主导发起行业首个国家标准,盈康一生布局肠道微生态

医疗健康 来源:医谷网
2024
11/09
10:33
医谷网 医疗健康

11月7日,“肠道微生态临床创新应用论坛暨肠道菌群移植国家标准起草启动会”在2024年第7届进博会期间成功举办。现场,盈康一生首次发布并展出了肠道菌群移植这一创新技术,并且携手上海市第十人民医院以及40多名行业专家共同发起的国内首个肠道菌群移植国家标准起草工作正式启动,旨在推动肠道菌群移植技术的规范化发展。 

上海市第十人民医院肠道微生态诊疗中心李龙博士,中国科学院上海药物研究所副处长张靖博士,上海交通大学研究员张晨虹博士,河北省儿童医院营养科主任、肠道微生态诊疗中心主任刘伟栋主任等业内专家分享了该技术的最新进展及前沿应用经验。

(盈康一生主导发起的国内首个肠道菌群移植国家标准起草工作正式启动)

肠道菌群移植已成健康管理新策略

近年来,肠道菌群与人体健康的密切相关性已逐渐成为业内共识——肠道,是人体主要的消化器官之一,也是人体最大的免疫器官之一。肠道微生物能够通过代谢产物、神经递质以及免疫信号等途径对大脑的活动产生影响,因而也被称为“人体第二基因组”。研究表明,80-90%的慢性疾病都跟肠道菌群有关系,因此,肠道微生物管理为健康管理、尤其是慢病治疗提供了颠覆性新策略,肠道菌群移植这一新诊疗技术也应运而生。

肠道菌群移植(FMT)是将特定的健康供体的功能肠道菌群移植到患者肠道内,重塑失衡的肠道菌群,实现肠道内及肠道外疾病的治疗。海尔国际细胞库首席科学家许骋博士提到,在临床上有80多种疾病可以通过接受肠道菌群移植来进行治疗,除了大家能联想到的功能性便秘、腹泻、炎症性肠病等肠道疾病,抑郁、孤独症等精神类疾病,帕金森、阿尔兹茨海默病等神经系统疾病,肥胖、糖尿病等代谢系统疾病,红斑狼疮等免疫类疾病,恰当的菌群移植均可发挥作用。

依托多项技术创新,提供全产业链肠菌移植解决方案

关注未被满足的临床需求并致力于快速实现创新技术的产业化,一直是盈康一生生态创新的重要路径。海尔国际细胞库CEO、盈康一生青岛盈海医院院长付堃介绍到,隶属于海尔集团的盈康一生已经布局了生命科学、临床医学、生物科技三大产业,并不断探索医工融合的产业化路径。在临床医学和生物科技的交叉领域,盈康一生积极布局肠道微生态产业,成为国内首个肠菌移植全产业链覆盖的品牌,打造了覆盖设备及药物研发、生产、运输、治疗和康复的生态平台,可以为患者和行业用户提供一站式菌群移植健康管理方案。

具体来看,在检测端,独创全长测序专利技术可检测并准确定位菌株,配合独创的基因测序技术,可以对菌群种类和比例进行高精度检测;在治疗端,将人工智能技术引入肠道微生态行业,创新研发了智能配型模型,实现了菌群移植精准匹配;在康复端,创新疗效评估体系,并提供益生菌、益生元、后生元等功能性产品,为不同患者提供定制化健康管理服务。而在设备端,盈康一生拥有自主研发的肠道菌群生产设备和耗材,如肠道菌群处理仪和肠菌胶囊冻干设备等;在生产端,则建成了综合体量最大、符合GMP(药品生产质量管理规范)标准的肠道菌群制剂实验室,并在全国设有多个生产基地;在运输端,可溯源的冷链配送体系可实现肠道菌群制剂的动态监测和全过程追踪,确保运输的高效安全。

通过搭建“基础-临床-转化”三位一体生态平台,盈康一生开展了肠道菌群系列基础研究及应用开发研究,肠道菌群移植技术已在国内多个知名三甲医院落地,并开展了多项由顶级专家牵头的单病种、多中心的临床技术应用验证,共同推动临床应用创新与规范发展。

首个国家标准起草启动,推动行业规范化发展

作为最前沿的研究领域之一,微生态已成为未来医学发展的重要方向。2022年,国家卫健委医院管理研究所等机构牵头发布菌群移植专家共识,2023年10月国家卫健委、医保局、发改委联合发布肠道菌群移植收费编码,肠菌移植全面进入临床应用阶段。

推动产业健康发展,标准是关键。目前,肠道菌群移植相关国家标准仍欠缺。依托在肠道菌群移植全产业链的探索,盈康一生旗下青岛海尔生物科技有限公司、青岛盈海医院携手上海市第十人民医院,联合40多名行业专家共同发起了肠道菌群移植国家标准起草工作,针对移植用肠道菌群库质控的细菌数量、活性,细菌分类及菌种定量信息、细菌代谢物测定等内容制定标准,以推动微生态领域发展,引领肠道微生态诊疗技术的全面提升。

未来,盈康一生将坚持科技创新,加速共建肠菌移植领域“产学研医”协同创新生态,持续强化肠道微生态高水平临床研究与转化平台,推进精准诊疗和制剂研发,为推进预诊治康全周期管理、实现健康中国战略贡献力量。

为你推荐

美敦力创新医疗器械射频与脉冲双能量消融系统获批资讯

美敦力创新医疗器械射频与脉冲双能量消融系统获批

近日,国家药品监管局批准了美敦力公司Medtronic, Inc 一次性使用磁定位标测双能量消融导管、心脏双能量消融系统、三维心脏电生理标测系统、一次性使用体表参考电极创新产品注册申请。

2026-10-30 15:42

迈瑞医疗的三季报资讯

迈瑞医疗的三季报

报告显示,前三季度实现营业收入270 97亿元,同比增长4 89%;归母净利润71 84亿元,同比下降5 10%;经营活动现金流净额82 97亿元,同比增长14 08%。第三季度单季收入93 5...

2026-10-30 14:42

盐野义拟出售在华仿制药业务资讯

盐野义拟出售在华仿制药业务

据业内消息,盐野义拟将所持南京长澳制药有限公司、深圳市联诚医药有限公司各100%股权,全部转让给浙江高跖医药科技股份有限公司。交易完成后,盐野义将彻底退出中国仿制药生产...

2026-10-30 14:08

礼来三季度业绩超预期,再次上调全年业绩指引至910亿-920亿美元资讯

礼来三季度业绩超预期,再次上调全年业绩指引至910亿-920亿美元

10月29日,礼来公布2026年三季报,第三季度营收为243 97亿美元,同比增长39%;净利润64 51亿美元,同比增长16%。前三季度,礼来累计营收671 7亿美元,同比增长46%,净利润为2...

2026-10-30 10:23

靶点LGR5资讯

靶点LGR5

Petosemtamab(EGFR×LGR5)为一种靶向表皮生长因子受体(EGFR)和富含亮氨酸重复序列的G蛋白偶联受体5(LGR5)的在研IgG1双特异性抗体。

2026-10-30 09:15

联影医疗三季报资讯

联影医疗三季报

报告显示,前三季度公司实现营业收入105 80亿元,同比增长19 43%;扣非净利润9 42亿元,同比下降10 49。不过第三季度好于上半年,营收35 29亿元,同比增长24 12%,较上半...

2026-10-29 16:16

君实生物PD-1特瑞普利单抗适应症转常规批准,累计内地获批上市13项适应症资讯

君实生物PD-1特瑞普利单抗适应症转常规批准,累计内地获批上市13项适应症

10月29日,君实生物发布公告,公司近日收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准特瑞普利单抗注射液单药适用于含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展...

2026-10-29 15:10

海正药业与炫景生物达成siRNA平台及管线授权合作,交易金额最高9.9亿元资讯

海正药业与炫景生物达成siRNA平台及管线授权合作,交易金额最高9.9亿元

公告显示,海正药业拟引进苏州炫景生物科技有限公司及其全资子公司北京炫景瑞医药科技有限公司的小核酸开发专利技术平台,以及其处于临床前早期开发阶段的产品RGN6669。

2026-10-29 10:54

《皮肤黑素调控》专刊重磅发布,为中国色素管理提供资讯

《皮肤黑素调控》专刊重磅发布,为中国色素管理提供"临床宝典"

近期,由《上海医药》杂志组织出版、拜尔斯道夫旗下皮肤科学品牌优色林支持的《皮肤黑素调控》专刊正式刊印。

2026-10-29 10:10

世界银屑病日:看见银屑病患者“皮肤之外”的人生资讯

世界银屑病日:看见银屑病患者“皮肤之外”的人生

从改善皮损走向综合管理,银屑病的规范诊疗与长期管理

2026-10-29 09:48

细胞壁科技完成新一轮战略融资资讯

细胞壁科技完成新一轮战略融资

近日,细胞壁科技宣布完成新一轮战略融资,投资方为 TCL 实业战投和深创投,此前,细胞壁科技获得东方富海和联想之星的融资。

2026-10-29 09:28

创新收入高增近五成,华东医药当期兑现与管线储备双向突破资讯

创新收入高增近五成,华东医药当期兑现与管线储备双向突破

报告显示,2026年1-9月公司实现营业收入330 19亿元,同比增长1 09%;实现归母净利润27 72亿元,同比增长0 87%;实现扣非归母净利润27 90亿元,同比增长3 57%。

2026-10-28 21:15

脑虎科技完成7亿元人民币B轮融资资讯

脑虎科技完成7亿元人民币B轮融资

本轮融资由国投聚力、深创投、勤智资本联合领投,中芯聚源、黄浦投资、基石资本、IDG资本、曦晨资本、钧犀资本、华福证券、华赛智汇、众为资本、江西金控等知名机构跟投,盛大、...

2026-10-28 17:53

香雪生命科学TCR-T XLS-103注射液获批第三个IND批件资讯

香雪生命科学TCR-T XLS-103注射液获批第三个IND批件

近日,香雪制药子公司香雪生命科学TCR-T细胞治疗产品XLS-103注射液获得CDE的临床试验许可,获批适应症为用于治疗基因型为HLA-A*11:01,肿瘤新生抗原KRAS G12V 突变阳性的晚期结直肠癌。

2026-10-28 16:36

科伦博泰芦康沙妥珠单抗第七项适应症上市申请获受理资讯

科伦博泰芦康沙妥珠单抗第七项适应症上市申请获受理

10月27日,科伦博泰发布公告,核心产品TROP2ADC芦康沙妥珠单抗(佳泰莱)一项新适应症上市申请获国家药监局受理,用于联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1TPS

2026-10-28 14:16

42例长期植入、注册临床完成入组, 阶梯医疗加速全侵入式脑机接口临床进程资讯

42例长期植入、注册临床完成入组, 阶梯医疗加速全侵入式脑机接口临床进程

2026年8月,WRS 01多中心注册临床试验也已完成全部受试者入组,产品进一步进入面向注册上市的系统性验证阶段。

文/张蓉蓉 2026-10-28 12:29

世界男性健康日: HPV防控倡导男女共防,一体化门诊助力关口前移资讯

世界男性健康日: HPV防控倡导男女共防,一体化门诊助力关口前移

每年的10月28日是“世界男性健康日”,旨在呼吁社会加强对男性健康的重视和关爱。

2026-10-28 12:17

维适平首次亮相全国性学术年会,聚焦创新口服治疗与AI赋能,探索UC全病程管理新路径资讯

维适平首次亮相全国性学术年会,聚焦创新口服治疗与AI赋能,探索UC全病程管理新路径

随着溃疡性结肠炎(UC)诊疗需求受到持续关注,如何在控制疾病活动的同时,兼顾长期疗效、安全性、用药便利性与规范化管理,成为临床实践中的重要议题。

2026-10-28 12:12

恒瑞医药仿制药业务继续保持下滑状态资讯

恒瑞医药仿制药业务继续保持下滑状态

10月27日晚间,恒瑞医药发布2026年三季报,2026年前三季度,公司营业收入为244 09亿元,同比增长5 26%;归属于上市公司股东的净利润为69 23亿元,同比增长20 38%。

2026-10-28 10:51

1-9月,生物医药制造业规模以上工业企业利润增幅未跑赢全行业平均值资讯

1-9月,生物医药制造业规模以上工业企业利润增幅未跑赢全行业平均值

10月27日,国家统计局发布2026年1—9月份全国规模以上工业企业利润增长情况。

2026-10-27 17:42