日前,特斯拉CEO马斯克的脑机接口公司Neuralink宣布,已获得美国FDA对“盲视”(Blindsight)项目的突破性医疗器械认证,该项目用于帮助盲人恢复视觉重见光明,根据FDA关于“突破性设备认定”主题的网页,FDA将支持Blindsight从开发和研究到患者使用的整个过程。这还将包括上市前审批和510(k)许可,以确保产品在医疗用途和程序上的安全和高效。
马斯克在X网站上的一篇帖子中表示,这种名为“盲视”的实验设备可以让那些失去双眼和视神经的人重见光明,甚至称只要大脑视觉皮层完好无损,它甚至可以让那些天生失明的人第一次看到东西。不过,这种视觉一开始的分辨率会很低,就像早期的任天堂图形一样。在今年3月,马斯克还曾透露,“Blindsight(盲视)”植入技术已经在猴子身上起作用了,并表示没有猴子因Neuralink设备而死亡或受重伤。
Neuralink成立于2016年,主要研究方向是脑机接口,即将人类大脑和电子设备相连,再利用电流让计算机和脑细胞产生“互动”,最终使瘫痪患者恢复运动功能,治愈帕金森氏症、阿尔茨海默氏症等脑部疾病,以及帮助恢复失明患者视力等。
今年1月,马斯克在旗下社交平台X上宣布,首位人类接受了Neuralink的植入,且恢复良好,这也是Neuralink的首款产品,名叫“心灵感应”(Telepathy)。5月,Neuralink又称该首位植入脑机接口设备的受试者出现了部分大脑植入物故障,导致从他大脑中捕获的数据量减少,但相关问题已经得到解决,目前受试者使用脑机接口的状况十分平稳。8月,Neuralink称已成功为第二名人类患者植入脑机接口设备,并称受试者接入电脑后,只用了不到5分钟就能够用意念控制光标。目前他打电子游戏的能力一直在提高,并开始学习如何使用计算机辅助设计软件设计三维物体模型。
近年来脑机接口赛道火热,麦肯锡的一份测算认为,全球脑机接口医疗应用的潜在市场规模在2030年有望达到400亿美元,2040年达到1450亿美元。当前脑机接口技术走在较为前列的企业包括Neuralink、Synchron、Blackrock Neurotech、ClearPoint Neuro、BrainGate、Neurable、Snap、Axoft等;在国内,华为、科大讯飞等巨头都已在布局脑机接口技术,同时,司羿智能、傲意科技、强脑科技、脑陆科技、回车科技、慧脑智能、华南脑控、柔灵科技等创新企业也非常活跃。
来源:医谷网
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