恒峰铭成干细胞产品获中检院检验报告

医药 2020-06-15 09:53 来源：医谷网

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近日，位于张江科学城的北京恒峰铭成生物科技有限公司（以下简称“恒峰铭成”）的核心干细胞产品“人脐带间充质干细胞（hMSCs）”通过中国食品药品检定研究院（以下简称“中检院”）审核，正式获得中检院颁发的《检验报告》（报告编号：SH202003134）。

检验结论为：hMSCs细胞形态、细胞表型、细胞活性与细胞株纯度检查结果均符合相关规定及人脐带间充质干细胞特性。

恒峰铭成成立于2016年，专注于以干细胞技术为核心的相关研发，此次获得《检验报告》的hMSCs人脐带间充质干细胞产品由恒峰铭成团队自主研发，并与解放军总医院、南昌大学第二附属医院、第三军医大学、北京裕和医院、重庆妇幼保健院、昆明医学院、河北以岭医院、北京电力医院、北京西苑医院等医疗机构共同开展了干细胞治疗糖尿病、骨关节炎、肌营养不良、终末期肝硬化、颈动脉斑块、反流性食管炎及多效因子治疗难愈合创面、急性创面、毛发再生、不育症等多项临床研究。

《检验报告》结论证明：hMSCs产品的生产工艺安全可靠，已经达到临床应用级别。按照国家《干细胞临床研究管理办法》，干细胞临床研究“双备案”项目使用的干细胞产品应取得第三方检验机构出具的质量检测报告。此次恒峰铭成取得中检院《检验报告》标志着hMSCs产品在制备工艺、质量控制等方面顺利通过国家权威部门的认证。

目前，恒峰铭成共发表SCI相关文论40余篇，申报专利20余项，涵盖干细胞介入 2 型糖尿病、组织修复与再生、骨关节炎、动脉粥样硬化、生物护肤及毛发再生等领域。

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