FDA在警告信中表示,浙江海正药业台州工厂在生产中严重偏离了CGMP的要求,这些偏离导致公司所生产的药品成为《联邦食品药品和化妆品法》第501(a)(2)(B)节涵义下的掺杂,即药品的...
2016-02-01 21:55
风云过后看飞检,本文为大家带来2015年度CFDA飞行检查数据解读和2016年趋势预测。因此说,2016年对于制药企业的运营管理团队,也不是一个轻松年,需要质量管理一直处于平稳运行...
2016-01-07 19:32
一个不知是雾还是霾弥漫的早晨,同往常一样正准备着手一天的工作,突然接到市局通知,说有一个GMP飞检组正在赶往公司的路上…瞬间感觉周围的空气都凝固了,脑袋瓜不停地在飞速旋...
2016-01-05 08:49