日前,CFDA批准瑞士罗氏集团研发的首个用于评估女性卵巢储备功能的全自动Elecsys 抗缪勒管激素检测上市。该检测可用于指导女性不育症治疗及试管婴儿,协助女性制定生育计划等。
卵巢储备功能是反映女性生育能力的指标,具体而言是指卵巢内可募集卵泡(包括卵母细胞和颗粒细胞)的数量和质量,卵泡数量越多,质量越好,女性的生育能力就越强,反之则越弱。目前,激素检测是临床判断卵巢储备功能的方法之一。
抗缪勒管激素(AMH)是一种由卵巢小滤泡的颗粒层细胞分泌的激素,可反映卵巢里的卵泡储存数量。AMH值越高说明卵子的库存量越大,生育能力就较强。AMH降低意味着卵巢正在老化和女性生育力的衰退。
AMH可在月经周期的任何一天进行,与卵泡刺激素(FSH)和雌二醇(estradiol)相比,AMH是评估卵巢储备的优异指标。作为首个全自动AMH检测,与传统方案及人工AMH检测相比,该检测无需空腹,仅需2ml血液,可更快(仅需18分钟)得到更高效的检测结果。
罗氏诊断大中华区总经理黄柏兴教授表示:“ElecsysAMH检测的上市丰富和完善了罗氏诊断生殖激素检测菜单,进一步满足临床女性生殖激素检测需求,为中国女性及不孕症患者提供全方位的生殖健康管理。
来源:生物探索
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