肺癌喜讯：PD-1临床试验招募78名中国患者

医药 2017-05-12 14:15 来源：e药环球（微信号 ey_global）

2017

05/12

14:15

e药环球（微信号 ey_global）医药

药物介绍

试验药物：Nivolumab(中文名：纳武单抗，英文商品名：Opdivo)，是百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb）公司的重磅PD-1抗体免疫疗法药物，已获美国FDA批准上市，用于治疗多种癌症，包括肺癌、黑色素瘤、肾癌、头颈部癌、霍奇金淋巴瘤、膀胱癌。

试验适应症：局限期或广泛期小细胞肺癌。

试验名称：一项在接受过含铂方案一线化疗的受试者中开展的Nivolumab或化疗治疗复发性小细胞肺癌的开放、随机、III期国际多中心试验。

试验目的：主要目的：比较Nivolumab与化疗治疗接受过含铂方案一线化疗的复发性SCLC受试者的总生存期（OS）。次要目的：比较Nivolumab组与化疗组的无进展生存期（PFS）；比较Nivolumab组与化疗组的客观缓解率（ORR）。

试验范围：本次招募计划，面向全球患者，中国有10多家医疗机构（医院）参与招募，计划招募人数：总体480人，中国78人。

招募计划的中国临床参加机构（医院）参见文末列表。

本次临床招募和实施方案，已经在中国国家食品药品监督管理总局登记注册（注册号：CTR20160578）。按照本次临床实施方案规定，入选患者将被随机分配接受Nivolumab治疗，或盐酸托泊替康化疗。

本次临床招募的入选标准包括：

排除标准包括：

详细的入选和排除标准，请访问文末网址链接。符合所有合格性条件的患者，在参与本次临床实施方案过程中，将可获得免费的研究相关检查和治疗。联络方式，参见如下研究人员和医疗机构（医院）：

主要研究者信息：

负责人：程颖主任医师

单位名称：吉林省肿瘤医院

招募计划的部分中国临床参加机构（医院）：

来源：e药环球（微信号 ey_global）

标签