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Kite首款CAR-T疗法今日获FDA优先审评资格

Kite首款CAR-T疗法今日获FDA优先审评资格

当地时间5月26日,Kite Pharma宣布,美国FDA已接受其旗下CAR-T治疗候选药物axicabtagene ciloleucel(原名KTE-C19)的BLA优先审查申请。

2017-05-27 14:28

继诺华后,Kite制药CAR-T产品KTE-C19今日正式向FDA提交上市申请

继诺华后,Kite制药CAR-T产品KTE-C19今日正式向FDA提交上市申请

4月1日据外媒消息,Kite Pharma也宣布正式向FDA完成提交CAR-T疗法KTE-C19(后改名为“axicabtagene ciloleucel”)的生物制品许可申请(BLA)滚动申报,适应症为不适合自体干...

2017-04-01 10:21

KTE-C19成为首个CAR-T BLA,最危险药物明年有望上市

KTE-C19成为首个CAR-T BLA,最危险药物明年有望上市

今天美国生物制药公司Kite宣布将开始滚动申请上市其CAR-T药物KTE-C19 (从此改名为axicabtagene ciloleucel)。这个申请是根据一个叫做ZUMA-1的临床试验结果,适应症为三个比较恶性的非霍奇金氏

2016-12-06 09:09