瑞士成为全球首个将无创产前基因检测(NIPT)纳入医保的国家

医疗器械 来源:GenomeWeb 作者:翻译:同并相联 肖芳权
2015
07/11
17:50
GenomeWeb
作者:翻译:同并相联 肖芳权
医疗器械

据GenomeWeb报道,瑞士联邦内务部(EDI)官员称:自2015年7月15日起,瑞士将为符合要求的高风险孕妇提供强制性医疗保险(OKP),报销无创产前染色体非整倍体(染色体三体异常)筛查的相关费用。

标准的孕早期(怀孕前三个月)筛查包括血液生化检测和胎儿颈项透明层(nuchal translucency, NT)分析,如果该项检测结果显示胎儿患21三体综合征(又称唐氏综合征)、18三体综合征(又称爱德华氏综合征)或13三体综合征(又称帕陶氏综合征)的风险高于1:1000,瑞士强制性医疗保险将报销无创产前基因检测(NIPT)的相关费用。

瑞士联邦内务部的官员称,对于无创产前基因检测结果为阳性或不明确的孕妇,后续还需接受介入性产前诊断,包括羊腔膜穿刺或绒毛活检。这是因为无创产前基因检测可能存在假阳性,虽然这种可能性非常小。

所有的孕前检测,包括孕早期筛查和无创产前基因检测,都需要在检测前由合格的医生为受检者提供遗传咨询服务。

根据瑞士联邦内务部预计,提供无创产前基因检测的医保之后,瑞士全国接受产前介入性诊断(羊腔膜穿刺或绒毛活检)的孕妇数量,将从原来的每年3000例减少到数百例。这将帮助孕妇避免流产风险,据报道这种介入性诊断的流产风险约为1%。

该强制性医疗保险已经包含了介入性诊断(羊腔膜穿刺或绒毛活检)的费用。从7月15日开始,传统的孕早期筛查和高风险情况下的无创产前基因检测都将纳入该项医保。

根据日前公布的瑞士强制性医疗保险更新版目录,对无创产前基因检测的报销标准为1000美元。只有包含在医疗保险目录中的检测项目方可报销。

纳入强制性医疗保险的无创产前基因检测(NIPT),是指对母体外周血中的胎儿游离DNA进行高通量测序,目前仅用于检测21三体、18三体和13三体综合征的风险。对于其他无创产前检测技术,例如罗氏最新推出的基于microarray平台的Ariosa Harmony test,不包括在报销范围之内。

医保目录还规定,检测报告中须包含胎儿各项检测的风险值,目前还有几家检测机构尚未提供这项信息。此外,还规定所有的检测工作必须在瑞士本土完成。

位于德国Constance的LifeCodexx是一家无创产前基因检测(PrenaTest)的供应商。该公司表示,这是世界上首次将无创产前基因检测纳入国家级健康保险系统。

LifeCodexx公司的CEO Michael Lutz说:“很高兴我们的无创产前基因检测产品PrenaTest现在可以为瑞士的孕妇服务了,对于我们来说这是一个非常重要的目标!”他还强调,他们公司在2013年底就提出了申请,希望其检测服务能够纳入强制性医疗保险范围。

在今年早些时候,LifeCodexx公司与瑞士私人健康保险公司Helsana达成基于PrenaTest的合作协议。到目前为止,LifeCodexx已经为瑞士提供了5000例无创产前基因检测。

LifeCodexx公司发言人告诉GenomeWeb说,鉴于该项医保的要求(检测只能在瑞士境内进行),该公司将会在位于瑞士的Dr. Risch医学实验中心开展无创产前基因检测。

来源原文

Swiss Health Insurance to Cover NIPT if First Trimester Screening Indicates High Trisomy Risk

来源:GenomeWeb   作者:翻译:同并相联 肖芳权

为你推荐

天津市互联网诊疗监管实施办法(试行)资讯

天津市互联网诊疗监管实施办法(试行)

医疗机构应当主动与市级监管平台对接,及时上传、更新《医疗机构执业许可证》等相关执业信息,主动接受监督。医疗机构取得《医疗机构执业许可证》后或《医疗机构执业许可证》变...

2026-02-06 08:59

八部委发布《中药工业高质量发展实施方案(2026—2030年)》资讯

八部委发布《中药工业高质量发展实施方案(2026—2030年)》

培育60个高标准中药原料生产基地。协同体系更加健全,中药材种植加工、中药研发生产、流通服务等上下游各环节协同更加紧密,建设5个中药工业守正创新中心,推动一批中药创新药获...

2026-02-05 21:21

国家医保局今年将重点对精神类定点医疗机构开展专项飞检资讯

国家医保局今年将重点对精神类定点医疗机构开展专项飞检

各省级医保部门要组织本辖区内所有精神类定点医疗机构从即日起全面开展自查自纠,重点聚焦但不限于诱导住院、虚假住院、虚构病情、虚构诊疗、伪造文书、违规收费等违法违规使用...

2026-02-05 17:13

替尔泊肽登顶“全球药王”资讯

替尔泊肽登顶“全球药王”

2月4日晚间,礼来发布2025年第四季度及全年财报。财报显示,公司全年营收、净利润均实现大幅增长。

2026-02-05 16:26

蚂蚁阿福发布“长辈模式”资讯

蚂蚁阿福发布“长辈模式”

2月4日消息,蚂蚁阿福App近日完成重要升级,上线专为老年用户设计的长辈模式。

2026-02-05 14:54

国际SOS荣膺“2026年度全球杰出雇主”资讯

国际SOS荣膺“2026年度全球杰出雇主”

今日,国际SOS宣布,公司连续第八年荣获杰出雇主调研机构(Top Employers Institute)授予的杰出雇主认证。

2026-02-05 14:42

默克高管周虹离任,诺和诺德官宣在即,医药行业再迎关键人事变动资讯

默克高管周虹离任,诺和诺德官宣在即,医药行业再迎关键人事变动

默克医药健康全球执行副总裁、中国及国际市场负责人周虹正式离任,其将加盟丹麦制药巨头诺和诺德,接任产品与组合战略执行副总裁一职

2026-02-05 11:58

104亿元!2026年小核酸领域首笔出海BD诞生资讯

104亿元!2026年小核酸领域首笔出海BD诞生

圣因生物与罗氏集团旗下子公司基因泰克达成全球研发合作与许可协议,双方将基于圣因生物专有的RNAi药物研发平台,共同推进一款RNAi疗法的开发。

2026-02-05 11:50

“向光而生·同心前行”2026年世界癌症日特别活动在沪举办资讯

“向光而生·同心前行”2026年世界癌症日特别活动在沪举办

以患者为中心,多方携手共绘癌症科学诊疗新蓝图

2026-02-04 13:13

合成生物企业桦冠生物宣布完成数亿元C轮融资资讯

合成生物企业桦冠生物宣布完成数亿元C轮融资

本轮融资由软银欣创、顺禧基金、常州启航合成生物创投基金、国投创益、长江资本等多家知名机构联合投资,光源资本担任财务顾问,所融资金将重点投向医药与大健康领域新品研发、...

2026-02-04 11:50

AI制药独角兽深度智耀完成6000万美元新一轮融资,加速全栈式研发解决方案落地资讯

AI制药独角兽深度智耀完成6000万美元新一轮融资,加速全栈式研发解决方案落地

本轮融资吸引了信宸资本、金镒资本、凯泰资本等新投资方入局,老股东鼎晖百孚、新鼎资本持续追加投资

2026-02-03 20:03

济川药业联合康方生物,共拓心血管创新药商业化新局资讯

济川药业联合康方生物,共拓心血管创新药商业化新局

伊喜宁®(伊努西单抗注射液)是康方生物自主开发创新的PCSK9单克隆抗体新药,于2024年9月获批上市,用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症,包括杂合子家族性高胆固醇血...

2026-02-03 19:34

华东医药创新药罗氟司特乳膏0.05%特应性皮炎适应症申报上市资讯

华东医药创新药罗氟司特乳膏0.05%特应性皮炎适应症申报上市

适用于2岁至5岁轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗

2026-02-03 19:29

拜耳诺倍戈®第三项适应症在中国获批,用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)

诺倍戈®此前已先后获批用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者,和联合多西他赛治疗转移性激素敏感性前列腺癌的(mHSPC)成年患者。

2026-02-03 18:42

第101批仿制药参比制剂目录资讯

第101批仿制药参比制剂目录

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第一百零一批)。

2026-02-03 13:19

支付宝集五福2月3日0点开启,新增“健康福”资讯

支付宝集五福2月3日0点开启,新增“健康福”

2月3日0点,一年一度的春节“支付宝集福”活动将正式上线,活动将持续至除夕夜。

2026-02-02 14:27

又一款老花眼滴眼液获批,市场有待检验资讯

又一款老花眼滴眼液获批,市场有待检验

近日,Tenpoint Therapeutics宣布,美国FDA已批准Yuvezzi(carbachol和brimonidine tartrate滴眼液,2 75% 0 1%),用于治疗成人老花眼。

2026-02-02 14:06

深度缓解数据惊艳:基于诺奖机制的 CELMoD药物如何重塑 MM 治疗逻辑?  资讯

深度缓解数据惊艳:基于诺奖机制的 CELMoD药物如何重塑 MM 治疗逻辑?

近期,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)将CELMoD药物 iberdomide (以下简称:IBER)纳入优先审评名单并启动优先审评程序,拟批准

2026-02-02 13:22

今日起,医疗药品、保健食品、特殊医学用途配方食品、医疗器械难以电商直播资讯

今日起,医疗药品、保健食品、特殊医学用途配方食品、医疗器械难以电商直播

2月1日,《直播电商监督管理办法》正式实施。

2026-02-01 14:14

儿童生长发育专业、儿童营养专业、儿童皮肤疾病专业纳入北京互联网诊疗首诊试点资讯

儿童生长发育专业、儿童营养专业、儿童皮肤疾病专业纳入北京互联网诊疗首诊试点

经研究,同意你委依托首都医科大学附属北京儿童医院和首都医科大学附属首都儿童医学中心开展儿童生长发育专业、儿童营养专业、儿童皮肤疾病专业互联网诊疗首诊试点。

2026-01-31 23:34