FDA批准首个治疗白内障的“连续视距”晶状体_医疗器械

2016

07/18

13:44

药明康德（微信号：WuXiAppTecChina）医疗器械

近日，美国FDA宣布批准雅培眼力健（Abbott Medical Optics）开发的Tecnis Symfony（新无极）人工晶状体上市，用于白内障患者的治疗。值得一提的是，这是FDA批准的首个“连续视距”人工晶状体，它能有效改善患者在近距离、中距离以及远距离的视力。

白内障是一种极为常见的眼部疾病。随着年龄增长，患者的晶状体会逐渐变得浑浊，严重影响视力，据统计，在65岁以上的美国人群中，超过20%的人会出现白内障症状。随着年龄增加，患白内障患者的比例也会上升。在中国，白内障是致盲率最高的眼部疾病，致盲率高达47%。随着中国人口的逐渐老龄化，白内障病人的数量在未来也将居高不下。

目前，常规治疗白内障的方式是进行手术，移除浑浊的天然晶状体，并植入人工晶状体。然而常规的人工晶状体对焦点单一，存在着可视距离上的问题，患者们也不得不佩戴眼镜来看清远方与近处的事物，这给他们的生活造成了相当的不便。

Tecnis Symfony人工晶状体的作用机理

而本次获批的Tecnis Symfony连续视距人工晶状体有望扭转这一局面。该晶状体采取了创新设计方案，使光线产生全新的衍射模式，最终让视距得到延长。在一项有299人参与的大型临床试验中，148名白内障患者接受了全新的人工晶状体植入，而151名患者使用了常规的晶状体。结果发现前者在近距离、中距离和远距离的视力均有显着提升——有77%的白内障患者在使用新式晶状体后可以不借助眼镜看清中距离的物体，而这一数字在常规晶状体接收者中的比例仅为34%；前者能比后者多看清两行视力表上的文字；他们对光线的对比度变化也更为敏感。

“人工晶状体植入已是白内障治疗的主流方法，但我们依旧在寻找这项技术上的突破，”FDA眼耳鼻喉仪器部负责人Malvina Eydelman博士说：“这个连续视距的人工晶状体为患者们提供了一种全新的治疗方案，并有望让他们在各个视距内都能保持良好的视力。”

值得一提的是，该产品已向中国国家药品食品监督管理总局递交了上市申请，并已获得审核通过。我们祝愿它能造福中国广大的白内障病人群体。

参考资料

[1] FDA approves first intraocular lens with extended rangeof vision for cataract patients

[2] Tecnis Symfony 官方网站

来源：药明康德（微信号：WuXiAppTecChina）

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