癌症干细胞的药物研发。其拥有自主知识产权的脂质多聚物纳米载体技术平台(LPP/mRNA)是一项新型纳米载体递送平台,能够通过独特的双层结构,保证mRNA药物递送的安全性和有效性。基于LPP/mRNA平台技术,斯微生物目前拥有十几个自主开发的mRNA新药研发项目,专注于mRNA个体化癌症疫苗、mRNA传染病疫苗、蛋白缺陷类疾病mRNA药物和遗传病mRNA药物治疗领域。
2020年1月,斯微生物紧急启动新冠mRNA疫苗研发项目,与中国疾病预防控制中心和同济大学附属东方医院合作开展,并依托“上海张江国家自主创新示范区干细胞战略库与干细胞技术临床转化平台”课题子任务——mRNA合成平台成果,快速推动新型冠状病毒mRNA疫苗研发。
目前,斯微生物所有候选疫苗的药效学研究均已完成,预计近期开展临床试验。对于结核疫苗和流感疫苗,已经完成初步的动物体内验证实验,后续将开展正式的毒理学和药效学评价。不过,斯微生物方面表示,按预防性疫苗的常规临床试验及注册流程,预计该产品短期内无法于区域内上市。此外,全球范围内尚无基于mRNA技术平台研发的治疗或预防性药物/疫苗获得上市批准。
目前,斯微生物拥有3000平方米的研发场地,包括近400平方米的GMP 生产设施,并在国内建立了第一条成熟的mRNA疫苗生产线。
此外,自2016年以来,斯微生物已获多家国内风险投资机构的投资以及国家科研项目的支持,包括2017年9月2000万元天使轮融资,2019年7月近亿元的A轮融资,2020年2月总计3000万元的A+轮融资。
来源:医谷网
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