医药

我国首个用于治疗实体瘤的CAR-T产品获临床默示许可

我国首个用于治疗实体瘤的CAR-T产品获临床默示许可

近日,科济生物宣布,公司在研产品GPC3靶向的CAR-T细胞用于治疗GPC3阳性实体肿瘤的临床试验申请已通过了国家药品监督管理局药品评审中心(CDE)的默示许可(受理号CXSL1700203)...

2019-01-30 10:27

110位患者参加的干细胞疗法获得FDA批准临床II期!

110位患者参加的干细胞疗法获得FDA批准临床II期!

这是一项全球性的临床研究,与以往不同的是,这次临床研究直接向大脑中注射干细胞来治疗中风。近日,这个项目在休斯顿大学健康科学中心完成了首例美国病人的招募。

2019-01-30 10:21

海外并购巨额商誉“爆雷” 人福医药预亏逾22亿

海外并购巨额商誉“爆雷” 人福医药预亏逾22亿

亏损主要是源于2018年全资子公司Epic Pharma, LLC主要产品熊去氧胆酸胶囊的价格大幅下降,导致该公司销售收入、毛利率、净利润等经营业绩大幅下降

文/ 吴治邦 2019-01-30 10:13

国家药监局要求修订普济丸非处方药说明书

国家药监局要求修订普济丸非处方药说明书

根据监测评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对普济丸非处方药说明书范本进行修订。现将有关事项公告如下:

2019-01-30 10:06

叮当快药与华润医药商业系内公司达成28亿战略合作

叮当快药与华润医药商业系内公司达成28亿战略合作

1月28日,叮当快药宣布与华润医药商业系内公司深化合作形式,结为战略合作伙伴,打通药品供应全链路。

2019-01-30 10:04

“4+7”带量采购后,中国药企只有这两条路走!

“4+7”带量采购后,中国药企只有这两条路走!

“4+7模式”为创新药企业和仿制药企业指明了两条不同的发展路径,即通过提供拥有专利期的创新药品和先进性学术支持等来占有新特药市场

文/甫鸣 2019-01-30 09:50

2018年中药大品种科技竞争力榜单出炉!或成“国辅目录”参考标杆

2018年中药大品种科技竞争力榜单出炉!或成“国辅目录”参考标杆

“国辅目录”出台后,将形成“负面清单”和“正面清单”。

文/高嵩 2019-01-30 09:23

辉瑞2018财报:乳腺癌新药Ibrance突破40亿美元,伟哥跌下专利悬崖

辉瑞2018财报:乳腺癌新药Ibrance突破40亿美元,伟哥跌下专利悬崖

辉瑞公布2018年业绩,全年实现总收入536 47亿美元,相比2017年增长2%。研发总投入80 06亿美元,占收入比重14 9%

2019-01-30 09:19

2018年度FDA对中国企业发出进口警报数据分析

2018年度FDA对中国企业发出进口警报数据分析

美国FDA是全球最严苛的药政监管机构之一,一直致力于全面保障美国本土消费者的健康和安全。

文/ zhulikou431 2019-01-29 17:29

上海排除药占比“限制”,严控自费药

上海排除药占比“限制”,严控自费药

1月28日,上海市卫健委官网挂出通知,该市将规范自费药采购及使用,该通知是对该市“1+7”配套文件的进一步细化和落实。

文/点苍鹤 2019-01-29 10:48

药典委公示缓释、控释和迟释制剂指导原则

药典委公示缓释、控释和迟释制剂指导原则

昨日(1月28日),国家药典委员会官网发布了《关于2020年版四部通则增修订内容(第六批)的公示》。

2019-01-29 10:37

这个无法治愈的疾病,被干细胞疗法逆转了

这个无法治愈的疾病,被干细胞疗法逆转了

2012年,《柳叶刀神经病学》上的研究显示,自体间充质干细胞治疗多发性硬化症是安全的,治疗后病人视力得到了改善,视神经面积增加[1]。

2019-01-29 10:31