FDA批准BioDelivery旗下阿片类疼痛治疗药物Belbuca_医药

2015

10/28

13:55

丁香园医药

BioDelivery科学国际公司表示，美国FDA批准其阿片治疗药物Belbuca用于慢性疼痛，这使得该公司股价在10月26日的上市前交易中上涨23%。Endo国际公司于2012年许可获得这款药物的全球生产及营销权利。

Belbuca是一款阿片薄膜贴剂，其旨在治疗需要全天治疗且目前替代疗法对其不充分的慢性疼痛患者。这款贴剂的7种剂量规格有望明年第一季度在美国上市，BioDelivery如是称。

将Belbuca内衬贴到脸颊，可更快地将镇痛药物丁丙诺啡直接输送到血液。丁丙诺啡与大多数阿片药物相比有更低的滥用可能性。Belbuca治疗也能阻止鼻腔吸入或注射给药方式的滥用，因为薄膜贴剂难以压碎或溶解。

鉴于从丁丙诺啡所看到的较低滥用可能性，医师可以开6个月的处方，而不是严格的一月一开。「丁丙诺啡是一款更容易开具处方的药物，」Laidlaw公司分析师 Molloy 称。因为这款药物基本上通过脸颊吸收，而几乎不通过消化道，所以 Belbuca 可潜在导致更低的便秘发生，便秘是大多数口服药物引起的一种已知的常见副作用，Molloy 称。

Molloy预测这款药物到2018年会为Endo实现大约4.5亿美元的年销售额，为BioDelivery带来大约8000万美元的收入。阿片类药物包括海洛因及处方镇痛药，在美国这类药物的滥用长期以来一直受到关注。镇痛药处方过量可产生欣快感，甚至破坏大脑控制呼吸的部分。

在此次批准一个多月之前，FDA 审评人员对Collegium制药的阿片药物Xtampza及普渡制药速效羟考酮镇痛药的剂量表示担忧。作为2012年签署许可协议的一部分，这次的批准使得BioDelivery从Endo制药获得5000万美元的里程碑付款。BioDelivery也将获得该药物在美国的销售提成。

来源：丁香园

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