又一款国产碳离子治疗系统获批上市_医疗器械

2024

10/15

14:02

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近日，兰州泰基公司宣布其自主研发的第四套碳离子治疗系统-武汉碳离子治疗系统获得国家药监局批准上市。该产品由加速器子系统和治疗子系统组成，其中加速器子系统包括注入器系统、主加速器系统、加速器辅助系统，治疗子系统包括4个治疗室、物理计划室和共用部分。

据了解，重离子是指“原子序数大于2”的原子在失去部分或全部电子后而形成的带电粒子，碳离子就是其中一种。重离子束拥有独特的物理和生物学特性，被认为是理想的放疗用射线，其副作用小，疗程短、疗效好，特别适合于不宜手术、对常规射线不敏感、常规射线治疗后复发的部分实体肿瘤的治疗。1975年，美国伯克利国家实验室利用其已有的科研加速器装置率先开展重离子治疗肿瘤研究。上世纪90年代，德国和日本相继开展重离子治疗肿瘤技术和临床研究，并逐步推广应用。截至目前，重离子治疗已成为全球放疗领域的前沿和热点。

有行业专家表示，与国外设备相比，我国自主研发的碳离子治疗系统采取了回旋注入与同步主加速相结合的技术路线，以及包括多治疗模式、个性化治疗室布局等独特设计，突破了国外产品的专利壁垒，提高了性价比、降低了运行维护成本和治疗费用。

武汉碳离子治疗系统加速器大厅图片来源：兰州泰基公司官微

武汉碳离子治疗系统治疗室图片来源：兰州泰基公司官微

本次获批的武汉碳离子治疗系统从项目立项到获批注册用时四年时间，该产品将在武汉大学人民医院经开医院投入临床应用，与已批准产品相比，治疗室均为调制扫描模式,治疗效率及治疗精度进一步提高，部分治疗室配置滑轨CT图像引导系统，图像质量、定位精度进一步提升，此前，已批准的国产“碳离子治疗系统”已经用于超过1500余名患者。

来源：医谷网

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