美国的药品说明书是怎样的？_医药

2015

02/25

11:13

蒲公英

作者：仲夏秋夜云

医药

有人问小妖，说是有患者投诉，一盒子里有两张说明书。这说明书核对总是出问题怎么办？是不是主要缺陷？说明书太薄，用什么方法才能核对无漏？小妖挠挠头，突然想起来，可以问问身边的一群海归啊，那些大佬都是从发达地区来的，我们都在学习FDA，那么说明书的问题，怎么就学不了呢？于是乎，小妖就趁着春节，骚扰了一下几位远在发达地区的大佬们，本想讨论一下说明书的问题，结果……自省。我来描述一下在美国看病配药的全过程：

首先，美国很多地方已经开始实行说明书完全电子化。

也就是说，患者其实根本就拿不到我们所谓的说明书。病人到医院或者诊所看病之后，医生会询问他的意愿，你可以选择去离家近的药店拿药，也或者离公司近的药店拿药，或者就是诊所隔壁的药店拿药。总之，患者可以选择拿药的地方。拿到药的时候，瓶子或者分装的袋子上会有“医嘱说明”。这医嘱说明就是全部了。

药厂的说明书只针对药房药店，也就是说，药厂发货到药店都是大包装的。药店根据药品外包装上的监管码（二维码或者唯一识别码），在指定的网站、软件内下载该批说明书，存档，必要时发给患者或医生。药店在接到医生电话或者联网信息之后，将药物分装成小份。每个病人的情况不同，所以即便是同一种药，每个人的用量、用法、禁忌可能不同。医生会根据每个患者的情况，出一份详细的医嘱，这份医嘱是处方的一部分。也就是，美国的处方不仅仅像中国这样：某个药，三盒，每天三次，每次一片。美国的处方可能包含更多，比如禁饮酒等等。

下图是某位大佬提供的药品照片：

药瓶上标注：病人姓名，分药人，分药日期，有效期限。

药瓶另一面标注：药名，用量，药房电话，处方号。

这里，小妖思索了一下。

注意那个处方号，这就是美国医生不敢随便开处方的原因，谁错了找谁。患者只要根据药瓶上的内容服药即可，不用繁杂地去看说明书。

标注病人姓名，所以这一次的分发剂量、服用方法是有针对性的。据说根据处方号可以查到病人的病历。出现医疗纠纷、服药纠纷的时候，依此判断医生开出此处方是否合理，是一项重要的证据。

标注分药人、份药日期、有效期限。所以药店的分药工作是专业的，对设备、人员是有特殊要求的。药店的检查也是严格的。

回到蒲友问的这个问题，思考一下，我们为什么要说明书呢？说明书是给谁看的？我们的说明书上有药理药代、动物实验的内容，广大患者能看得懂吗？专业人士从这些药理药代、动物实验说明上能看出什么吗？说明书多了一张，就是药厂管理体系有问题吗？患者的病情本来就是不一样的，说明书上的剂量是否通用呢？将服用剂量规定在说明书上，是否合理？不良反应处理方法，是患者应该知道的，还是医生应该知道的？

同时，小妖也被大佬们问了几个问题：说明书多了一张又如何？患者不是只要知道怎么吃药就好了吗？你看药理数据吗？一盒吃不完，家里怎么保存呢，会比药店专用的药品展示柜好吗？家里为什么要屯药，医生让吃多少就吃多少，为什么要多吃？

好了，小妖有点头疼了。为了解决说明书核查的问题，好像带出了一个更大的、体系管理的问题呢。谁有很好的清点说明书的方法请告诉小妖，咱们还是解决眼皮子底下的问题吧。

医谷+

企业总希望能够获得第一手的客户数据，或者与客户保持长期的亲密接触，通过“微信+药品电子说明书”的获取方式，完全可以不断的抓取患者信息，从而取得更多业务发展机会。

来源：蒲公英作者：仲夏秋夜云

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