第二轮集采计划于本周五(1月17日)开标,在距离开标还有几天时间里,一份最新的会议纪要也在业界流传。临近开标,结合最新消息,我们对33个品种对应企业、过评情况以及一些看点进行了简要梳理。
阿莫西林、格列美脲等入围企业可达5家
2019年12月29日,上海阳光医药采购网发布《全国药品集中采购文件(GY-YD2019-2)》公告,文件公布了第二轮集采品种目录,33个品种入围。阿卡波糖、阿莫西林、安立生坦片、格列美脲等赫然在列。
和前两轮带量采购不同,新一轮带量采购实际申报企业数≥9家的,最多入围企业数可以达6家;实际申报企业数在7~8家的,最多入围企业数可达5家;实际申报企业数在5~6家的,最多入围企业数可达4家,具体如下图:
实际申报企业数和最多入围企业数
依据公开资料、米内网数据库等,从上表数据来看,新浪医药发现,阿莫西林符合申报企业数量组最多,达8家,包括联邦制药、石药中诺、湖南科伦、金华康恩贝、安科恒益、鲁抗医药、桂林南药、湖南先声;格列美脲、莫西沙星、左西替利嗪紧随其后,达7家,按照规则这些品种最多入围企业数量可达5家。综合来看,符合申报企业数量多在3家左右,预计竞争场面仍旧激烈。
齐鲁制药、扬子江等涉及品种最多
此次集采品种中,国内企业里齐鲁制药、扬子江、石药集团(包括子公司)涉及产品的最多,达7个。其中,齐鲁制药主要有阿德福韦酯片、盐酸曲美他嗪缓释片、琥珀酸素利那新片、替吉奥胶囊、盐酸左西替利嗪片、他达拉非片、注射用紫杉醇(白蛋白结合型)。
值得一提的是,此前4+7扩围中齐鲁制药有5个品种中标,并且在一些品种上,齐鲁制药杀价最拼,齐鲁制药(海南)阿托伐他汀以1.68元/盒中标,其吉非替尼则直接降低到257元。因此,此次集采齐鲁制药的报价也引人关注,或会继续给同品种带来压力。除此之外,四川科伦、恒瑞(含成都盛迪医药)等涉及品种紧随其后,也是开标后一大看点。
原研企业里拜耳涉及的产品最多,共有3个品种,4个品规,主要包括阿卡波糖、铝碳酸镁、莫西沙星;其次葛兰素史克、辉瑞、施维雅等都有2个品种。目前来看,共有26家外企有可能参与到本轮集采招标中。
4+7带量采购中标的外企为阿斯利康、中美上海施贵宝制药,4+7扩面中标时又增加了另外包括赛诺菲、礼来、默沙东、山德士和印度瑞迪等5家外企,如今4+7的影响力显现,外企已从此前的观望态度开始积极参与到集采当中,例如4+7扩面中,礼来与国内汇宇制药就在同品种的降价下一同入选,因此预计本轮集采中外药参与的程度会加大。
开标在即,第二轮集采最新会议纪要流出
和第一批带量采购试点之后再进行扩围不一样,此次带量采购参与的地区包括了全国31个省、自治区等,仍由上海市医药集中招标采购管理事务管理所组织招标采购。
临近开标,近日有关第二轮集采以及上海地区补充文件的政策解读在业内流出,主要涉及中选规则以及未中选药品的命运走向等。
该文件介绍,第二轮集采不是按照规格,而是按照整个品种进行招标。简单来说,就是每一个品种在一地仅有1家中选企业,该地区该品种的所有规格都由1家中选企业来独家供应。这在此前的带量采购中并未提到过。
另外,采购量和采购周期也进行了调整。此次集采里中选企业若有1家,采购量是50%,采购周期是1年;中选企业若有2家,采购量是60%,采购周期为2年;中选企业若有3家,采购量是70%,采购周期也是2年;中选企业若在4家及以上,采购量是80%,采购周期为3年。
如果提前超量完成,中选企业可按照中选价继续供应,直到采购周期结束。对于未中选药品的使用,上海地区补充文件中要求在保证中选药品用量的前提下,可以继续采购并使用未中选药品,但是数量按比例关系折算后不得超过中选品种。未中选药品的价格会经过梯度降价,不愿意接受降价的将失去采购资格。
具体来看,此次招标当中某一个采购品种如包含原研药企,仿制药企已超3家(>1+3),所有的定点医疗机构、药店都不再采购其它未过评同品种等;暂时没有达1+3,未过评品种的价格会进一步调整到中选价以下。如果企业不愿降价,有可能失去在上海供应的资格。
第二轮带量采购规则出台之后,上海地区的补充文件紧随其后,综合当下趋势,可以看到企业抢在前三家过评依旧很重要,随着4+7带量采购深化以及一致性评价等辅助,医药行业将迎来又一轮残酷的洗牌考验。
注:文中数据参考米内网等,部分内容依据公开资料,以上仅供参考。如有遗漏,欢迎指正。
来源:新浪医药新闻 作者:Linan
为你推荐
资讯 因药品生产存在严重缺陷,一药品被取消国家药品集采中选资格
近日,国家组织药品联合采购办公室发布公告,取消广州合和医药有限公司美索巴莫注射液中选资格,同时将广州合和医药有限公司和委托生产企业成都天台山制药股份有限公司列入违规...
2026-04-07 13:23
资讯 上海市药监局核发上海首张干细胞《药品生产许可证》
近日,上海市药监局核发上海地区的首张干细胞《药品生产许可证》,上海爱萨尔生物医药股份有限公司也因此成为今年首位获该证的企业。
2026-04-07 11:56
资讯 甘李药业一款PROTAC药物完成临床试验I期首例入组
4月3日,甘李药业(603087 SH)发布公告称,其自主研发的GLR2037于近日成功完成Ⅰ期临床试验首例受试者给药。本次临床试验拟开展的适应症为晚期前列腺癌。
2026-04-05 19:55
资讯 人工智能公司 Anthropic 4亿美元收购生物科技初创公司Coefficient Bio
据国外多家媒体消息,人工智能公司Anthropic已以4亿美元收购了生物科技初创公司Coefficient Bio。
2026-04-05 19:30
资讯 众多行业顶级机构参与,益生菌千亿市场将迎大洗牌
近日,国家市场监管总局就《保健食品原料 益生菌》国家标准向社会公开征求意见,意见反馈截至5月29日。该标准的制定填补了我国保健食品原料益生菌质量标准的空白,将从源头规范...
2026-04-05 18:56
资讯 无法保供,两家企业被取消国家集采药品中选资格并被列入违规名单
4月3日,国家组织药品联合采购办公室发布公告,取消2个国家组织药品集采中选药品中选资格并将相关企业列入违规名单。
2026-04-04 17:13
资讯 自4月起,国家医保局开展医保药品领域违法违规问题专项行动
专项行动开始时间为自2026年4月起,分为两个阶段,第一阶段为2026年4月至7月,第二阶段为2026年9月至11月。国家医保局将于2026年4月初和9月初分别下发一批药品追溯码重复结算疑点线索。
2026-04-03 13:24
资讯 上海交大携手蚂蚁健康,发起成立“AI4HealthCare联合实验室”
近日,上海交通大学人工智能学院与蚂蚁健康在上海签署合作协议,将共同发起“AI4HealthCare联合实验室”,围绕医疗领域专科智能体的研发、临床适配应用等开展联合攻坚。
2026-04-03 12:45
资讯 美赛生物完成超 1.5 亿人民币 A 轮融资,巨噬细胞靶向药物研发加速推进
本轮融资由康君资本领投,宏沣投资、瑞华资本、行业头部投资机构和知名产业基金共同参与,舟渡资本担任独家财务顾问。
2026-04-03 11:22
资讯 耀速科技完成超2亿元A轮融资,AI+器官芯片赋能新药研发新范式
本轮融资由国寿股权独家领投,老股东晶泰科技、雅亿资本、君联资本持续加码,资金将重点投入下一代生物智能基础设施构建,加速技术产业化落地,推动新药研发范式革新。
2026-04-03 11:15
资讯 Orforglipron获批背后:FDA“优先审评券”首迎新分子实体
根据FDA发布的信息,Orforglipron是在“局长国家优先审评券(Commissioner s National Priority Voucher,CNPV)”试点项目下获得批准的第五款药物,也是该项目下首个获批的新分子实体。
2026-04-03 11:04
资讯 加速增长:拜耳处方药史上最强的产品组合和前景广阔的研发管线
2025年创下纪录,获得五项首次获批(三项新产品获批、两项新适应症获批),以及六项积极III期临床试验结果,预计2026年将在重点治疗领域取得多项关键研发管线里程碑
2026-04-02 13:03
资讯 国家卫健委:基层医疗卫生机构医疗质量改善三年行动方案(2026—2028年)
紧密型县域医共体牵头医院负总责,乡镇卫生院(社区卫生服务中心)主要负责人是第一责任人;“区社一体”牵头医院负总责,社区卫生服务中心主要负责人是第一责任人。
2026-04-01 21:49
资讯 傍云医疗完成近亿元天使轮融资,加速高端伤口缝合国产替代与全球创新
本轮融资由道彤投资领投,金鼎资本跟投,所募资金将全面用于高端伤口闭合耗材的产能扩建、核心原料国产化攻关、全球首创创新产品研发及商业化推进,加速推动中国高端伤口缝合产...
2026-03-31 12:48









