【招募患者】慢性乙肝药物全球招募！罗氏派罗欣中国90个名额

医药 2017-04-18 15:32 来源：e药环球（微信号 ey_global）

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药物介绍

罗氏公司（Roche）的派罗欣（Pegasys，聚乙二醇干扰素 α-2a 注射液）是聚乙二醇（PEG）与重组干扰素 α-2a（普通干扰素）结合形成的长效干扰素。干扰素可与细胞表面的特异性 α 受体结合，触发细胞内复杂的信号传递途径并激活基因转录，调节多种生物效应，包括抑制感染细胞内的病毒复制，抑制细胞增殖，并具有免疫调节作用。在美国、中国等全球范围内，派罗欣?已获批用于治疗慢性乙型肝炎和慢性丙型肝炎。本次开放性随机化、平行分组、临床III期国际多中心试验的招募对象为，年龄在3~18岁的HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者，主要目的是：针对这些儿童患者的免疫清除期，评估派罗欣?单药治疗对照非治疗的疗效和安全性。临床招募面向全球患者，中国计划10多家医疗机构（医院）参与。计划招募人数总体160人，中国90人。中国临床参加机构（医院）见文末列表。

本次临床招募和实施方案，已经在中国国家食品药品监督管理总局登记注册（注册号：CTR20130126）。按照本次临床实施方案规定，入选患者将被随机分配入组派罗欣?单药治疗组或非治疗对照组。

本次临床招募的入选标准包括：

排除标准包括：

详细的入选和排除标准，请访问文末网址链接。符合所有合格性条件的患者，在参与本次临床实施方案过程中，将可获得免费的研究相关检查和治疗。联络方式，参见如下联系人员和医疗机构（医院）：

研究申办者信息：

联系人：于冬丽

电子邮箱: dongli.yu@roche.com

申办者名称：上海罗氏制药有限公司

中国临床参加机构（医院）：

医谷链

《【招募患者】罗氏肿瘤免疫药物，中国招募170名肺癌患者》

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