支气管导航操作控制系统等4款创新产品获批上市_医疗器械

2024

03/25

09:42

医谷网医疗器械

近日，国家药品监督管理局批准了直观医疗公司Intuitive Surgical，Inc.“支气管导航操作控制系统”（以下简称Ion系统）等4款创新产品的注册申请。

据了解，Ion系统与直观医疗生产的支气管导航光纤定位导管、支气管导航可视化探头、支气管导航光纤定位导管导引器及配套无源附件配合使用，可基于患者CT图像生成肺部三维重建模型和引导路径，进行成人支气管树的图像显示以及辅助医生在肺组织内进行导航定位。

图片来源：直观复星官微

根据直观复星方面的介绍，Ion系统采用形状感知技术的柔性机器人，可通过支气管对肺外周病灶进行精准诊疗操作。系统主要由医生控制台、机械臂平台和预装在电脑中的PlanPoint规划软件组成。操作时，医生不需要手持支气管镜，只需要操作控制台上的滚轮和轨迹球，遥操作机械臂控制导管和可视化探头在支气管中行进至病灶。机械臂平台通过气管插管和患者气道联通，导管外径仅3.5mm，与已上市同类产品相比，该产品光纤定位导管外径更小，可进入到更深的肺部气道，以此通过更微创的方式让肺癌患者得到更早期的诊断和治疗，提升肺癌总体5年生存率。

另悉，目前Ion系统已经在美国和英国上市，全球主机装机500多台，手术量超过85,000例。

来源：医谷网

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