美国国会批准21世纪治愈法案，精准医疗与癌症登月计划都将受益_医疗健康

2016

12/09

09:49

雷锋网

作者：张驰

医疗健康

根据纽约时报报道，日前美国国会批准了21世纪治愈法案（21st Century Cures Act），它可能会彻底改革美国医疗领域的发展。

之前，美国众议院已经批准了21世纪治愈法案，接下来就等美国总统奥巴马签字了，而他则是这一法案的主要推动者。

美国参议院以94比5票的结果批准了21世纪治愈法案，该法案主要有两个目标：一是加快FDA对药品和医疗器械的审批和授权；二是是加强基础医疗研究，鼓励医学创新。

法案在的很多内容都是在修改FDA的监管措施，加快药品审批，弥补医学研究、医药产业与药品监管之间的缺口，帮助研究向治疗方式的转化。尽管FDA已经有了一些快速通道，可以满足市场急需药品的快速审批，但新法案要求进一步整合监管流程，强调患者在药品审批中的作用，比如对抗生素的评审可以采用小型临床实验结合临床前结果。

不过这也受到了很多批评，不少人认为它会让一些无效甚至是危险的药品进入市场，另外还可能导致药物价格失控。

在基础研究方面，它也会为诸如奥巴马的精准医疗计划，癌症登月计划（Cancer Moonshot），以及阿尔茨海默病研究提供资金。

它将在未来10年，为3个特定的NIH（美国国立卫生研究院）研究项目授权48亿美元，推动创新型神经技术开展大脑研究（BRAIN）计划、精准医学计划和癌症登月计划。这些资助是强制性支出，会脱离国会分配政府资助的年度流程，由专门的创新基金提供支持。不过之前的版本中，提供的资金会是5年提供87.5亿美元，现在则变成了10年48亿美元。

来源：雷锋网作者：张驰

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