CFDA批准沃特世 UPLC I-Class/Xevo TQ-S用于体外诊断_医疗器械

2015

04/17

17:49

分析测试百科译医疗器械

2015年4月14日，沃特世世ACQUITY UPLCI -Class IVD/XevoTQ-S IVD系统在中国用于体外诊断。该系统被批准用于多种化合物，包括用于治疗监测诊断指标和化合物的临床分析。

“医学实践正在从被动的治疗变为更为积极的预防疾病。” 沃特世健康科学部高级总监JeffMazzeo说，“为了促进这个转变，人们需要更好的诊断和预测工具来尽早检测出疾病甚至预防疾病。沃特世推出的ACQUITY?TQD系统和ACQUITY UPLC I-Class IVD/Xevo TQ-S IVD系统相继在2014年和2015年被CFDA批准用于体外诊断（IVD），并将将在这个领域发挥重要的作用。”

采用LC-MS技术，临床实验室可对患者的生物样本进行定性或定量分析，多方面协助临床学家。这些检测可用于：确认临床怀疑（包括作出诊断）；协助选择、优化和监控治疗手段；提供预后；在缺少临床症状的情况下对疾病进行筛查；并建立监测生理干扰程度。液相色谱负责分离出给定样品中的分析物和干扰物，质谱技术则负责分离出的分析物的检测和鉴定。

获得CFDA批准的ACQUITY UPLC I-Class IVD/Xevo TQ-S IVD系统采用了沃特世的UltraPerformance LC技术，其中还集成有串联四极杆质谱仪，能够应对最严苛的UPLC-MS/MS进行定量分析。该系统使用开创性的离轴离子源技术StepWave和一种信息富集式采集方法RADAR，使系统实现了无可比拟的灵敏度和稳定性。

来源：分析测试百科译

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