为加速审评赛诺菲和Regeneron购买优先券_医药

2014

08/07

09:15

新康界医药

为击败竞争对手，更快让降胆固醇药alirocumab上市，赛诺菲和Regeneron这两家公司史无前例地花了6750万美元购买了一张FDA加速审评券。

据华尔街日报报道，这张加速审评券原本是给予BioMarin制药公司的，理由是根据2012年颁布的法律用来奖励那些开发罕见儿童疾病的公司。根据政策，获得加速审评券的公司可以在另外一个药物寻求FDA批准的时候使用它，获得加速审评地位。这家公司也可以选择将这张宝贵的加速审评券卖给其他公司。这次，BioMarin就这么做了，它将手头的加速审评券卖给赛诺菲和Regeneron，进账6750万美元。

病人组织Kids v Cancer的创办者Nancy Goodman表示，希望其他公司也可以像赛诺菲和Regeneron这样做。在儿子因脑癌去世后，Nancy Goodman创办了Kids v Cancer，并积极倡导将这种特别券的条款写入2012年FDA安全和创新法案（FDA Safety and Innovation Act）。对于这次的交易价格，Goodman称，她之前预测在2500-5000万美元之间，但实际上BioMarin从首个加速审评券中拿到的钱比她预测的要多。她认为未来价格还会更高。

Goodman认为，这反过来又会刺激制药公司开发致命的儿童疾病药物，包括测试现有的成人药物在儿童上的应用。她说她知道有两家公司（她拒绝透露是哪两家）手头有在成人临床试验失败的药物，现在想试试是否可以用于儿童。Goodman说，“但是，你知道，真的不清楚试验的结果是什么……现在我们知道了加速审评券的价值，我准备回去联系那两家公司，告诉他们，”看，这里有个继续研究的理由。

来源：新康界

标签