2018年，FDA共批准了59款新药。其中19款（占总量的32%）是first-in-class药物。本文对这19款新药进行详细介绍。11种药物（红色加粗部分）为首次获FDA批准的first-in-class药物。
2019-04-16 15:20
近日，国家卫生健康委员会和国家药品监督管理局联合印发了《关于做好2019年干细胞临床研究监督管理工作的通知》。
文/干细胞之家 2019-04-16 10:59
ICH指导原则《M10：生物样品分析方法验证》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求，ICH的监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。
2019-04-16 10:46
皮肤松弛、反应迟缓、各器官机能下降，似乎每一条人生之路都通向同一个终点——衰老。时间面前，不论是叱咤风云的大人物，还是蹉跎度日的小人物，都躲不过这道坎儿。如果能将人...
文/于紫月 2019-04-16 10:11
