你不得不知的本土新药研发投资方关注重点因素

医药 来源:医药经济报 作者:张艺馨
2016
03/01
09:01
医药经济报
作者:张艺馨
医药

靶向及免疫抗肿瘤药物的新药研发公司百济神州于2月3日以24美元的发行价成功登陆美国纳斯达克市场,成为2016年第一家赴美IPO的中国公司;而就在1月底,中国生物制药公司天演药业宣布完成近2亿元人民币的B轮融资,继续专注于开发新一代治疗性和诊断用抗体技术。


一边是通过不断注入的资本以支持新药研发的各项工作,另一边则通过IPO机制获得更多资金,同时使得风险投资可以合理退出。对于新药研发型企业而言,资本在其发展过程中无疑占据着举足轻重的地位。

本土新药研发获资本认可

亿元以上大笔融资屡见不鲜,投资方关注哪些因素?

据记者不完全统计,自2015年以来,以百济神州、华领医药为代表的近十家本土创新型新药研发公司先后宣布了大笔融资,主要集中在A轮到C轮之间,金额均达到了亿元人民币以上。其中,再鼎医药在2016年初获得的B轮融资超过了1亿美元。

事实上,风投机构的介入在欧美创新型药企中屡见不鲜,甚至成为一股重要力量,而这也将成为中国医药领域早期投资的一种趋势。

“未来,越来越多的投资机构和创业团队会合作成立新的企业,风险投资价值的核心体现于此。”斯道资本(原富达亚洲风险投资)合伙人林蕊认为,尽管创业团队拥有优秀的技术,但转换为产品还需经过研发、临床试验、注册申报等流程,但创业团队往往缺乏这方面的经验,平台型投资机构的介入则能够提供系统化的帮助。

据介绍,目前系统化的帮助主要体现在:把海外市场先进的技术与产品引入中国企业,同时帮助中国企业开拓国际市场。

在中国企业逐渐融入全球市场竞争的趋势下,不少投资人更看好具有全球化视野的企业。

康桥资本董事总经理赵春林分享其投资新药看重的3个因素:一是药物靶点明确且已成药,具有估值优势;二是公司与国外药企有合作;三是公司创始人具有国外药企的从业经验,并且熟悉国内医药产业环境。在他看来,目前大批海归前仆后继地投入新药研发事业或代表着中国医药领域发展的全新势态。

作为投身于新药研发的海归之一,康方生物董事长夏瑜此前在接受记者采访时坦言,投资人往往对类似“新药何时上市”、“公司盈利如何”的问题较为关注,“药物并不是做到上市阶段才具有价值,新药研发型公司的价值体现在其发展过程中的每一步,无论企业是选择自己完成从研发到上市的整个流程,还是选择转让,或者是与其他公司合作开发,在企业发展的每个节点上,药物就已经体现出它的价值。”她表示,目前国外的新药项目转让市场非常成熟,每一个转让项目动辄上亿美元,这也是另一种形式上投资人对药物价值的认可。

三大问题掣肘

新药研发高失败率、扎堆跟进热门靶点、企业估值泡沫

美国医药研究与制造商协会数据显示,一个新药从研发到上市平均需要耗时10年,耗资26亿美元,只有不超过12%进入临床试验的药物最终能够获批上市,而绝大部分药物在进入临床试验前就已经被验证失败。新药的“周期长”、“风险大”、“投入高”无疑使得大多数投资人望而却步,而缺乏完善的风险投资体系也进一步加剧了新药投资在中国的困境。

更有投资人对记者坦言,连辉瑞诺华这样实力雄厚的药企每年都有大批的药物被“毙”,将赌注押在产品线单一的创新型药企上无异于险上加险。

为了降低研发风险,中国药企主要以“快速跟进热门靶点”为研发策略。这些靶点作用机理已经通过欧美大药企的临床研究证明,还有后续上市后的评价研究提供支持,开发的成功率相对更高。

然而,这也恰恰导致另外一种容易被忽略的风险――产品严重同质化造成的市场竞争风险。CFDA南方医药经济研究所的数据显示,传统蛋白激酶抑制剂药物替尼类已成为重复申报的“重灾区”,总计17个品种96个厂家对替尼类进行了申报,重复申报较多的多个品种甚至超过了10个厂家申报。

“即使这些新药能够顺利上市,最终又有几个能获得市场的认可呢?”本草资本合伙人刘千叶特别强调,目前中国药企研发存在着“为新而新”的现象,这种风险后置的现象值得企业和投资人警惕。“只要结构不一样就叫1.1类,但获得1.1类的称号却并不意味着获得了市场份额的敲门砖。”有业内人士指出,差异化的治疗产品才能真正在竞争激烈的市场中脱颖而出,以临床需求为导向的新药研发也更有可能获得投资人的青睐。

企业估值太高是制约新药领域投资的另一大因素。据一位投资人介绍,有公司在仅有个例临床试验的基础上,融资从5000万元人民币直接涨至8亿元人民币。他认为,高估值实际上反映出新药投资正处于泡沫期,“这些企业的估值已经达到非常高的状态。如果过两三年出现临床数据不好的情况,就融不到钱了。此时投资趋于理性,投资小周期恢复正常,则更适合进行新药投资的布局。”

来源:医药经济报   作者:张艺馨

(原标题:本土新药研发:你得知道投资方关注哪些因素?)

为你推荐

糖尿病治疗1类创新药奥洛格列净胶囊获批资讯

糖尿病治疗1类创新药奥洛格列净胶囊获批

1月16日,国家药监局官网信息显示,近日,国家药品监督管理局批准宜昌东阳光长江药业股份有限公司申报的1类创新药奥洛格列净胶囊(商品名:东泽安)上市,该药适用于改善成人2型...

2026-01-17 23:20

CDE:中药复方制剂新药研发人用经验收集整理技术指导原则(试行)资讯

CDE:中药复方制剂新药研发人用经验收集整理技术指导原则(试行)

人用经验是“三结合”中药注册审评证据体系的重要环节。如何产生可评价的人用经验、怎样收集整理人用经验数据,对于筛选确定临床有效处方、合理利用人用经验支持后续研发及决策...

2026-01-16 21:09

强生医疗科技签署战略合作协议,深化神经介入本土创新布局资讯

强生医疗科技签署战略合作协议,深化神经介入本土创新布局

与畅医达合作再升级,加速创新颅内介入解决方案惠及中国患者

2026-01-16 10:53

赛诺菲连续六年荣登“中国杰出雇主”榜首资讯

赛诺菲连续六年荣登“中国杰出雇主”榜首

以系统化人才战略,构筑面向未来的组织能力

2026-01-16 10:37

国家药监局:3月1日起,化学药品和生物制品全面实施药品电子通用技术文档申报资讯

国家药监局:3月1日起,化学药品和生物制品全面实施药品电子通用技术文档申报

在受理审查环节,对采用eCTD方式申报的药品注册申请单独排队,3日内完成受理审查。

2026-01-15 22:57

国家医保局再发布两起行贿案例资讯

国家医保局再发布两起行贿案例

继发布《医药咨询服务企业涉商业贿赂案》和《党某海犯非国家工作人员受贿罪案​》后,国家医保局再次发布《慈某龙行贿案》和《重庆康荣医疗设备有限公司涉商业贿赂案》。

2026-01-15 11:49

因美纳推出“十亿细胞图谱”,加速人工智能与药物发现资讯

因美纳推出“十亿细胞图谱”,加速人工智能与药物发现

该图谱将以空前规模用于遗传靶点验证与 AI 模型训练

2026-01-14 20:14

阿斯利康收购AI制药公司Modella AI资讯

阿斯利康收购AI制药公司Modella AI

美东时间,本周二,阿斯利康在摩根大通医疗保健大会上宣布,已收购总部位于波士顿的Modella AI,这是首次有大型制药公司全面吸收一家专业人工智能公司。

2026-01-14 17:21

甘李药业甘精胰岛素获欧盟上市许可,将于赛诺菲同台竞争资讯

甘李药业甘精胰岛素获欧盟上市许可,将于赛诺菲同台竞争

1月14日,甘李药业盘后发布公告,甘李药业股份有限公司及其欧洲全资子公司甘李药业欧洲有限责任公司(Gan & Lee Pharmaceuticals Europe GmbH,以下简称“甘李欧洲”)于近...

2026-01-14 16:52

第六批国家高值医用耗材集采药物涂层球囊类、泌尿介入类中选结果公示资讯

第六批国家高值医用耗材集采药物涂层球囊类、泌尿介入类中选结果公示

1月14日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布国家组织药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材集中带量采购中选结果公示,即第六批国家高值医用耗材集采。

2026-01-14 14:44

中国生物制药12亿元收购小核酸药物研发企业赫吉亚生物资讯

中国生物制药12亿元收购小核酸药物研发企业赫吉亚生物

1月14日,中国生物医药发布公告,收购国内小核酸药物研发企业赫吉亚生物。

2026-01-14 11:29

英伟达与礼来将联合投资10亿美元成立一个AI药物研发实验室资讯

英伟达与礼来将联合投资10亿美元成立一个AI药物研发实验室

英伟达与制药公司礼来宣布,将联合投资10亿美元在旧金山成立一个AI药物研发实验室,以加速药物研发进程。

2026-01-14 10:42

CDE:单臂临床试验用于支持抗肿瘤药物常规上市申请技术指导原则资讯

CDE:单臂临床试验用于支持抗肿瘤药物常规上市申请技术指导原则

目前大部分基于 SAT 结果获批附条件上市的抗肿瘤药物是以 RCT 作为确证性研究。在某些情况下,难以采用需要较大样本量的 RCT 进行确证性研究,可以采用一些新的临床研发模...

2026-01-13 16:58

礼来口服小分子减肥GLP-1R激动剂国内申报上市资讯

礼来口服小分子减肥GLP-1R激动剂国内申报上市

近日,据CDE网站显示,礼来的小分子GLP-1R激动剂奥氟格列隆(Orforglipron)已在华申报上市。

2026-01-13 13:10

强生医疗科技旗下傲诺拉星钻乳房假体在中国正式上市资讯

强生医疗科技旗下傲诺拉星钻乳房假体在中国正式上市

2026年1月13日,强生医疗科技宣布旗下傲诺拉星钻乳房假体在中国正式上市。

2026-01-13 12:43

又一款PD-1/VEGF出海,最高48亿美元里程碑付款资讯

又一款PD-1/VEGF出海,最高48亿美元里程碑付款

1月12日,荣昌生物宣布,与艾伯维就其自主研发的新型靶向PD-1 VEGF双特异性抗体药物RC148签署独家授权许可协议。根据协议,艾伯维将获得RC148在大中华区以外地区的独家开发、生...

2026-01-13 11:52

医药咨询服务企业涉商业贿赂案资讯

医药咨询服务企业涉商业贿赂案

2025年4月,上海市普陀区市场监督管理局在日常线索排查中发现上海海怡莱企业咨询管理合伙企业(从事药品市场营销策划的经营单位)在上海地区开展市场服务过程中,涉嫌实施商业贿赂...

2026-01-12 23:19

调研:三甲医生大调查,真人医生怎么看AI医生资讯

调研:三甲医生大调查,真人医生怎么看AI医生

调研结果显示,超七成受访医生表示愿意推荐大众使用AI医生,用以解决日常基础的健康疑问,62%的受访医生已经在使用AI医生辅助自己工作,90%的受访医生表示看好AI医生的未来发展。

2026-01-12 15:38

党某海犯非国家工作人员受贿罪案资讯

党某海犯非国家工作人员受贿罪案

公诉机关指控,2012年至2023年期间,被告人党某海在担任双丰林业局职工医院内科医生期间,利用开具处方的职务便利,收受多家医药公司业务员和销售经理给予的药品回扣款。

2026-01-12 15:29

华东医药3靶点GLP-1类在研药物被纳入突破性治疗品种资讯

华东医药3靶点GLP-1类在研药物被纳入突破性治疗品种

DR10624 是道尔生物自主研发的一款靶向FGF21R、GCGR、GLP-1R 的长效三特异性激动剂,分别于2023年10月及2025年10月获得中国CDE以及美国FDA批准开展针对sHTG的临床研究。

2026-01-11 19:38