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药监官员内部震撼演讲:中国为什么做不出好药?

药监官员内部震撼演讲:中国为什么做不出好药?

创新驱动是国家命运所系,创新是国家发展战略的核心。而这对于中国制药企业来说也正是发展瓶颈。为什么这么多重复申报?为什么不能走创新之路?主要原因是药品质量不高,这也是...

2017-07-04 10:10

拟纳入优先评审程序药品注册申请的公示(含第十七批、十八批、十九批)

拟纳入优先评审程序药品注册申请的公示(含第十七批、十八批、十九批)

近日,国家药监总局药品审评中心发布《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第十七批)(第十八批)(第十九批)》 ,共计38个拟优先审评的药品注册申请及其申请人予以公示...

2017-06-06 16:55

研发申报请绕道!CFDA公布第二批294个“过度重复”药品清单

研发申报请绕道!CFDA公布第二批294个“过度重复”药品清单

6月2日,CFDA发布了《总局关于发布第二批过度重复药品提示信息的公告(2017年第70号)》,认定294个品种属于过度重复品种。

2017-06-05 11:25

全国第二个省级医保目录调整方案出台

全国第二个省级医保目录调整方案出台

近日,山西省公布了《2017年基本医疗、工伤、生育保险目录整合和调整工作方案》(以下简称方案),这是青海省之后,全国第二个出台医保目录调整方案的省份。

2017-05-24 16:18

限期过半!这215种药还没找到参比制剂!

限期过半!这215种药还没找到参比制剂!

2016年5月,国家食药监总局下发的《关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告》,凡2007年10月1日前批准上市的列入国家基本药物目录(2...

2017-05-18 16:16

CFDA发文:临床试验机构资格认证取消改为备案制、注射剂审批加严、禁止药代私下接触医生!

CFDA发文:临床试验机构资格认证取消改为备案制、注射剂审批加严、禁止药代私下接触医生!

为进一步深化审评审批制度改革,促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新,提高产业竞争力,满足公众临床需要,国家食品药品监督管理总局商国务院有关部门起草了《关于鼓励药品...

2017-05-12 09:10

2016年国内等级医院终端用药TOP100

2016年国内等级医院终端用药TOP100

重磅数据来了!在经历过零加成、药占比、医保控费、分级诊疗等政策后,2016年国内等级医院终端药物市场情况如何?2016年等级医院用药份额TOP100排行榜供参考。

2017-05-11 11:23

继国务院之后,食药监总局也定了2017年任务单,有哪些内容?

继国务院之后,食药监总局也定了2017年任务单,有哪些内容?

总局办公厅关于印发食品药品监管总局2017年政务公开工作实施方案的通知食药监办〔2017〕65号总局机关各司局、各直属单位:现将《食品药品监

2017-05-09 12:52

传两票制要增补药品目录!

传两票制要增补药品目录!

“两票制”增补目录或将出台。 据接近消息面人士信息,5月5日国家卫计委两票制座谈会上,关于建立药品特例库,并在试点地区提供临床基础药清单等“两票制”衍生政策被提出。

2017-05-08 11:17

葛兰素史克2016年畅销药物浅析

葛兰素史克2016年畅销药物浅析

葛兰素史克(GSK)是一家总部设在伦敦的药品和保健品研发公司,主要产品涉及哮喘、抗病毒、抗感染、精神卫生、糖尿病和消化系统药物等众多领域。舒利迭、贺普丁、贺维力、复达欣、...

2017-05-05 10:17