《我不是药神》中印度版格列宁的厂家原型要来中国了

又一家知名印度药企宣布进军中国。

近日，有外媒报道称，因为在美国遭受了“逆风时期”，印度药企Natco希望扩大在中国的业务规模。

据了解，Natco是现象级电影《我不是药神》中印度版格列宁的厂家原型，成立于1981年，是印度排名增长最快的医药企业之一，也是公认其在药物研发创新的代表企业，已获得66项印度国家专利和国际专利，主营业务为仿制其他跨国药企的重磅特药，具体涵盖了血液和实体肿瘤治疗领域、丙肝治疗领域等。

截至目前，Natco已推出多款知名药物的仿制药，包括吉非替尼(易瑞沙)、盐酸厄洛替尼(特罗凯)、甲磺酸伊马替尼(格列卫)、力比泰、地尔硫卓、奥美拉唑、兰索拉唑、琥珀酸舒马普坦、恩丹西酮、舍曲林、帕罗西汀和格拉司琼等。

此前，Natco重点布局的市场均是在美国，其主要的收入来源也一直是在美国市场，据2018年财报，美国市场去年为Natco贡献了1.27亿美元的收入，大约占了2018年度整体营收的40%，而其他非美国市场的贡献率较低。

据Bussiness Standard 报道，今年，Natco将从以往重点覆盖的美国市场，向新兴市场转移，将投入70%的研发资金在很大发展潜力的新兴市场，包括 ：巴西、加拿大、中国和印度本土市场。  

对此，Natco的副主席兼CEO Rajeev Nannapaneni曾表示，希望公司不仅仅依靠美国市场而获得较高的收益，布局全球市场，尤其是大型发展中国家，这也是Natco增加利润，分担风险的良策。  

对于中国市场的布局， Natco希望推出更多的产品来满足这个大体量的市场，具体来说，Natco正专注于在中国这个全球第二大药品市场申请癌症治疗药物的准入，在评论在中国的具体业务计划时，Nannapaneni确认了这一点，表示正在做肿瘤药品的上市申请。今年3月，就有消息显示，Natco旗下最受欢迎的药物吉非替尼在与中国机构合作，启动在中国市场的BE临床试验。

随着大环境的红利的不断释放，正在有越来越多的印度药企瞅准中国市场。

7月16日，印度制药巨头西普拉（Cipla）欧洲分公司 CiplaEU 宣布，将和江苏创诺制药有限公司成立合资公司，作为西普拉在华的分公司。其主要的业务领域是西普拉所最擅长的呼吸领域产品。按照协议，双方共同投资3000万美元，其中西普拉欧洲分公司持股80%，江苏创诺制药持股20%。

7月29日，四环医药控股集团在港交所发布公告，宣布和印度药企Strides医药科学公司成立合资公司，从事药品注册和销售业务。

作为有“世界药房”之称的仿制药大国，印度生产了全球20%的仿制药，2015年其仿制药占到印度药品市场的70%左右，药品出口到世界上200多个国家，2017至2018财年出口额为172.7亿美元。

尽管印度药企在过去近三十年里，几乎占领了全球各大药品市场，但至今仍未在国内打开局面，根据相关数据统计，在2017年4月-2018年3月期间，印度药品出口额为173亿美元，其中60%出口至欧美等高端市场，中国仅占1%。

然而，随着中国近两年新药上市的加速审评审批、抗癌药关税的取消……一系列对跨国药企的利好政策，开始让此前掣肘跨国药企的因素影响在逐渐减低，尤其是在中国加入ICH之后，不管是进口原研药还是进口仿制药获批加快，几乎是意料之中的事情。而中国医药市场的逐步放大，也让印度药企不得不重新重视起中国市场。

2018年底，国内临床试验默许制实施，进口仿制药进入备案制时代。“4+7”后，印度制药企业也看到了进军中国市场的巨大潜力，若获得加快进口审批和集采中标的新机会，将扩大印度仿制药国际化营收，同时减轻其参与美国市场销售竞争带来的压力。

此前，行业内一直有传闻说，印度仿制药企业目前正在和国家谈判，准备参与中国“4+7”的竞标，有药企表示，其药价可能在中标价格基础上再降20%~30%。

今年6月21日，中国国家药品监督管理局、印度中央药物标准控制局共同主办的“中印药品监管交流会”在上海召开，双方围绕中印两国进口药品注册相关法规政策和技术要求、药品境外检查与合规指南、中国药品招标采购政策及流程、中印医药产业合作等议题进行了广泛的交流，似乎也增加了市场上对于印度药企要来国内“分一杯羹”的担忧。

不过，有分析人士表示，从另一个层面来说，如果印度仿制药能够进入国内，或许能够在仿制药市场掀起“鲶鱼效应”，从而倒逼仿制药企从原料供应、产能及生产效率设计、经营销售、人员管理等多个方面的成本做到最优化，而同时，作为70%为仿制药的市场，国内药企的整合集中也会加速。

但上述分析人士也指出，印度仿制药进入中国还有许多问题需要解决。比如境外临床数据互认是否需要补充相关实验和相关数据、印度仿制药企此前大量存在的数据造假问题、前段时间大量印度药企被FDA公告的生产质量问题等等，如果真的放开，这些都会成为监管部门需要考虑的问题。

来源：医谷网综合报道