CAR-T细胞疗法被誉为治疗某些血液肿瘤的突破口,它能够将患者自身免疫细胞转化为抗癌武器。但是,如何更好地管控CAR-T细胞相关最常见的急性副作用细胞因子释放综合征,仍然是继续解决的一个难题。
日前,德国的一个研究小组在百时美施贵宝白血病药物Sprycel中找到了可能的解决方案。
维尔茨堡大学医院的科学家表示,Sprycel可以迅速起效,暂时停止小鼠CAR-T细胞的活动,使动物免于可能致命的细胞因子释放综合征。发表在《科学转化医学》杂志上的研究结果表明,这种药物可以用作CAR-T细胞治疗的开关。
细胞因子释放综合征是由于CAR-T细胞和先天免疫细胞释放的炎性分子而引发的。目前可用于控制细胞因子释放综合征的治疗方法既不能完全控制CAR-T细胞功能,也不能终止抗癌过程。CAR-T细胞免疫疗法应答率显著,但在治疗过程中经常会出现严重的毒性作用,其中细胞因子释放综合征是发生最频繁、症状最突出的急性不良反应,严重时可危及生命。
CAR-T疗法含有CD8+杀伤T细胞和CD4+辅助T细胞。试验中,维尔茨堡大学医院的研究人员发现,Sprycel可以通过干扰一种名为LCK的酶来锁定这两种类型的CAR-T细胞,使其处于非活动状态,从而防止它们产生导致细胞因子释放综合征的炎症分子。据该团队称,这种封锁持续了七天,患者也没有出现任何其他症状。
据悉,Sprycel是一种第二代酪氨酸激酶抑制剂旨在帮助抑制BCR-ABL,这是一种在大多数慢性髓细胞白血病(CML)患者和部分ALL患者的费城染色体突变上发现的异常蛋白,它可以触发受损或未成熟白细胞的过度产生。通过靶向BCR-ABL蛋白,Sprycel可以减少体内受损白细胞的数量,从而产生更多正常细胞。在美国,Sprycel于2019年1月获批,联合化疗一线治疗Ph+ALL儿科患者,此次批准也标志着Sprycel在美国批准的第二个儿科白血病适应症,同时也使该药成为首个也是唯一一个用于Ph+ALL儿科患者的第二代酪氨酸激酶抑制剂。
Sprycel关闭后可以重新开启吗?研究人员从细胞培养物中仔细地移除了Sprycel,发现CAR-T细胞迅速重新开始起效并开始杀死靶细胞。研究报告称,在7小时内,CAR-T细胞在分解靶细胞时已恢复全部的抗癌攻击能力。
该研究的资深作者MichaelHudecek及其同事将Sprycel的抑制作用与地塞米松进行了比较,地塞米松是一种常被用于通过全身免疫抑制来控制CAR-T细胞的类固醇。对比试验的结果表明,Sprycel可以立即完全停止CAR-T活动,而地塞米松的作用速度则相对较慢,仅表现出部分抑制的作用。
为了验证这些发现,德国团队还使用了淋巴瘤小鼠作为试验模型。研究小组发现,在CAR-T输注后,迅速将Sprycel给予小鼠亚群,这样做可以防止70%的小鼠死于细胞因子释放综合征,而只有25%的未治疗小鼠中只有25%能够在细胞因子释放综合征中存活。停用Sprycel后,小鼠体内的CAR-T细胞也迅速恢复,展现出了抗淋巴瘤的活性。
目前,科学家们正在研究CAR-T疗法在血癌方面的治疗潜力,因此如何能够有效地控制可能危及生命的并发症显得十分重要。由南加州大学领导的研究人员最近使用了一种嵌合抗原受体变种,他们认为这类变种产生的细胞因子水平较低。意大利SanRaffaele医院和纽约MemorialSloanKettering的研究人员则发现,安进公司开发的类风湿性关节炎治疗Kineret可能是控制细胞因子释放综合征的有效方法。
目前来看,Sprycel可以作为一种很好的急救药物,快速关闭接受CAR-T输注的患者发生细胞因子释放综合征的风险。Hudecek团队在研究中表示,该药物对CAR-T细胞的快速起效和完全但可逆的控制,使其成为一种有吸引力的治疗选择,因为很多临床情况下,患者发生细胞因子释放综合征只是短暂的。
更重要的是,在规定的时间间隔内使用Sprycel也可能起到第二个作用:保护CAR-T细胞以免丧失攻击能力。当细胞参与慢性信号传导时,会导致CAR-T细胞疲劳,从而限制或降低癌细胞的杀伤能力。研究人员表示,Sprycel可以通过让细胞短暂休息来预防T细胞衰竭。
来源:新浪医药 作者:sinayiyao
为你推荐
资讯 5月20日起,提交注册申请的品种按照《M13A:口服固体速释制剂的生物等效性》执行
自本公告发布之日起,提交注册申请的品种均适用M13A指导原则(含问答文件)。对于已按照既往临床试验方案和统计分析计划开展生物等效性试验,并在本公告发布之日起12个月内申报...
2026-05-23 11:56
资讯 呋喹替尼联合疗法获批晚期肾细胞癌患者二线治疗新适应症
5月21日,和黄医药宣布,其自主研发创新药物呋喹替尼获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,联合信迪利单抗用于治疗既往接受血管内皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(VEGFR-...
2026-05-22 15:56
资讯 刚果(金)与乌干达埃博拉疫情:国际SOS发布企业员工支持建议
近日,世界卫生组织(WHO)宣布,当前影响刚果民主共和国和乌干达的埃博拉疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件”(PHEIC)。
2026-05-22 13:47
资讯 早筛 戒烟 筑牢膀胱癌第一道防线
每年的5月是“膀胱关爱月”,根据国家癌症中心发布的《2024年全国癌症报告》显示,膀胱癌位居我国恶性肿瘤发病第 11 位。2022年中国膀胱癌发病率为7 3 10万人,死亡率为4...
文/刘思 2026-05-22 13:31
资讯 再鼎医药总裁兼首席运营官离职
5月22日早间,再鼎医药发布公告称,公司董事会已于5月18日决定,Josh Smiley不再担任公司总裁兼首席运营官,相关决定自当日起生效,其在公司的最后任职日期为5月22日。
2026-05-22 11:45
资讯 共建多元支付,加速创新可及:镁信健康与辉瑞中国达成战略合作
双方将依托长期合作基础,以多元支付为基石,以数据洞察和AI技术为引擎,加速前沿创新药落地中国,全方位提升患者用药可及性与健康服务体验,助力构建多层次医疗保障体系。
2026-05-21 17:57
资讯 拜耳可申达(非奈利酮片)在中国获批用于LVEF≥40%的心力衰竭成人患者
拜耳宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)批准高选择性非甾体类盐皮质激素受体拮抗剂可申达(非奈利酮片)用于射血分数(LVEF)≥40%的心力衰竭成人患者,以降低心血管死亡、因心...
2026-05-21 17:51
资讯 冯慧宇教授:从“活下去”到“活得好”,重症肌无力迈入精准治疗时代
作为深耕重症肌无力领域数十年的临床专家,她用一个个真实的患者故事,揭示了这个有着 300 多年历史的古老疾病在当代诊疗中的核心痛点,并分享了对创新药发展和患者全程管理的...
文/张蓉蓉 2026-05-21 15:48
资讯 2026年“家庭健康促进计划-健康同行1+1公益项目” 在西安医学院正式启动
5月18日,由中国妇女发展基金会主办,陕西省妇联、陕西妇女儿童发展基金会、西安医学院协办,默沙东公益支持的“家庭健康促进计划-健康同行1+1公益项目西安高校健康跑暨2026启动...
2026-05-21 15:37
资讯 爱尔眼科补交税款及滞纳金5.24亿元
5月20日,爱尔眼科(300015 SZ)发布公告称,其根据国家税收法律法规相关要求进行自查后,需补缴税款3 48亿元,并支付滞纳金1 76亿元,合计金额达5 24亿元。目前,上述税款...
2026-05-21 15:36
资讯 复宏汉霖引进第三代口服EGFR-TKI产品
近日,复宏汉霖宣布与江苏正大丰海制药有限公司及其旗下江苏创特医药科技有限公司达成战略合作。根据约定,复宏汉霖将获得由江苏创特自主研发的口服小分子三代表皮生长因子受体...
2026-05-21 11:28
资讯 冠脉支架国家集采第二轮接续采购在天津开标,27个产品拟中选
5月20日,国家组织冠脉支架集中带量采购第二轮接续采购在天津开标。共15家企业的30个产品参与投标,投标企业全部中选,27个产品获拟中选资格。
2026-05-20 21:05
资讯 因美纳发布年度企业责任报告,持续提升基因组学可及性,加速拓展全球影响力
报告重点介绍了公司在推动基因组学公平可及方面取得的持续进展,以及为全球患者、社区和医疗系统带来可衡量的影响
2026-05-20 18:14
资讯 罗欣药业因生产劣药被处罚186万元
5月18日,山东省药监局发布的行政处罚信息显示,罗欣药业因生产销售不符合国家药品标准的注射用阿奇霉素,被处以没收药品609支、没收违法所得6 8万元并处罚款180万元,罚没款合...
2026-05-20 16:01
资讯 集采心脏支架临床使用超千万
2020年,心脏支架成为首批国家组织高值医用耗材集中带量采购品种,国内外企业的10个临床主流产品中选,普遍降至1000元以下,我国心脏支架基本告别“万元时代”。
2026-05-20 13:46
资讯 我国启动首个128通道全植入式脑机接口系统多中心临床试验
5月18日,我国正式启动首个128通道全植入式脑机接口系统多中心临床试验,这项试验由首都医科大学附属北京天坛医院担任组长单位。
2026-05-19 21:08
资讯 国产口服小分子GLP-1减重适应症完成III临床试验,即将申报NDA
5月18日,成都闻泰医药科技股份有限公司宣布,公司自主研发的每日一次口服小分子GLP-1受体激动剂VCT220片,在中国超重或肥胖受试者中的关键Ⅲ期临床试验取得积极顶线结果,计划...
2026-05-19 18:07
资讯 辐联科技完成超 10 亿人民币融资,加速核药临床开发与全球同位素产能布局
本轮融资由全球医疗健康投资机构维梧资本领投,辐联科技战略合作伙伴 SK Biopharmaceuticals 以及成为资本、红杉中国、佳辰资本、楹联健康基金、Plaisance、Sky9、TSG 资本等多家优质机构跟投。
2026-05-19 18:02



