主导发起行业首个国家标准,盈康一生布局肠道微生态

医疗健康 来源:医谷网
2024
11/09
10:33
医谷网 医疗健康

11月7日,“肠道微生态临床创新应用论坛暨肠道菌群移植国家标准起草启动会”在2024年第7届进博会期间成功举办。现场,盈康一生首次发布并展出了肠道菌群移植这一创新技术,并且携手上海市第十人民医院以及40多名行业专家共同发起的国内首个肠道菌群移植国家标准起草工作正式启动,旨在推动肠道菌群移植技术的规范化发展。 

上海市第十人民医院肠道微生态诊疗中心李龙博士,中国科学院上海药物研究所副处长张靖博士,上海交通大学研究员张晨虹博士,河北省儿童医院营养科主任、肠道微生态诊疗中心主任刘伟栋主任等业内专家分享了该技术的最新进展及前沿应用经验。

(盈康一生主导发起的国内首个肠道菌群移植国家标准起草工作正式启动)

肠道菌群移植已成健康管理新策略

近年来,肠道菌群与人体健康的密切相关性已逐渐成为业内共识——肠道,是人体主要的消化器官之一,也是人体最大的免疫器官之一。肠道微生物能够通过代谢产物、神经递质以及免疫信号等途径对大脑的活动产生影响,因而也被称为“人体第二基因组”。研究表明,80-90%的慢性疾病都跟肠道菌群有关系,因此,肠道微生物管理为健康管理、尤其是慢病治疗提供了颠覆性新策略,肠道菌群移植这一新诊疗技术也应运而生。

肠道菌群移植(FMT)是将特定的健康供体的功能肠道菌群移植到患者肠道内,重塑失衡的肠道菌群,实现肠道内及肠道外疾病的治疗。海尔国际细胞库首席科学家许骋博士提到,在临床上有80多种疾病可以通过接受肠道菌群移植来进行治疗,除了大家能联想到的功能性便秘、腹泻、炎症性肠病等肠道疾病,抑郁、孤独症等精神类疾病,帕金森、阿尔兹茨海默病等神经系统疾病,肥胖、糖尿病等代谢系统疾病,红斑狼疮等免疫类疾病,恰当的菌群移植均可发挥作用。

依托多项技术创新,提供全产业链肠菌移植解决方案

关注未被满足的临床需求并致力于快速实现创新技术的产业化,一直是盈康一生生态创新的重要路径。海尔国际细胞库CEO、盈康一生青岛盈海医院院长付堃介绍到,隶属于海尔集团的盈康一生已经布局了生命科学、临床医学、生物科技三大产业,并不断探索医工融合的产业化路径。在临床医学和生物科技的交叉领域,盈康一生积极布局肠道微生态产业,成为国内首个肠菌移植全产业链覆盖的品牌,打造了覆盖设备及药物研发、生产、运输、治疗和康复的生态平台,可以为患者和行业用户提供一站式菌群移植健康管理方案。

具体来看,在检测端,独创全长测序专利技术可检测并准确定位菌株,配合独创的基因测序技术,可以对菌群种类和比例进行高精度检测;在治疗端,将人工智能技术引入肠道微生态行业,创新研发了智能配型模型,实现了菌群移植精准匹配;在康复端,创新疗效评估体系,并提供益生菌、益生元、后生元等功能性产品,为不同患者提供定制化健康管理服务。而在设备端,盈康一生拥有自主研发的肠道菌群生产设备和耗材,如肠道菌群处理仪和肠菌胶囊冻干设备等;在生产端,则建成了综合体量最大、符合GMP(药品生产质量管理规范)标准的肠道菌群制剂实验室,并在全国设有多个生产基地;在运输端,可溯源的冷链配送体系可实现肠道菌群制剂的动态监测和全过程追踪,确保运输的高效安全。

通过搭建“基础-临床-转化”三位一体生态平台,盈康一生开展了肠道菌群系列基础研究及应用开发研究,肠道菌群移植技术已在国内多个知名三甲医院落地,并开展了多项由顶级专家牵头的单病种、多中心的临床技术应用验证,共同推动临床应用创新与规范发展。

首个国家标准起草启动,推动行业规范化发展

作为最前沿的研究领域之一,微生态已成为未来医学发展的重要方向。2022年,国家卫健委医院管理研究所等机构牵头发布菌群移植专家共识,2023年10月国家卫健委、医保局、发改委联合发布肠道菌群移植收费编码,肠菌移植全面进入临床应用阶段。

推动产业健康发展,标准是关键。目前,肠道菌群移植相关国家标准仍欠缺。依托在肠道菌群移植全产业链的探索,盈康一生旗下青岛海尔生物科技有限公司、青岛盈海医院携手上海市第十人民医院,联合40多名行业专家共同发起了肠道菌群移植国家标准起草工作,针对移植用肠道菌群库质控的细菌数量、活性,细菌分类及菌种定量信息、细菌代谢物测定等内容制定标准,以推动微生态领域发展,引领肠道微生态诊疗技术的全面提升。

未来,盈康一生将坚持科技创新,加速共建肠菌移植领域“产学研医”协同创新生态,持续强化肠道微生态高水平临床研究与转化平台,推进精准诊疗和制剂研发,为推进预诊治康全周期管理、实现健康中国战略贡献力量。

为你推荐

迪哲医药收到6亿美元首付款资讯

迪哲医药收到6亿美元首付款

9月29日晚间,迪哲医药发布公告,近期,公司已收到由AstraZeneca UK Limited(阿斯利康)支付的6亿美元首付款。

2026-09-30 09:23

依视路陆逊梯卡公布依视路星趣控2.0镜片六个月中期临床试验重要结果资讯

依视路陆逊梯卡公布依视路星趣控2.0镜片六个月中期临床试验重要结果

配戴依视路®星趣控®2 0镜片6个月的延缓近视进展效果,与既往研究中配戴第一代依视路®星趣控®镜片12个月时报告的效果相当,说明其延缓近视进展可能更快速, 并进一步验证了...

2026-09-29 20:41

7款产品拟纳入创新医疗器械特别审查程序资讯

7款产品拟纳入创新医疗器械特别审查程序

9月28日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2026年第16号),共有7款产品拟纳入创新医疗器械特别审查程序。

2026-09-29 17:33

华东医药MC2-01乳膏治疗中国斑块状银屑病Ⅲ期临床达主要终点资讯

华东医药MC2-01乳膏治疗中国斑块状银屑病Ⅲ期临床达主要终点

初步结果表明,MC2-01乳膏疗效显著且安全性良好,达成研究预设的主要终点。

2026-09-29 17:15

恒瑞医药与诺和诺德达成口服双靶点GLP-1类药物授权协议,最高可达26亿美元资讯

恒瑞医药与诺和诺德达成口服双靶点GLP-1类药物授权协议,最高可达26亿美元

9月29日,恒瑞医药发布公告称,已与诺和诺德就HRS-1596达成许可协议。

2026-09-29 17:04

上海思璞锐与默沙东达成全球独家授权协议,首付款4亿美元资讯

上海思璞锐与默沙东达成全球独家授权协议,首付款4亿美元

根据协议条款,思璞锐已授予默沙东SPR2015在全球范围内开发、生产及商业化的独家权利。思璞锐将获得4亿美元首付款,并有资格获得与多个适应症相关的开发、商业化及其他活动有关...

2026-09-29 14:54

阿斯利康20亿美元战略投资summit资讯

阿斯利康20亿美元战略投资summit

9月29日早间,Summit宣布,阿斯利康将出资20亿美元对该公司进行战略股权投资,并将主导推进依沃西联合阿斯利康的Sonesitatug Vedotin(Sone-Ve,CLDN18 2 ADC)用于治疗多种胃肠道肿瘤的临床研究。

2026-09-29 10:35

默沙东贝组替凡联合卫材仑伐替尼疗法获批上市资讯

默沙东贝组替凡联合卫材仑伐替尼疗法获批上市

据卫材官网9 月 28 日消息,美国 FDA 已批准贝组替凡联合仑伐替尼上市,用于治疗既往接受过 PD-1 PD-L1 抑制剂治疗的晚期透明细胞肾细胞癌(ccRCC)成人患者。新闻稿指...

2026-09-28 16:04

百利天恒三款产品的三项适应症被纳入突破性治疗品种名单资讯

百利天恒三款产品的三项适应症被纳入突破性治疗品种名单

T-Bren(HER2ADC)、宜泽康(伦康依隆妥单抗,BL-B01D1 iza-bren)和​BL-M05D1(Claudin18 2 ADC)。

2026-09-28 14:19

海思科HSK42360-Na片被纳入突破性治疗品种名单资讯

海思科HSK42360-Na片被纳入突破性治疗品种名单

9月27日,海思科公告称,公司创新药HSK42360-Na片正式被国家药监局药品审评中心纳入《突破性治疗品种名单》,用于治疗BRAFV600突变的复发或进展性高级别脑胶质瘤。

2026-09-28 13:06

阿美替尼获欧盟批准上市后被撤销上市许可资讯

阿美替尼获欧盟批准上市后被撤销上市许可

9月27日消息,翰森制药公告称,欧盟委员会(EC)宣布撤销甲磺酸阿美替尼片在欧盟的上市许可。该产品于2026年2月12日获欧盟委员会批准上市。

2026-09-28 11:19

【直播】周一上午10点:口腔种植体、正畸托槽集采成果发布会资讯

【直播】周一上午10点:口腔种植体、正畸托槽集采成果发布会

国家医保局:口腔种植体、正畸托槽集采成果发布会。

2026-09-27 20:18

圣诺生物下半年超30%营收将损失资讯

圣诺生物下半年超30%营收将损失

近日,圣诺生物发布公告,公司的全资子公司圣诺制药于2026 年 8 月 20 日至 2026 年 8月 22 日、2026 年 8 月 24 日及 2026 年 8 月 27 日接受了FDA检查组的现场检查。

2026-09-27 20:12

华东医药自研新药HDM1002减重Ⅲ期达成主要终点资讯

华东医药自研新药HDM1002减重Ⅲ期达成主要终点

高剂量组52周平均减重12 2%,近三成减重超15%

2026-09-27 19:32

联邦制药收到第二次里程碑付款资讯

联邦制药收到第二次里程碑付款

9月24日,联邦制药发布公告,公司9月23日收到诺和诺德支付UBT251注射液2型糖尿病适应症全球II期临床里程碑付款900万美元(扣除丹麦预缴税后)。

2026-09-26 21:34

通化安睿特生物重组人白蛋白注射液暂未获批资讯

通化安睿特生物重组人白蛋白注射液暂未获批

9月22日,国家药监局官网发布的药品通知件送达信息显示,通化安睿特生物制药股份有限公司(以下简称通化安睿特)的重组人白蛋白注射液(受理号:CXSS2600050)于9月21日被签发通...

2026-09-25 17:02

诺诚健华与礼来达成BD合作,最高1亿美元的首付款和近期付款资讯

诺诚健华与礼来达成BD合作,最高1亿美元的首付款和近期付款

根据协议条款,诺诚健华有权获得最高1亿美元的首付款和近期付款,以及最高32 5亿美元的开发和商业化里程碑付款。此外,诺诚健华有权就许可产品的年度净销售额收取个位数百分比...

2026-09-24 16:12

CDE:药物临床试验计算机化系统和电子数据指导原则资讯

CDE:药物临床试验计算机化系统和电子数据指导原则

国际人用药品注册技术协调会( ICH)的 E6(R3)和中国药物临床试验质量管理规范( GCP)中均新增了计算机化系统和电子数据章节。

2026-09-24 15:30

白内障手术走向基层,如何跨过“高质量”这道门槛?资讯

白内障手术走向基层,如何跨过“高质量”这道门槛?

中国白内障手术量仍在增长,且正向更广泛的区域加速蔓延

2026-09-24 12:40