医保局“三定”方案出炉:药品招标采购还在,如何换种玩法?

医药 来源:健康点healthpoint 作者:巴根 秦钰阳
2018
08/13
09:44
健康点healthpoint
作者:巴根 秦钰阳
医药

近日,国家医保局已印发实施的“三定方案”在网络上流传。健康点向接近国家医保局人士处,证实了该“三定方案”的真实性。作为本轮国务院机构改革的新组建部委,国家医保局需要制定“三定”(定职能、定机构、定编制)方案,并报党中央、国务院批准。

这份名为《国家医疗保障局职能配置、内设机构和人员编制规定》文件显示,国家医疗保障局为国务院直属机构,为副部级。内设7个机构,其中备受关注的,是通过成立医药价格和招标采购司的方式,明确了招标采购制度不会废除或立即向医保支付标准过渡。为此,健康点采访了多位专家和领域内人士。

“招采合一”“中标者受益”或是改革方向

国家医保局“三定”方案规定,医药价格和招标采购司的职责是:拟订药品、医用耗材价格和医疗服务项目、医疗服务设施收费等政策并组织实施,建立价格信息监测和信息发布机制。拟订药品、医用耗材的招标采购、配送及结算管理政策并监督实施,推进招标采购平台建设。

这段不长的文字透露出三个核心信息点:一是国家医保局同时握有对医疗产品和医疗服务的定价政策制定权和招标采购政策制定权,但不会直接进场采购;二是国家医保局从国家人社部手中接过接力棒,持续推进“招采合一”,避免招标方(如招标平台)和采购方(医疗机构)出现责权利不一致情况;三是应对业界反映强烈的“中标品种落地难”问题,国家医保局希望打通药品配送、结算的“最后一公里”,做到流通企业配送达标,医疗机构回款及时,真正实现“中标者受益”。

截至目前,国家医保局挂牌不到3个月,开展的部分招标采购工作还集中在特殊药品方面(如抗癌药专项、新通过一致性评价仿制药)。7月初,据媒体报道,国家医保局正开展抗癌药省级专项集中采购,要求各省份于8月底前出台采购方案,9月底之前启动专项采购。

8月9日,健康点曾报道医保局正在酝酿在国家层面进行药品集中采购试点。如果这一试点在各试点城市通过,无论是原研药还是通过一致性评价的仿制药和参比试剂,只要能报出全国最低价,就能够换来各试点城市约70%的市场。有业内人士告诉健康点,11个试点城市(4个直辖市、7个副省级城市和计划单列市)参与试点只是起点,未来也许会有更多省市跟进。

国家医保局“三定”方案中提出,推进招标采购平台建设。未来,药品招标采购平台是否从省级向国家一级升级,建立全国统一的常规招标采购平台?另一名接近国家医保局的医保专家向健康点表示“有这种迹象”。

至于药品招标采购制度,为何没有随着原国家卫计委向国家医保局移交权力而被废除,上述人士表示,此前,药品招标采购文件的发文机关是国务院办公厅,一家副部级单位不可能废除来自国务院的文件。同时,最近的政策动向显示,虽然国务院深化医改领导小组办公室被取消,但综合医改的主导权并未从国家卫健委移交到国家医保局,而且新设立的医改领导小组秘书处仍设在国家卫健委内部,因而国家医保局以一己之力难以做出较大动作。

专家建言:专利药集中招标,其他交给市场定

此前,曾有参与国内医药改革的人士曾对健康点表示,药品集中招标采购平台应当由地方各自建立改为国家统一建立,以此抑制药品价格虚高的现象,此外,对于专利药、独家药,国家统一的招标采购能以更大的市场获得更强的议价能力。

中国社科院公共政策研究中心副主任、研究员王震告诉健康点,两种药品招采方式各有各的好处,但如若国家统一进行招标采购,可能照顾不到经济发展水平不同的地区。

截至目前,在药品招标采购制度中,最为普遍的是省级集中招标采购模式。王震介绍,在2015年之前,医保目录内的药品由发改委定价,实际是按成本定最高价,而目录外的药品则是市场定价,即买卖双方“自己谈”,此外,还有一种特殊的情况,医保目录内的原研药、创新药可以向发改委价格司申请单独定价。

2015年,发改委、原卫计委等部委发布《推进药品价格改革的意见》,明确“自2015年6月1日起,除麻醉药品和第一类精神药品外,取消原政府制定的药品价格”,而医保目录内的药品,由医保部门制定医保支付标准,但此标准一直难产。

王震表示,至此,行政定价取消了,而医保支付标准的实施方案并未如期出台,因而省级招标采购便承担了药品的定价功能。

省级药品集中招标采购模式在各地衍生出各种模式,例如京津冀联合采购、集团采购组织(GPO)等。但在健康点采访的多位专家眼中,其本质基本相同,由政府招标定价、由医院购买。

上述接近国家医保局的人士认为,政府专营的结果往往是“一家独大、没有竞争。”对于专利药等特殊领域可以由国家进行谈判,纳入医保,实现企业与医保的共赢。而对于其他药品,则由市场定价。他认为,医保部门不应当“进入”市场,进行招标和议价。

王震认为,在药品招标采购工作推进的同时,医保支付标准应当逐步发挥其作用。用什么药、怎么用药是医院的事情,医保只管所能支付的部分。此外,他认为医保支付标准也应顾及到不同地区的发展水平。

北大纵横管理咨询公司合伙人王宏志认为,国家医保局应当把更多的精力放在医保支付方式改革尤其是DRG(诊断相关分组)付费或按病种分值付费之后付费上,而不是像过去二十五年,把精力放在药品采购上。他表示实施上述改革之后应当把采购权归还给医院,医院有议价动力后也可自主进行联合采购。

王宏志说,对于专利保护期内的抗癌药物这样竞争不充分的药品,国家应该进行集中采购,但对多数药品将省级集中采购上升至国家采购,存在较大风险。国家采购会导致买卖双方失去平衡,尤其是采用单一来源采购时(只买一家),买方议价能力过强,成交价格过低,轻了可能会令企业减少研发投入、新药研发乏力,严重的可能令企业无力可图,最终导致药品退市。更为严重的是,如果仅有的一家供应商生产供应出现问题,将会面临全国无药可用的危险局面。

来源:健康点healthpoint

作者:巴根 秦钰阳  

医谷链

三定方案:国家卫健委职责发生了怎样的变化

来源:健康点healthpoint   作者:巴根 秦钰阳

为你推荐

正式发布的“十五五”规划纲要中的“医药健康”资讯

正式发布的“十五五”规划纲要中的“医药健康”

3月13日,《中华人民共和国国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要》发布,明确了2026-2030年我国经济社会发展的战略方向,医谷网现将“医药健康”相关辑录如下。

2026-03-14 21:37

成人阻塞性睡眠呼吸暂停诊治指南(2025)发布会暨OSA个体化治疗研讨会在京圆满召开资讯

成人阻塞性睡眠呼吸暂停诊治指南(2025)发布会暨OSA个体化治疗研讨会在京圆满召开

2026年3月13—14日,由《中华医学杂志》社有限责任公司、《中华结核和呼吸杂志》编委会主办的“成人阻塞性睡眠呼吸暂停诊治指南(2025)发布会暨OSA个体化治疗研讨会”在北京圆满召开。

2026-03-14 18:21

全球首个侵入式脑机接口医疗器械获批上市资讯

全球首个侵入式脑机接口医疗器械获批上市

今日,国家药监局发布消息,国家药监局批准了博睿康医疗科技(上海)有限公司植入式脑机接口手部运动功能代偿系统创新产品注册申请,实现脑机接口医疗器械全球首发上市,标志着...

2026-03-13 17:39

深化健康科普与医防协同,设立“带状疱疹关注日”,凝聚多方合力资讯

深化健康科普与医防协同,设立“带状疱疹关注日”,凝聚多方合力

近日,由健康报社主办的“两会精英汇——健康传播 赋能‘三高一疹’”专场在京举行。

2026-03-13 12:57

康龙化成与礼来达成口服GLP-1小分子药Orforglipron生产合作协议资讯

康龙化成与礼来达成口服GLP-1小分子药Orforglipron生产合作协议

3月11日晚间,康龙化成官方微信发布消息,康龙化成与礼来公司共同宣布,达成关于首个申报注册的口服小分子GLP-1受体激动剂Orforglipron的生产合作协议。

2026-03-12 21:56

美国 FDA 批准颂狄多(氘可来昔替尼)用于治疗活动性银屑病关节炎成人患者资讯

美国 FDA 批准颂狄多(氘可来昔替尼)用于治疗活动性银屑病关节炎成人患者

颂狄多是一种口服选择性酪氨酸激酶 2(TYK2)抑制剂,也是首个获批用于 PsA治疗 的 TYK2 抑制剂

2026-03-12 16:53

亦立医药完成新一轮近亿元融资,聚焦新靶点研发加速临床转化资讯

亦立医药完成新一轮近亿元融资,聚焦新靶点研发加速临床转化

本轮融资由隆峰创投、亦成投资、弘盛资本、贝壳基金共同投资

2026-03-12 16:46

打破蛋白互作,璞诺智药完成近亿元天使轮融资资讯

打破蛋白互作,璞诺智药完成近亿元天使轮融资

本轮融资由华盖资本和博远资本共同领投,薄荷天使基金等专业投资机构跟投。

2026-03-11 21:21

百时美施贵宝宣布口服药物mezigdomide治疗复发或难治性多发性骨髓瘤Ⅲ期研究SUCCESSOR-2的积极结果资讯

百时美施贵宝宣布口服药物mezigdomide治疗复发或难治性多发性骨髓瘤Ⅲ期研究SUCCESSOR-2的积极结果

这是mezigdomide首项获得积极结果的Ⅲ期研究,也是百时美施贵宝CELMoD项目第二项获得积极成果的Ⅲ期研究

2026-03-11 21:15

备思复联合帕博利珠单抗使顺铂耐受的肌层浸润性膀胱癌患者的复发或死亡风险降低近 50%资讯

备思复联合帕博利珠单抗使顺铂耐受的肌层浸润性膀胱癌患者的复发或死亡风险降低近 50%

在 III 期临床研究 EV-304 中,该联合疗法显著改善患者总生存期与病理完全缓解率,超半数患者在手术时未检测到病灶

2026-03-11 13:17

降 HbA1c 超 2.5%且多重获益,华东医药国产降糖新药HDM1005降糖2期数据揭晓资讯

降 HbA1c 超 2.5%且多重获益,华东医药国产降糖新药HDM1005降糖2期数据揭晓

本次研究为一项在饮食和运动或二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病受试者中评价HDM1005注射液有效性和安全性的多中心、随机、盲法、平行、安慰剂和阳性对照的Ⅱ期临床研究

2026-03-10 19:38

维适平中国大陆首张处方落地,为中重度溃疡性结肠炎患者开启治疗新篇章资讯

维适平中国大陆首张处方落地,为中重度溃疡性结肠炎患者开启治疗新篇章

标志着这款溃疡性结肠炎(UC)首个且唯一口服S1P受体调节剂正式进入中国临床应用阶段

2026-03-10 18:26

艾凯生物完成A3轮超亿元融资,加速AI驱动iPSC细胞治疗与类器官平台升级资讯

艾凯生物完成A3轮超亿元融资,加速AI驱动iPSC细胞治疗与类器官平台升级

本轮融资由知壹投资与沃杰资本联合领投,联新资本持续追加投资,资金将重点用于推进AI驱动的iPSC细胞治疗产品临床转化,加速完善iPSC细胞治疗与类器官两大核心技术平台布局。

2026-03-10 18:22

中科搏锐斩获数千万B轮融资,推动脑机接口全产业链产业化落地资讯

中科搏锐斩获数千万B轮融资,推动脑机接口全产业链产业化落地

本轮融资由国内知名投资机构三泽创投独家投资,凯乘资本担任长期独家财务顾问,所筹资金将全力支撑公司深化脑机接口全产业链布局,加速尖端技术的临床转化与产业化落地。

2026-03-10 18:03

第102批仿制药参比制剂目录资讯

第102批仿制药参比制剂目录

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第一百零二批)。

2026-03-10 17:02

康方生物全球首创三抗获批临床试验资讯

康方生物全球首创三抗获批临床试验

3月9日,据CDE官网临床默示许可显示,康方生物(09926 HK)自主研发的注射用AK150正式获批临床,适应症为晚期实体瘤。

2026-03-10 16:16

入选不足4月,和黄医药申请将达唯珂移出首版商保创新药目录资讯

入选不足4月,和黄医药申请将达唯珂移出首版商保创新药目录

国家医疗保障局办公室今日发布通知,自2026年3月9日起,撤销氢溴酸他泽司他片(商品名:达唯珂)在全国各省级医药采购平台挂网资格,并根据企业申请,将该药品移出《商业健康保...

2026-03-09 22:09

港股通调入13家医药健康企业,调出5家资讯

港股通调入13家医药健康企业,调出5家

近日,上海证券交易所官网发布最新港股通标调整通知,共42家企业被调入港股通,其中生物医药、医疗健康企业调入13家。

2026-03-08 19:19

CDE:抗肿瘤药物生物等效性及药代动力学比对研究受试者人群选择考虑资讯

CDE:抗肿瘤药物生物等效性及药代动力学比对研究受试者人群选择考虑

本指导原则主要基于小分子化学药物及单抗类药物的研究经验,为抗肿瘤药物 BE PK 比对研究中受试者人群的选择考虑提供建议。

2026-03-07 10:59