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2016年“飞检”大战号角已拉响:52家药企“中枪”

2016年“飞检”大战号角已拉响:52家药企“中枪”

3月14日,CFDA分别发布了50家药企因违规生产或药品不合格被通报的4条通告,3月15日,CFDA再次发布关于辽宁玉皇药业有限公司和哈高科白天鹅药业集团有限公司违法生产注射用促肝细...

2016-03-18 14:35

从FDA对海正药业的警告信感受飞检到底是怎样一回事

从FDA对海正药业的警告信感受飞检到底是怎样一回事

FDA在警告信中表示,浙江海正药业台州工厂在生产中严重偏离了CGMP的要求,这些偏离导致公司所生产的药品成为《联邦食品药品和化妆品法》第501(a)(2)(B)节涵义下的掺杂,即药品的...

2016-02-01 21:55

2015年CFDA飞行检查数据解读和2016年趋势预测

2015年CFDA飞行检查数据解读和2016年趋势预测

风云过后看飞检,本文为大家带来2015年度CFDA飞行检查数据解读和2016年趋势预测。因此说,2016年对于制药企业的运营管理团队,也不是一个轻松年,需要质量管理一直处于平稳运行...

2016-01-07 19:32

经历飞检——惊魂的一天!

经历飞检——惊魂的一天!

一个不知是雾还是霾弥漫的早晨,同往常一样正准备着手一天的工作,突然接到市局通知,说有一个GMP飞检组正在赶往公司的路上…瞬间感觉周围的空气都凝固了,脑袋瓜不停地在飞速旋...

2016-01-05 08:49

飞检,老家来人,让GSK天津工厂歇业啦!

飞检,老家来人,让GSK天津工厂歇业啦!

GSK的天津公司出事了,啥都不说了。

2015-10-26 21:35