2017年全球top10大药厂在研产品线预测

2015年PharmExec网站《全球top10处方药排名收入》整理了2016年全球药企营收，及2017年相关预测与产品线分析，供读者参考！

1、Pfizer-辉瑞

最近几年对于辉瑞是一个逆转销售额一直下降的局面，后立普妥时代的销售增长乏力，通过自主研发和外部收购，销售额自2016年起预计快速增长。今年的主要销售增长来自于Ibrance（palbociclib）， Eliquis（依度沙班）， Xeljanz（托法替尼）， Lyrica（普瑞巴林）和戒烟药Chantix（畅沛）。

自从2015年收购艾尔建失败后，辉瑞从未停止过收购的步伐先后收购Hospira制药从而强化自己的注射剂仿制药产品线和生物类似药在研产品线（今年英夫昔利单抗生物类似药首个获得FDA批准上市）。

今年又以143亿美元收购Medivation获得了前列腺癌药物Xtandi（恩杂鲁胺），从而使得抗肿瘤药多了一张重磅炸弹，目前该抑制剂的其他适应症仍然在开发，还获得了较好的PARP抑制剂Talazoparib，补全了其在乳腺癌小分子市场的领导地位。后又以6.45亿美元收购了基因疗法罕见病公司BambooTherapeutics，对于新兴领域也在布局。52亿美元收购Anacor制药为其带来湿疹用药2%乳膏crisaborole，预计年销售额可达20亿美元。

▲ 辉瑞临床在研产品线统计

▲ 未来持续增长的肿瘤产品

2017年看点：

销售增长预计可达560亿美元左右。2017年可上市销售新药为PD-L1抑制剂avelumab、Crisaborole、SGLT2抑制剂Ertugliflozin等、EU批准托法替尼治疗类风湿性关节炎，包括已上市药物其他区域的获批或扩大适应症如托法替尼（UC和PsA适应症）、帕布昔利布（60个项目、20个非乳腺癌研究）、恩杂鲁胺等。其他领域罕见病、疫苗和生物类似药也会有新产品获批、lorlatinib提交上市申请。

持续看好辉瑞2017年的销售增长，不仅仅是创新药，仿制药也会因为阿斯利康的小分子抗感染的并入而会有所增长，当然沛儿13价疫苗患者全年龄段都适用也有利于销售平稳，生物类似药也是下一个收入增长点。当然，其他领域心血管的竞争也很激烈，PCSK9抑制剂的放弃意味着要来自于赛诺菲与安进的同靶点单抗对于心血管线的冲击，克唑替尼也会面临诺华的CDK4/6抑制剂的竞争。

2、Novartis-诺华

诺华拥有大药厂最令人羡慕的在研产品线，将近200个在研项目，可以说是研发投入巨大。诺华2016年并购也只有一个，6.65亿美元收购Selexys制药完善自己的血液疾病和炎症产品线储备。

目前年销售收入因为仿制药与格列卫的下滑，面临下降趋势，但是2017年有望随着近两年新产品的获批会逐渐增长，尤其在生物类似药、血液癌等领域拥有比较强大的布局，2016年诺华制药BU部门销售可能略微增长，主要可能自身免疫疾病产品Cosentyx的持续增长、呼吸产品Xolair和COPD等产品的增长以及心血管药物的增长，但是心衰药增长低于预期，会随着临床的不断开展持续增长。然而诺华肿瘤事业部如果排除格列卫的影响，应该是增长的。

诺华近几年销售会逐渐好转，但是旗下的爱尔康最近也传出因为今年销售额业绩低于预期恐有意出售，暂未有其他公司接盘。有可能在2017年会发生并购交易，诺华接下来可能进入眼科保健护理市场。山德士的生物类似药未来几年应该会陆续申报并上市。

2017年看点：

CAR-T疗法CTL019提交上市，心衰药RLX030、二级预防心血管药ACZ885、儿童多发性硬化FTY720药提交上市，包括其他已经上市几个肿瘤药的新增适应症和标签扩展。持续看好CDK4/6抑制剂ribociclib、色瑞替尼和FLT-3突变AML药物PKC412 （midostaurin），生物类似药依那西普今年会有所表现，其他生物类似药阿达木单抗、英夫利昔单抗提交上市申请等。

3、Roche-罗氏

身为肿瘤药与生物药大佬的罗氏在前几年收购基因泰克后凭借Herceptin、Avastin、Rituxan三个重磅单抗，销售额稳步增长，预计2016年与2017年仍然会位居畅销药前10名。

2016年销售收入主要来自于制药与诊断的增长，制药板块主要来自于肿瘤以及免疫产品例如Herceptin、Perjeta、Kadcyla等，虽然特罗凯由于仿制药竞争销售有所降低，未来联合用药也会有所看点，目前特罗凯与赫赛汀一线治疗非小细胞肺癌已经获得EU批准。新批准PD-L1抑制剂Tecentriq以及Alecensa（艾乐替尼）强势增长，总得来说近一年来预计罗氏获批5个NME，达到最近5年的新高，14个突破性疗法资格也是位居所有药厂第一位。

▲ 罗氏Pipeline统计（新分子+新适应症）

2017年看点：

近两年罗氏的全球并购放缓，专注内部各种组合疗法的临床开发，进一步增加肿瘤免疫的可选择性和疗法的扩大，包括多发性硬化生物药Ocrevus、Lucentis预充注射剂的获批，Avastin、Tecentriq、Alecensa新适应症批准等，还有7个以上新适应症提交上市申请等。罗氏诊断这边也随着免疫诊断的应用不断有新产品与新增长。

4、Merck-默克

2016年对于默克制药来说应该也是战略调整的一年，随着PD-1抑制剂Keytruda的销售收入增长，有望在2015年的基础上增长1%左右的销售收入。Bridion在美国的获批也带来销售增长，其他还包括HCV产品Zepatier、Gardasil/Gardasil 9疫苗等。

由于默克制药的研发储备明显不够亮眼，所以面对诸多老产品专利到期以及新的竞争压力，例如西格列汀降糖药增长放缓，Cubin抗生素美国专利到期，降酯药Zetia和Vytorin均出现疲软状况（2017美国专利到期），就连Remicade生物药也大幅下滑。默克2016年卖掉了心血管新药沃拉帕沙、暂停DPP4抑制剂奥格列汀开发、暂停MK-8342B 、odanacatib开发、归还MK-8237 给ALK公司等一系列研发项目。

2017看点：

生物类似药与三星生物合作陆续提交上市申请，甘精胰岛素类似物有望获批、Zinplava有望获欧盟批准并且商业化，与辉瑞合作的SGLT2抑制剂的获批有望为西格列汀带来销售增长的机会，埃博拉疫苗获批可带来新的增长点，BACE抑制剂和CETP抑制剂有望带来临床数据的揭晓，长期看好Keytruda的临床开发以及生物类似药板块。

5、Sanofi-赛诺菲

2016年对于赛诺菲应该也是转型之年，为了实现其2020战略规划，先后宣布拿其动物保健业务与勃林格殷格翰交换其消费者保健业务，互换将在年底完成，BI应该会补差价。由于公司的波立维、来得时为代表的心血管降糖业务因为受到仿制药竞争，明显下滑，公司在准备把其欧洲仿制药业务剥离出去，正在寻找潜在买家，预计未来12-24个月会有结果。

另一方面，由于今年与Medivation的恶意并购失败导致2020规划未能找到增长点，据说也会加入并购瑞士罕见病Acetlion制药，目前该交易已经由强生占据主动权。2016年公司增长主要来自于罕见病和多发性硬化产品以及疫苗产品线，赛诺菲健赞业务除了新批的Lantus替代胰岛素Toujeo（甘精胰岛素）和PCSK9抑制剂Praluent增长较快。

2017看点：

目前赛诺菲有43个NME和疫苗处于临床以及注册各个阶段，长效糖尿病产品LixiLan已经获得批准上市预计在2017年有不错销售数据，降糖药SAR342434（赖脯胰岛素）、类风关单抗sarilumab、过敏性皮炎单抗Dupixent获批上市。与BI互换过来的消费保健业务可加强公司在该领域的市场地位。当然包括3个疫苗也会获批上市。总得来说如果欧洲仿制药出售出去，2017年销售收入可能略有下滑，如果能够有个不错的成熟公司并购进入会拉动销售增长。

6、Gilead-吉利德

全球抗病毒药老大吉利德自从2013年索非布韦获批上市以来HCV领域快速突破的同时，也给予自己的销售带来巨大的收入，2014年批准的Harvoni甚至把公司的销售收入带入处方药销售top10企业当中，由于HCV患者治愈率比较高，公司又开发新一代Epclusa今年获批上市，未来必将取代部分Harvoni的市场，明显看出，公司业绩已经开始呈下滑态势，当然HIV和HBV领域也有新产品获批利于后续增长。替诺福韦艾拉酚胺疗法Odefsey、 Descovy、Vemlidy今年陆续批准上市，基本上2016年除了Harvoni大幅下滑以外其他药物均有较好增长。

2017年看点：

2017年也是吉利德成立30周年，公司应该会进入产品销售与研发转化关键性的一年，手握180亿美元现金流的吉列德由于HCV仅有三联疗法在开发、HBV、HIV除了已经上市产品外仅有治疗性TLR-7激动剂GS-9620在开发，收购的NASH/PBC/PSC产品线是否顺利，一切都未知，肿瘤领域/炎症呼吸产品线均处于临床研究中，预期2017年momelotinib会提交上市申请。

只有寻求并购获得较好的成熟产品业务才能拉动下降的销售额，2016年的投资者的期望已经不高，股市一直在跌。如何才能获得下一个销售峰值也只能看公司运作，研发效率低下与不确定性都给未来蒙上一层神秘感。

7、Johnson& Johnson-强生

2016年强生预期销售收入比2015年有所增长，抵消部分Remicade因为欧洲生物类似药竞争导致的下滑，当然强生主要收入来源于制药、消费品和医疗器械业务。在此，主要分析强生公司的制药业务的前景。

由于2014年强生的营业收入达到历史峰值，在2015年面临来自吉利德HCV药物的竞争其Olysio/Sovriad下滑、Remicade欧洲专利到期和部分神经科学产品的专利到期影响，就连Velcade（硼替佐米）也产生下滑趋势，阿比特龙也面对恩杂鲁胺的竞争。所幸通过一直并购许可获得的依鲁替尼、利伐沙班、卡格列净等未来几年都会对销售产生巨大作用。

强生的发展之路，历史上基本一半是外部并购，一半是内部开发，现金流的30%用于M&A，70%用于回馈给股东。最近有意花近290亿美元报价收购瑞士Acetlion制药，也足以见得其M&A的独特性眼光，如果成功并购，将为2017年销售收入带来至少60亿美元增长。

2017年看点：

M&A业务会继续进行，几乎没有哪一年强生不进行并购，多年来的行业并购经验为其带来了丰富的产品产出。临床开发方面依鲁替尼、利伐沙班、Darzalex、golimumab、guselkumab、ustekinumab继续大放光彩，为适应症拓展带来新的机会，Sirukumab新的类风关适应症可以带来新的增长点。

▲一图看懂强生制药未来新的增长点

8、GSK-葛兰素史克

2016年对于GSK来说是恢复增长的一年，核心增长来自于制药、疫苗和消费业务，目前GSK完成与诺华的疫苗交换业务后将在疫苗领域占据强势地位，呼吸领域也有强大的产品线与阿斯利康争夺市场，HIV领域以低价获得患者的信赖，丝毫不落后吉利德的HIV业务，很明显完成了肿瘤线的剥离强化自身已有产品线已经为GSK带来了未来5年的销售增长点与研发管线的强势布局，股东对于GSK应该有更多的期待。

2017年看点：

新任CEO将由消费保健部门的首席执行官Emma Walmsley女士担任，对于GSK的未来应该有比较大的期盼，主要看其产品线应该完善COPD/哮喘为主的呼吸产品线领先地位，HIV多个项目的联合开发，肿瘤领域虽然产品线剥离但是在研主要有细胞疗法、各种处于早期的单抗和小分子抑制剂，毕竟这个领域也是MNC比较关注的，炎症免疫领域和罕见病又是公司另一个储备在研项目，疫苗项目开发会有多个产品在未来5年获批上市，然而制药产品线其他如代谢、皮肤、神经系统项目就显得比较华而不实，当然GSK在重建过程中很多项目都是与其他公司合作开发，降低了自己开发失败风险成本。

9、Astrazeneca-阿斯利康

2016年阿斯利康的销售额也会继续下滑不仅仅是因为现有药物面临仿制药竞争，另一方面源于公司战略调整剥离相关非增长业务给其他公司，但是也有新的增长点例如抗肿瘤药Tagrisso、Lynparza降糖药Farxiga、心血管药倍林达和新兴市场的发展。新药申报cediranib撤回、selumetinib的III期失败、ZS-9重新提交上市申请等。

2017年看点：

Faslodex日本一线治疗乳腺癌获批、沙格列汀/达格列净复方获批、ZS-9治疗高血钾获批、银屑病单抗brodalumab欧美获批和奥希替尼中国肺癌获批。等待2017提交的药物有Faslodex（欧美）、Lynparza（二线卵巢癌）、血液瘤BTK抑制剂acalabrutinib（美国）、Bydureon自动注射降糖（美国）、benralizumab（日本）、PD-L1/CTLA-4抑制剂等。包括其他若干临床1-3期阶段重磅临床数据发布，已上市药物的临床再开发。目前阿斯利康在研产品线有31个NME在I期、25个在II期、10个处于III期，支撑起强大的后续产品线，当然研发投入也会继续增长。

10、AbbVie-艾伯维

艾伯维自从2013年从雅培成功独立出来后，销售额凭借Humira一直稳稳增长，2015年也进入处方药销售前十位，预计未来5年仍然有不错的销售增长。当然除了已经有的自身免疫性疾病方面成熟的修美乐，该单抗已经获得全球批准13个适应症，将继续领跑全球药王至2020年，即使生物类似药已经批准，其市场份额很难失去。

未来比较看好的还有与强生合作的依鲁替尼，该药物年销售额2020年预期可达到50亿美元，还有今年刚批准的Bcl-2抑制剂Venclexta，今年58亿美元并购的Stemcentrx制药后获得了诸多肿瘤项目，最为领先的ADC药物Rova-T数据不错，HCV领域的四联Viekia已经批准上市有望继续增长，另外一个复方HCV项目三期临床结果不错有望在2017年提交上市申请。

2017年看点：

肿瘤领域、自身免疫领域将继续增长，丙肝与神经系统疾病也会因为新产品的批准而迅速增长，在研项目主要关注已经上市的药物的新适应症获批以及多个血液瘤和实体瘤领域的突破性临床数据公布。

来源：新浪医药新闻   作者：Edison