主导发起行业首个国家标准,盈康一生布局肠道微生态

医疗健康 来源:医谷网
2024
11/09
10:33
医谷网 医疗健康

11月7日,“肠道微生态临床创新应用论坛暨肠道菌群移植国家标准起草启动会”在2024年第7届进博会期间成功举办。现场,盈康一生首次发布并展出了肠道菌群移植这一创新技术,并且携手上海市第十人民医院以及40多名行业专家共同发起的国内首个肠道菌群移植国家标准起草工作正式启动,旨在推动肠道菌群移植技术的规范化发展。 

上海市第十人民医院肠道微生态诊疗中心李龙博士,中国科学院上海药物研究所副处长张靖博士,上海交通大学研究员张晨虹博士,河北省儿童医院营养科主任、肠道微生态诊疗中心主任刘伟栋主任等业内专家分享了该技术的最新进展及前沿应用经验。

(盈康一生主导发起的国内首个肠道菌群移植国家标准起草工作正式启动)

肠道菌群移植已成健康管理新策略

近年来,肠道菌群与人体健康的密切相关性已逐渐成为业内共识——肠道,是人体主要的消化器官之一,也是人体最大的免疫器官之一。肠道微生物能够通过代谢产物、神经递质以及免疫信号等途径对大脑的活动产生影响,因而也被称为“人体第二基因组”。研究表明,80-90%的慢性疾病都跟肠道菌群有关系,因此,肠道微生物管理为健康管理、尤其是慢病治疗提供了颠覆性新策略,肠道菌群移植这一新诊疗技术也应运而生。

肠道菌群移植(FMT)是将特定的健康供体的功能肠道菌群移植到患者肠道内,重塑失衡的肠道菌群,实现肠道内及肠道外疾病的治疗。海尔国际细胞库首席科学家许骋博士提到,在临床上有80多种疾病可以通过接受肠道菌群移植来进行治疗,除了大家能联想到的功能性便秘、腹泻、炎症性肠病等肠道疾病,抑郁、孤独症等精神类疾病,帕金森、阿尔兹茨海默病等神经系统疾病,肥胖、糖尿病等代谢系统疾病,红斑狼疮等免疫类疾病,恰当的菌群移植均可发挥作用。

依托多项技术创新,提供全产业链肠菌移植解决方案

关注未被满足的临床需求并致力于快速实现创新技术的产业化,一直是盈康一生生态创新的重要路径。海尔国际细胞库CEO、盈康一生青岛盈海医院院长付堃介绍到,隶属于海尔集团的盈康一生已经布局了生命科学、临床医学、生物科技三大产业,并不断探索医工融合的产业化路径。在临床医学和生物科技的交叉领域,盈康一生积极布局肠道微生态产业,成为国内首个肠菌移植全产业链覆盖的品牌,打造了覆盖设备及药物研发、生产、运输、治疗和康复的生态平台,可以为患者和行业用户提供一站式菌群移植健康管理方案。

具体来看,在检测端,独创全长测序专利技术可检测并准确定位菌株,配合独创的基因测序技术,可以对菌群种类和比例进行高精度检测;在治疗端,将人工智能技术引入肠道微生态行业,创新研发了智能配型模型,实现了菌群移植精准匹配;在康复端,创新疗效评估体系,并提供益生菌、益生元、后生元等功能性产品,为不同患者提供定制化健康管理服务。而在设备端,盈康一生拥有自主研发的肠道菌群生产设备和耗材,如肠道菌群处理仪和肠菌胶囊冻干设备等;在生产端,则建成了综合体量最大、符合GMP(药品生产质量管理规范)标准的肠道菌群制剂实验室,并在全国设有多个生产基地;在运输端,可溯源的冷链配送体系可实现肠道菌群制剂的动态监测和全过程追踪,确保运输的高效安全。

通过搭建“基础-临床-转化”三位一体生态平台,盈康一生开展了肠道菌群系列基础研究及应用开发研究,肠道菌群移植技术已在国内多个知名三甲医院落地,并开展了多项由顶级专家牵头的单病种、多中心的临床技术应用验证,共同推动临床应用创新与规范发展。

首个国家标准起草启动,推动行业规范化发展

作为最前沿的研究领域之一,微生态已成为未来医学发展的重要方向。2022年,国家卫健委医院管理研究所等机构牵头发布菌群移植专家共识,2023年10月国家卫健委、医保局、发改委联合发布肠道菌群移植收费编码,肠菌移植全面进入临床应用阶段。

推动产业健康发展,标准是关键。目前,肠道菌群移植相关国家标准仍欠缺。依托在肠道菌群移植全产业链的探索,盈康一生旗下青岛海尔生物科技有限公司、青岛盈海医院携手上海市第十人民医院,联合40多名行业专家共同发起了肠道菌群移植国家标准起草工作,针对移植用肠道菌群库质控的细菌数量、活性,细菌分类及菌种定量信息、细菌代谢物测定等内容制定标准,以推动微生态领域发展,引领肠道微生态诊疗技术的全面提升。

未来,盈康一生将坚持科技创新,加速共建肠菌移植领域“产学研医”协同创新生态,持续强化肠道微生态高水平临床研究与转化平台,推进精准诊疗和制剂研发,为推进预诊治康全周期管理、实现健康中国战略贡献力量。

为你推荐

优赫得®在华获批为首个用于既往在转移性疾病阶段经一种或一种以上内分泌治疗进展的HER2低表达或超低表达乳腺癌患者的HER2靶向疗法资讯

优赫得®在华获批为首个用于既往在转移性疾病阶段经一种或一种以上内分泌治疗进展的HER2低表达或超低表达乳腺癌患者的HER2靶向疗法

基于DESTINY-Breast06 III期试验结果:德曲妥珠单抗相较化疗展现出显著优势,中位无进展生存期超过一年

2025-12-26 17:12

ADC 创新药新锐翎泰天润完成近亿元 Pre-A 轮融资,加速自免与肿瘤领域临床突破资讯

ADC 创新药新锐翎泰天润完成近亿元 Pre-A 轮融资,加速自免与肿瘤领域临床突破

本轮融资由磐霖资本与杏泽资本联合领投,天使轮股东骊宸元鼎、联想之星持续加注,资金将重点用于核心产品 2026 年临床试验推进及多适应症管线布局拓展。

2025-12-26 17:08

血霁生物完成过亿元B1轮股权融资首关和过亿元债权融资资讯

血霁生物完成过亿元B1轮股权融资首关和过亿元债权融资

本轮融资将加速推进其核心管线临床试验与全球化布局,为解决临床血源短缺、血液传播疾病等痛点注入强劲动力,标志着中国体外造血技术商业化进入关键阶段。

2025-12-26 17:03

浙江将首版商保创新药目录19个品种全部纳入“双通道”范围资讯

浙江将首版商保创新药目录19个品种全部纳入“双通道”范围

12月25日,浙江省医保局发布2026年该省纳入“双通道”管理药品名单,除最新国谈药品及2025年纳入“双通道”药品调整外,浙江将首次商保创新药目录中的19个药品全部纳入。

2025-12-26 14:33

自2026年5月1日起施行,《医疗器械出口销售证明管理规定》发布资讯

自2026年5月1日起施行,《医疗器械出口销售证明管理规定》发布

本规定自2026年5月1日起施行。2015年6月1日原国家食品药品监督管理总局《关于发布医疗器械产品出口销售证明管理规定的通告》(2015年第18号)同时废止。

2025-12-26 13:45

天津医科大学总医院原党委书记张建宁正接受纪律审查和监察调查资讯

天津医科大学总医院原党委书记张建宁正接受纪律审查和监察调查

中央纪委国家监委网站讯,据天津市纪委监委消息:天津医科大学总医院原党委书记张建宁涉嫌严重违纪违法,目前正接受天津市纪委监委纪律审查和监察调查。

2025-12-26 10:33

医学生物医药领域《鼓励外商投资产业目录》2025年版与2022年版对比资讯

医学生物医药领域《鼓励外商投资产业目录》2025年版与2022年版对比

近日,经国务院同意,国家发展改革委、商务部公开发布了《鼓励外商投资产业目录(2025年版)》,这是时隔3年后更新该目录。

2025-12-25 16:49

施伟伟教授:2025年肺癌内科治疗进展盘点资讯

施伟伟教授:2025年肺癌内科治疗进展盘点

2025年小细胞肺癌(SCLC)因 Tarlatamab 双抗与芦比替定前移而迎来新生;非小细胞肺癌(NSCLC)在EGFR耐药、围手术期免疫、HER2 和 ROS1 TKI精准治疗以及脑转移关注上都有...

2025-12-25 14:19

国产肿瘤电场治疗仪获批上市,用于治疗脑胶质瘤资讯

国产肿瘤电场治疗仪获批上市,用于治疗脑胶质瘤

12月24日,国家药品监督管理局正式批准湖南安泰康成生物科技有限公司的肿瘤电场治疗仪注册申请(国械注准20253092649)

2025-12-25 14:14

博迈医疗创业板IPO获受理,拟募资17亿加码血管介入器械研发与产业化资讯

博迈医疗创业板IPO获受理,拟募资17亿加码血管介入器械研发与产业化

12月24日,广东博迈医疗科技股份有限公司(简称“博迈医疗”)创业板IPO申请正式获得受理。

2025-12-25 14:06

注射用德曲妥珠单抗(优赫得)中国获批第五项适应症资讯

注射用德曲妥珠单抗(优赫得)中国获批第五项适应症

今日,第一三共宣布,优赫得(注射用德曲妥珠单抗)在中国获批,用于治疗既往在转移性疾病阶段经一种或一种以上内分泌治疗进展的,不可切除或转移性激素受体(HR)阳性、HER2低...

2025-12-25 13:32

国家免疫规划双价HPV疫苗集中采购入围单价27.5 元资讯

国家免疫规划双价HPV疫苗集中采购入围单价27.5 元

近日,万泰生物和沃森医药相继发布公告,其二价HPV疫苗入围 2025 年国家免疫规划疫苗集中采购项目—双价人乳头瘤病毒疫苗采购项目,入围单价为人民币 27 5 元。

2025-12-24 11:13

诺和诺德口服版司美格鲁肽减肥适应症获FDA批准资讯

诺和诺德口服版司美格鲁肽减肥适应症获FDA批准

美东当地时间12月22日,诺和诺德适用于减肥的重磅GLP-1类药物司美格鲁肽口服版正式获得美国FDA批准。

2025-12-24 10:53

港股市场再添数字健康新标的,AI + 全链条生态受资本追捧资讯

港股市场再添数字健康新标的,AI + 全链条生态受资本追捧

综合数字健康平台轻松健康集团(股票代码:02661 HK)正式在香港联合交易所主板挂牌上市。

2025-12-23 18:09

原发性胆汁性胆管炎治疗药物Seladelpar在海南博鳌乐城获批资讯

原发性胆汁性胆管炎治疗药物Seladelpar在海南博鳌乐城获批

适用于与熊去氧胆酸(UDCA)联合治疗对UDCA单药应答不佳的PBC成人患者,或作为单药用于治疗无法耐受UDCA的PBC成人患者

2025-12-23 17:51

远大医药落子全球首款肾上腺素鼻喷雾剂,或成我国首个院外急救产品资讯

远大医药落子全球首款肾上腺素鼻喷雾剂,或成我国首个院外急救产品

用于紧急治疗I型过敏反应(包括严重过敏反应)的肾上腺素鼻喷雾剂Neffy®(优敏速®)

2025-12-23 17:44

第六批国家耗材集采启动资讯

第六批国家耗材集采启动

12月22日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材集中带量采购文件(GH-HD2025-1)》,正式启动第六批耗材集采,本次采购周期自...

2025-12-23 17:43

《互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定》正式发布资讯

《互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定》正式发布

提供互联网药品医疗器械信息服务的网站、客户端、应用程序,其首页或者主页面的显著位置应当持续公示互联网药品医疗器械信息服务备案编号。

2025-12-23 16:32

复星医药关于收购绿谷医药回复上交所监管工作函的详细内容资讯

复星医药关于收购绿谷医药回复上交所监管工作函的详细内容

近日,复星医药收到上海证券交易所下发的《关于上海复星医药(集团)股份有限公司对外投资事项的监管工作函》(上证公函[2025]4038 号),经本公司核查,就有关情况回复如下。

2025-12-23 11:16

ST诺泰及相关高管因造假被处罚7620万元资讯

ST诺泰及相关高管因造假被处罚7620万元

近日,ST诺泰(江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司)发布公告收到中国证券监督管理委员会下发的《行政处罚决定书》。

2025-12-22 22:52