第二轮集采计划于本周五(1月17日)开标,在距离开标还有几天时间里,一份最新的会议纪要也在业界流传。临近开标,结合最新消息,我们对33个品种对应企业、过评情况以及一些看点进行了简要梳理。
阿莫西林、格列美脲等入围企业可达5家
2019年12月29日,上海阳光医药采购网发布《全国药品集中采购文件(GY-YD2019-2)》公告,文件公布了第二轮集采品种目录,33个品种入围。阿卡波糖、阿莫西林、安立生坦片、格列美脲等赫然在列。
和前两轮带量采购不同,新一轮带量采购实际申报企业数≥9家的,最多入围企业数可以达6家;实际申报企业数在7~8家的,最多入围企业数可达5家;实际申报企业数在5~6家的,最多入围企业数可达4家,具体如下图:
实际申报企业数和最多入围企业数
依据公开资料、米内网数据库等,从上表数据来看,新浪医药发现,阿莫西林符合申报企业数量组最多,达8家,包括联邦制药、石药中诺、湖南科伦、金华康恩贝、安科恒益、鲁抗医药、桂林南药、湖南先声;格列美脲、莫西沙星、左西替利嗪紧随其后,达7家,按照规则这些品种最多入围企业数量可达5家。综合来看,符合申报企业数量多在3家左右,预计竞争场面仍旧激烈。
齐鲁制药、扬子江等涉及品种最多
此次集采品种中,国内企业里齐鲁制药、扬子江、石药集团(包括子公司)涉及产品的最多,达7个。其中,齐鲁制药主要有阿德福韦酯片、盐酸曲美他嗪缓释片、琥珀酸素利那新片、替吉奥胶囊、盐酸左西替利嗪片、他达拉非片、注射用紫杉醇(白蛋白结合型)。
值得一提的是,此前4+7扩围中齐鲁制药有5个品种中标,并且在一些品种上,齐鲁制药杀价最拼,齐鲁制药(海南)阿托伐他汀以1.68元/盒中标,其吉非替尼则直接降低到257元。因此,此次集采齐鲁制药的报价也引人关注,或会继续给同品种带来压力。除此之外,四川科伦、恒瑞(含成都盛迪医药)等涉及品种紧随其后,也是开标后一大看点。
原研企业里拜耳涉及的产品最多,共有3个品种,4个品规,主要包括阿卡波糖、铝碳酸镁、莫西沙星;其次葛兰素史克、辉瑞、施维雅等都有2个品种。目前来看,共有26家外企有可能参与到本轮集采招标中。
4+7带量采购中标的外企为阿斯利康、中美上海施贵宝制药,4+7扩面中标时又增加了另外包括赛诺菲、礼来、默沙东、山德士和印度瑞迪等5家外企,如今4+7的影响力显现,外企已从此前的观望态度开始积极参与到集采当中,例如4+7扩面中,礼来与国内汇宇制药就在同品种的降价下一同入选,因此预计本轮集采中外药参与的程度会加大。
开标在即,第二轮集采最新会议纪要流出
和第一批带量采购试点之后再进行扩围不一样,此次带量采购参与的地区包括了全国31个省、自治区等,仍由上海市医药集中招标采购管理事务管理所组织招标采购。
临近开标,近日有关第二轮集采以及上海地区补充文件的政策解读在业内流出,主要涉及中选规则以及未中选药品的命运走向等。
该文件介绍,第二轮集采不是按照规格,而是按照整个品种进行招标。简单来说,就是每一个品种在一地仅有1家中选企业,该地区该品种的所有规格都由1家中选企业来独家供应。这在此前的带量采购中并未提到过。
另外,采购量和采购周期也进行了调整。此次集采里中选企业若有1家,采购量是50%,采购周期是1年;中选企业若有2家,采购量是60%,采购周期为2年;中选企业若有3家,采购量是70%,采购周期也是2年;中选企业若在4家及以上,采购量是80%,采购周期为3年。
如果提前超量完成,中选企业可按照中选价继续供应,直到采购周期结束。对于未中选药品的使用,上海地区补充文件中要求在保证中选药品用量的前提下,可以继续采购并使用未中选药品,但是数量按比例关系折算后不得超过中选品种。未中选药品的价格会经过梯度降价,不愿意接受降价的将失去采购资格。
具体来看,此次招标当中某一个采购品种如包含原研药企,仿制药企已超3家(>1+3),所有的定点医疗机构、药店都不再采购其它未过评同品种等;暂时没有达1+3,未过评品种的价格会进一步调整到中选价以下。如果企业不愿降价,有可能失去在上海供应的资格。
第二轮带量采购规则出台之后,上海地区的补充文件紧随其后,综合当下趋势,可以看到企业抢在前三家过评依旧很重要,随着4+7带量采购深化以及一致性评价等辅助,医药行业将迎来又一轮残酷的洗牌考验。
注:文中数据参考米内网等,部分内容依据公开资料,以上仅供参考。如有遗漏,欢迎指正。
来源:新浪医药新闻 作者:Linan
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