近日,据外媒报道,全球电生理龙头械企Acutus Medical由于连续未能满足纳斯达克的最低上市要求(该公司未能维持至少每股1美元的最低股价和至少250万美元的股东权益),已被除名并退市。对此,Acutus表示不会上诉,这也意味其接受了退市决定。
市值曾达6.53亿美元
资料显示,Acutus成立于2011年,由前美敦力研发副总裁、顶级行业专家Randy Werneth创办,专注于改善心律失常的诊断和治疗方式,多年来致力于电生理学领域的发展。Acutus的产品包括:AcQMap成像和映射系统,AcQCross系列与鞘管兼容的隔膜穿越装置,AcQGuideMini集成穿越装置和鞘管,带有经隔膜扩张器和针头的AcQGuideFlex可转向导引器以及AcQGuideVue可转向鞘管等。
其中,Acutus独特的3D映射系统AcQMap是第一款将高精度超声心房解剖重建与高度可重复、高清晰度的非接触电荷密度映射相结合的心脏成像映射系统;AcQCross系统则是全球首个也是唯一一个获FDA批准用于机械和射频交叉的经隔通道系统,其简化了电生理学家或介入心脏病专家的经隔交叉,可改善工作流程、提高手术效率并帮助减轻左心手术的复杂性。
此外,Acutus还在2019年通过收购一家医疗器械制造商 Rhythm Xience,获得了多项已通过批准的心律失常诊断、治疗和监测设备。
通过不断的产品开发、收购和全球化的商业合作,Acutus迅速成为心血管电生理领域的明星企业,并建立了全球销售业务。IPO前,全球最大的生物医疗领域投资公司奥博资本持股30.5%,为大股东;Deerfield Management Company持股18.4%;Advent Life Sciences Fund I LP持股9.3%。2020年8月,Acutus正式在纳斯达克上市。开盘当天最高涨幅接近60%,募集资金约1.3亿美元,总市值6.53亿美元。
面临退市
然而,Acutus并未能就这样一路凯歌下去。持续的产品投入和全球化扩张的加速,使得Acutus成本飙升,其上市后的第一个完整年度报告显示,该公司2021年全年收入为1730万美元,经营亏损达9650万美元,总体净亏损超过1.17亿美元。之后Acutus启动了一系列措施试图改变状况。
Acutus先是在2022年初宣布将进行重组、裁员;然后在4月与美敦力达成协议出售其左心通路产线,美敦力将为Acutus的整个左心通道组合提供5000万美元的预付现金,当设备达到一定的销售目标和其他里程碑节点时,还将在一段时间内支付额外款项,高达3700万美元;10月,Acutus完成了交易的第一个重要里程碑,获得了2000 万美元的总收益。自此,Acutus也正式成为美敦力的设备制造商。
2022年11月,纳斯达克向Acutus发出警告,指出其未能连续30个工作日维持每股1美元的最低收购价,不满足上市要求。紧接着,Acutus宣布将进行资源战略调整和公司重组,包括裁员65%,同时还将逐步关闭电生理标测和消融业务,重组之后Acutus的经营性质将从一家创新器械公司,变成一家合同制造企业。
不过最终Acutus没能逃过退场的宿命,退市前Acutus发布的2024年Q1财报显示,该季度公司营收360万美元,同比增长192%。
为你推荐

诺和诺德与阿里健康启动战略合作,助力慢病管理数字化升级
2025年6月16日,诺和诺德与阿里健康宣布达成战略合作。在国家持续推进“体重管理年”行动的背景下,双方将依托诺和诺德百余年深耕慢病领域的专业经验和创新治疗方案,以及阿里健...
2025-06-16 14:58

治疗阿尔茨海默病国产新药断货与思考
近日,许多患者家属反映买不到治疗阿尔茨海病的新药甘露特钠胶囊,经过了解,也证实该药在许多医院和药店确实“断货”,作为中国治疗阿尔茨海默病处方量最大的药物之一,也是目...
文/上海市精神卫生中心肖世富 广州医科大学附属第二医院刘军 北京和睦家医院李慧英 2025-06-16 11:35

连续第四年,2025年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点发布
发挥穿透式审计监督优势,加强医药行业专项审计。打通从原材料采购、药品耗材生产、招标采购的监管通路,将监管重点向生产端覆盖。探索建立药品生产加工到流通使用全过程可追溯...
2025-06-13 22:55

国家卫健委:人间传染的高致病性病原微生物实验活动审批管理办法
本办法适用于三级、 四级实验室从事《人间传染的病原微生物目录》 规定的应当在三级、 四级实验室开展的人间传染的高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物实验活动的审批。
2025-06-13 22:34

半年融资超2亿元,美创医疗攻克“卡脖子”技术
此次融资将加速美创医疗在医用植入级ePTFE材料产线建设、创新产品研发及商业化推广上的布局,助推中国高端医疗器械真正实现进口替代。
2025-06-13 13:22

拟再易主,派林生物或变为央企控股企业
日前,派林生物发布公告称,中国生物技与派林生物控股股东共青城胜帮英豪投资合伙企业(简称“胜帮英豪”)签署收购框架协议,拟受让后者持有的21 03%股份。若本次交易顺利推进...
2025-06-13 12:43

依视路®星趣控®亮相Vision China 2025,重磅发布依视路®星趣控®2.0镜片
在2025年视觉健康创新发展国际会议(Vision China)期间,儿童青少年近视管理品牌依视路®星趣控®重磅发布全“星”一代儿童青少年解决方案——依视路®星趣控®2 0镜片
2025-06-13 11:28

景嘉航完成数千万元天使轮融资,专注新型靶向放射性药物开发
近日,杭州景嘉航生物医药科技有限公司(AB-RayBio Therapeutics,简称“景嘉航”)完成数千万元人民币的天使轮融资,由杭实资管领投,正
2025-06-13 10:53

CDE:已取得药品批准文号的两种或者两种以上具有独立的适应症和用法用量的化学药品,如何申请组合包装?
已取得药品批准文号的两种或者两种以上具有独立的适应症和用法用量的化学药品,如申请组合包装,应通过什么途径提出申请,申报资料有什么要求?
2025-06-12 21:44

赛诺菲加速尼塞韦单抗全球发货,提前数月助力医务工作者应对今年RSV流行季
赛诺菲将于2025年第三季度初启动尼塞韦单抗的全球发货工作,以确保在2025-2026年呼吸道合胞病毒流行季来临前,实现广泛供应。
2025-06-12 17:31

CDE发布《先进治疗药品的范围、归类和释义(征求意见稿)》
本文件所称先进治疗药品,是指符合药品相关管理规定,按照药品的路径进行研制、生产、经营、 使用和监管,且经体外操作生产并在人体内发挥预期功能的细胞治疗药品、基因治疗药...
2025-06-11 22:06

安图生物注销了一控股子公司
近日,安图生物发布公告称,公司控股子公司安图莫比已完成注销手续,该公司是安图生物与Mobidiag Oy(以下简称Mobidiag)在6年前成立的合资企业,伴随着注销,如今正式落幕。
2025-06-11 15:25

因美纳发布2024年度企业社会责任报告,持续释放基因组学的力量
报告重点阐述了因美纳在推动精准医疗更加可及、赋能公众与社群、在业务中践行可持续发展、尽责运营和秉持诚信领导原则等方面的持续努力。
2025-06-11 14:21

破解传统疗法局限,华东医药脂溢性皮炎外用制剂国内III期临床获批
由中美华东申报的一项评价0 3%罗氟司特泡沫(ZORYVE®)在脂溢性皮炎患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、赋形剂平行对照的III期临床试验申请获得批准。
2025-06-11 09:57

医药领域有哪些新探索,中办 国办关于深入推进深圳综合改革试点深化改革创新扩大开放的意见
深化药品医疗器械审评审批制度改革,提升口岸药品监管和检验检测能力。完善临床急需进口药品、医疗器械使用及监督管理制度,探索将国际新药临床真实世界数据用于进口药品注册上...
2025-06-10 22:13

默克治疗腱鞘巨细胞瘤的药物匹米替尼上市许可申请获受理
基于III期MANEUVER研究的阳性数据,这是Pimicotinib这一潜在“同类最优”TGCT治疗药物的全球首个申报
2025-06-10 14:25