阿斯利康糖尿病复方新药Xigduo XR获FDA批准_医药

2014

10/31

10:21

生物谷医药

阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，糖尿病复方新药Xigduo XR（dapagliflozin/缓释二甲双胍）获FDA批准，作为一种辅助药物，结合运动和饮食，用于适合dapagliflozin和二甲双胍联合治疗的2型糖尿病成人患者。

Xigduo XR为每日1次的复方单片，由固定剂量的dapagliflozin（达帕格列净，商品名：Forxiga）和缓释型盐酸二甲双胍组成，这2种成分具有互补性的作用机制，能够帮助改善血糖控制。

此前，Xigduo（dapagliflozin/速释二甲双胍）已于2014年1月获欧盟批准，是欧盟上市的首个SGLT2抑制剂和二甲双胍复方产品。在美国，由于阿斯利康和前合作伙伴百时美的监管推迟，强生Invokamet（canagliflozin/速释二甲双胍）于今年8月率先赢得FDA批准，是美国市场中的首个SGLT2和二甲双胍复方产品。Xigduo由阿斯利康和百时美施贵宝（BMS）达成的全球糖尿病联盟开发。不过，去年12月，阿斯利康耗资41亿美元收购百时美在该联盟中的全部股份后，全面接管了该单元。

目前，SGLT2抑制剂市场已经非常拥挤，除了dapagliflozin和canagliflozin，礼来和勃林格殷格翰empagliflozin也于今年8月获FDA批准，辉瑞和默沙东的ertugliflozin已处于后期临床。

钠-葡萄糖协同转运蛋白（SGLT2）抑制剂是新一类降糖药，具有独特的作用模式，独立于胰岛素发挥作用，能够在肾脏中选择性抑制SGLT2，帮助患者从尿液中排出多余的葡萄糖。SGLT2是一类特异性分布在肾脏近曲小管S1段的葡萄糖转运体，其生理作用是促进葡萄糖在肾小球的重吸收。与非糖尿病人群相比，2型糖尿病患者的肾脏能够重吸收大量的葡萄糖进入血液，这可能会推高血糖水平。

二甲双胍则是2型糖尿病治疗的一线药物，可单独或与其他药物（包括胰岛素）联合用药。在2型糖尿病患者中，肝脏产生过量的葡萄糖（glucose），从而提高血糖水平。二甲双胍可通过降低肝脏产生葡萄糖的量、增加肌肉对葡萄糖的敏感性、延缓肠道的葡萄糖吸收，降低机体的血糖水平。

来源：生物谷

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