再鼎医药获美国Entasis抗感染药亚太区独家权利_医药

2018

04/27

10:41

药时代

作者：GBIHealth

医药

总部位于美国的Entasis Therapeutics公司和再鼎医药（上海）有限公司（NASDAQ:ZLAB，以下简称“再鼎医药”）就Entasis公司的抗感染药ETX2514达成一项协议，再鼎医药将获得ETX2514在亚太地区（含日本）的独家开发和商业化权利。作为回报，Entasis将获得来自再鼎医药的500万美元的预付款、760万美元的短期发展里程碑付款，以及总计9100万美元的开发、监管、销售里程碑付款和授权许可费。

Entasis公司的ETX2514是一种新型的广谱β-内酰胺酶静脉注射抑制剂，β-内酰胺酶是引起抗生素耐药的主要原因。Entasis公司正在开发ETX2514SUL（一种ETX2514和舒巴坦的固定剂量组合）用于治疗由鲍曼不动杆菌引起的各种严重的多重耐药性感染。据介绍，ETX2514SUL目前正处于II期临床阶段，预计将于2019年第一季度进入全球III期临床试验，再鼎医药将会负责该药在中国的III期临床研究，同时两家公司还将组建一个联合指导委员会，以监督亚太地区的开发、监管和商业化活动。此外，根据该协议，Entasis和再鼎医药还拥有合作开发ETX2514与其他活性成分联合疗法的选择权。

Entasis于2015年成立，是从阿斯利康衍生出来的公司。该公司在成立之初的启动资金来自于阿斯利康，并获得了阿斯利康处于研发早期阶段的小分子抗感染药物组合。ETX2514是处于临床阶段的两种候选药物之一，可用作A、C和D类β-内酰胺酶的抑制剂，上述这些内酰胺酶由细菌产生，它们会使细菌对青霉素、头霉素碳青霉烯类（包括舒巴坦）等β-内酰胺类抗生素产生耐药性。临床前研究表明，ETX2514与舒巴坦联合使用可以克服对舒巴坦的耐药性。

在中国和亚太地区，鲍曼不动杆菌对碳青霉烯类抗生素的耐药性呈上升趋势，在中国的一些省份，该耐药性可高达70％-80％。中国每年至少有20万人感染鲍曼氏杆菌，政府已经制定了目标，计划到2020年开发出两种创新的抗感染药物。

来源：药时代作者：GBIHealth

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