成立于2014年的Elysium Health是一家新兴的生物初创企业，近日其研发出了一种可以延长小鼠和蠕虫寿命的化合物可以帮助抵御衰老，为了规避FDA的各项资格审查的繁琐程序，该公司...
2015-02-06 12:36
在利物浦召开的英国国家癌症研究院（NCRI）癌症大会上，领导了一系列国际重大前列腺癌临床试验的Johann de Bono教授说，PARP抑制剂奥拉帕尼可有效治疗具有特定基因突变的前列...
2015-02-06 10:44
何为“医药分开”？首先我们要弄清楚出发点。“医药分开”不是为了卡死医院，而是要通过分行业的管理，加强药品使用的安全性；其次才是要彻底切断医生和药剂师收入与售药量之间...
文/廖新波 2015-02-06 10:35
经过了轰轰烈烈的2014年，FDA的CDER开始了新的工作，在2015年的第一个月共批准了13个新药，其中1类新分子实体1个，3类新剂型药物2个，4类新组合物4个，5类新规格或新生产商药物3...
文/猫少 2015-02-06 10:24
欧美药品市场是全球最发达和规范的医药市场，一直是全球医药行业努力争取进入的地区之一。欧美药监机构对药品申报者递交的申报材料实施严格的监管和技术审评，很多缺陷问题对于...
文/高海燕 2015-02-06 10:17
1月29日先声默沙东在宁波召开年会，总裁疏正胜在晚宴上赠诗一首，晚宴结束，众高管纷纷洒泪。兴致勃勃参加年会的代表开始觉得2015年1月初就悄悄在自己同事间的一些传言似乎正变...
2015-02-06 10:03
1月底HIV 药物在中国连续获批临床，继吉利德复方组合药物获批临床后，葛兰素史克旗下 ViiV 保健公司的多替拉韦钠片（dolutegravir）也于2015 年1月29 日获批临床，目前办理状态为「在审批」。
2015-02-05 15:31
“药品生命周期”是欧美医药市场上的一个专有名词，是指创新药品从研发到导入、成长、成熟乃至衰退的过程。产品从销量顶峰逐步到衰退，一方面源于新一代产品的进入，取代了老产...
文/樊平 2015-02-05 13:55
2月5日，财政部、国家税务总局发布关于创新药后续免费使用有关增值税政策的通知，鼓励创新药的研发和使用。通知规定政策为，药品生产企业销售自产创新药的销售额，为向购买方收...
2015-02-05 13:47
近期，从“多家中国药企欧盟GMP检查失败”，到“对华北制药的口诛笔伐”，再到对整个行业“造假”盛行的原因分析，蒲公英制药技术论坛似乎成了敢于自曝行业家丑的“勇士”，以至...
2015-02-05 12:21
在今天的投资者电话会议上默克公布了FDA将取消其丙肝药物grazoprevir elbasvir （MK-5172 MK-8742）突破性药物（BTD）地位的消息。由于吉利德科学的Harvoni和艾伯维的V Pak...
文/路人丙 2015-02-05 11:15