药物介绍
试验药物：伊匹木单抗(ipilimumab，英文商品名：Yervoy )，是百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb）公司的CTLA-4抗体免疫疗法药物，已获美国FDA批准上市，用于治疗黑色素瘤。
试验适应症：晚期黑色素瘤。
试验名称：化疗初治晚期中国黑色素瘤受试者接受伊匹木单抗治疗对比达卡巴嗪（DTIC）治疗的随机、开放、两组比较III期研究。
试验目的：比较随机分配为接受伊匹木单抗(3 mg/kg)与接受DTIC (250 mg/m2 第1-5 天)的化疗初治晚期黑色素瘤中国受试者中的总体生存期。
试验范围：本次招募计划，面向中国患者，中国有8家医疗机构（医院）参与招募，计划招募人数：180人。国内各参加机构(医院)信息，参见文末列表。
本次临床招募和实施方案，已经在中国国家食品药品监督管理总局登记注册（注册号：CTR20150703）。按照本次临床实施方案规定，入选患者将被随机分配接受伊匹木单抗治疗，或达卡巴嗪治疗。
本次临床招募的入选标准包括：
排除标准包括：
符合所有合格性条件的患者，在参与本次临床实施方案过程中，将可获得免费的研究相关检查和治疗。联络方式，参见如下研究人员和医疗机构（医院）：
主要研究者信息：
负责人：郭军 主任医师
单位名称：北京肿瘤医院
部分中国临床参加机构（医院）：
来源：e药环球（微信号 ey_global）
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