今天,药物开发公司科文斯宣布推出一项跨学科的早期药物开发模式——科文斯早期开发解决方案。该解决方案提供行业专长、紧密合作关系和项目延续性,以期在药物开发过程中为客户创造更高价值且缩短研发时间。
通过科文斯早期开发解决方案,新药研发客户将获得由在早期药物研究和开发领域具有丰富经验的非临床、临床和法规专家组成的分子解决方案专项小组的支持和协助。专注于新药研发申报人目标产品的独特情况,该小组提供项目必需的不间断的延续性以利更快捷、更成功的早期药物开发。专项小组的洞见确保项目的战略设计能使分子研发的全过程(从非临床阶段至首次人体试验就绪(First-in-Human-ready)、II期临床试验就绪、概念性验证(Proof of Concept)及全程开发就绪)都能获得清晰的决策和增值。与此同时,专项小组的高效运作确保科文斯能协助客户加速研发进程。
科文斯早期开发部门副总裁兼全球总经理Steve Street博士表示: “我们的市场调研结果显示,药物开发项目的延续性(科学和操作层面)及对更强大研发合作伙伴的需求,是我们的生物制药客户当前面临的两大挑战。我们设计早期开发解决方案来帮助我们的客户应对这些挑战。凭借所提供服务的深度和广度以及在合同研发组织(CRO)行业和全球制药行业的专长,科文斯是客户的不二之选。”
科文斯的早期开发解决方案分子小组在项目开发全过程都与客户紧密联系,并确保项目跟进,并充分利用科文斯的经验和洞见在每个阶段对客户进行指导。该专项小组的专注使得科文斯能帮助客户加速操作进程,科文斯也确保首次使用早期开发解决方案策略的客户取得同样成效——如果在特定时间点未能完成预设目标,科文斯将对客户实行部分退款。为客户提供首次人体试验就绪(First-in-Human-ready)分子的专项小组,随着项目的推进将继续与客户合作,推进项目从I期和II期临床试验进展至概念性验证(Proof of Concept)及全程开发就绪阶段。
科文斯研发实验室执行副总裁兼集团总裁Deborah Keller女士表示:“通过早期开发解决方案,我们的生物制药客户可以同时获得科文斯全方位的行业专长和单一对接所带来的便利性。科文斯是唯一一家具备科学专长、行业经验和完整的操作流程的药物开发公司,能确保新药开发客户分子早期开发过程的延续性。
科文斯早期临床服务部门副总裁兼总经理Herman Scholtz博士表示:”客户可以通过科文斯早期开发解决方案获得来自深入了解他们独特的分子、挑战和目标的专家小组的支持。 我们能帮助确保药物开发在多个不同重要阶段实现科学层面和操作层面的持续性。科文斯能从全局角度为客户提供支持,并确保制定正确的项目策略以达至客户独特的长期目标。
来源:医谷网
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