主动交代,上海医药再涉药品垄断案

医药 来源:医谷网
2025
03/24
23:10
医谷网 医药

近日,上海市市场监督管理局对三家医药企业横向垄断协议案作出行政处罚并首次追究达成垄断协议的个人责任。其中,涉事三家医药企业上海信谊联合医药药材有限公司(以下简称信谊联合)、河南润弘制药股份有限公司(以下简称河南润弘)、成都汇信医药有限公司(以下简称成都汇信)合计被处罚款2.23亿元,涉案垄断协议的直接负责人员被处罚款50万元。

涉案药品

本次药品垄断所涉药品为甲硫酸新斯的明注射液,为无色澄明液体,供皮下或肌内注射使用,是一种常用的易逆性抗胆碱酯酶药物,主要用于手术结束时非去极化肌肉松弛药的残留阻滞拮抗,为麻醉手术常用药物之一,是中华医学会麻醉学分会《肌肉松弛药合理应用的专家共识》等权威用药指南的推荐用药,也可用于重症肌无力、手术后功能性肠胀气及尿潴留等治疗。

甲硫酸新斯的明注射液于2016年被纳入国家首批急抢救示范药目录,属于国家基本药物、医保甲类药品。2020 年1月至2023年12月,国内主要有3家甲硫酸新斯的明注射液销售企业,分别为信谊联合、河南润弘和成都汇信。其中,信谊联合销售的注射液规格为2ml:1mg,河南润弘、成都汇信销售的注射液规格为1ml:0.5mg。

违法始末

2020年1月14日,山东省公共资源交易中心开展甲硫酸新斯的明注射液直接挂网申报工作。信谊联合销售部门负责人指示下属员工,电话联系河南润弘销售经理,向其表示当事人拟在山东市场就甲硫酸新斯的明注射液挂网79.33元/支(规格2ml:1mg),希望河南润弘、成都汇信共同涨价。河南润弘销售经理对此表示赞同,并联系了成都汇信负责人。成都汇信负责人同意共同涨价,并约定成都汇信报价35.8元/支(规格1ml:0.5mg),河南润弘报价36元/支(规格1ml:0.5mg)。随后,河南润弘将两家公司拟挂网价格告知了当事人。考虑到79.33元/支(规格2ml:1mg)的价格超过河南润弘、成都汇信拟挂网价格(规格1ml:0.5mg)的2倍,2020年1月17日,信谊联合召开经营班子会议,讨论将甲硫酸新斯的明注射液的挂网价格调整为71.5元/支(规格2ml:1mg)。随后,信谊联合、河南润弘、成都汇信分别在山东市场挂网71.5元/支、36元/支和35.8元/支,实施了三家公司达成的涨价协议。

在山东市场涨价协议基础上,2020年3月19日,经信谊联合提议,信谊联合与河南润弘、成都汇信三家公司相关负责人在成都会面,商议甲硫酸新斯的明注射液全国市场合作事宜。三家公司达成以下协议:

1)三家公司相互配合,共同提高甲硫酸新斯的明注射液的全国市场销售价格,将各省挂网价格、医院议价等价格提高至山东市场价格水平。

2)分割销售市场。三家公司对中国公立医院、民营医院销售市场进行划分,维持甲硫酸新斯的明注射液各自市场份额稳定。其中,成都汇信将其甲硫酸新斯的明注射液交信谊联合独家代理,信谊联合负责将该部分注射液销往民营医院,销售指标为每年(略)万支。信谊联合与河南润弘在全国各省共用一家省级代理商,按照原有医院覆盖范围向公立医院销售注射液,不争夺对方已有医院市场,共同开发空白市场,确保公立医院市场份额稳定。

为保证协议实施,信谊联合、河南润弘需向成都汇信支付补偿款。会后,当事人根据上述内容,起草了《三方的权利和义务》初稿,三家公司修改后形成最终协议。2020年4月初,信谊联合、河南润弘支付了补偿款。

涨幅达11-21倍

2020年以前,信谊联合甲硫酸新斯的明注射液全国各省挂网价格为3.56-6.8元/支,对配送公司供货价为3.23-6.15元/支;河南润弘全国各省挂网价格为1.78-5.6 元/支,对配送公司供货价为1.5-5.1元/支;成都汇信全国各省挂网价格为1.68-3.68元/支,对配送公司供货价为1.6-3.58 元/支。2020年4月起,信谊联合、河南润弘、成都汇信均按照协议约定,提高了全国市场销售价格。

2020年5月,信谊联合、河南润弘分别将海南挂网价格提高至71.5元/支、36元/支。2020年6月,信谊联合将上海医院议价调整至71.5元/支。

2020年7月,信谊联合、河南润弘分别将陕西挂网价格提高至71.5元/支、36元/支。

2020年9月,成都汇信、河南润弘分别将江苏挂网价格提高至35.8元/支、36 元/支。

2020年10月,信谊联合将江苏挂网价格提高至71.5元/支。

2020年11月,信谊联合在福建挂网,价格提高至71.5元/支,2021 年4月,成都汇信、河南润弘在福建挂网价格分别为35.8元/支、36元/支。

2022年,信谊联合将全国31个省份的挂网价或者医院议价提高到了71.5元/支,河南润弘、成都汇信也分别完成了提价。

2023年8月,信谊联合将上述价格进行了下调。

在提高产品挂网价格同时,三方还提高了对配送公司的供货价格。实践中,信谊联合、河南润弘、成都汇信不直接向公立医院销售甲硫酸新斯的明注射液,而是通过配送公司向公立医院进行销售。2020 年4月,信谊联合将对吉林、四川等省份配送公司的供货价提高至65.7-66.5元/支。至2023年8月,信谊联合对配送公司供货价大多为60-71.1元/支。2020年4月,河南润弘将对河南、广东、江苏、湖南等省份配送公司的供货价提高至31.32-34.2 元/支。此后至2023年12月,河南润弘对各省份配送公司供货价的大多为30-34.56元/支。2020年4-10月,成都汇信按照三方协议约定,除向信谊联合指定的公司销售注射液外,未向其他公司销售注射液。2020年11月,成都汇信自行销售注射液后,将对山东、河南、重庆、广西等省份公立医院销售渠道配送公司的供货价提高至32-33.3元/支。此后至2023年12月,成都汇信对公立医院销售渠道配送公司的供货价大多为30元/支左右。

整体而言,相比三方达成协议之前,甲硫酸新斯的明注射液价格上涨超过11-21倍。

信谊联合主动交代

3月21日,上海医药发布下属公司收到行政处罚决定书的公告,公告显示,此次垄断行为被发现系信谊联合主动向监管部门交代。上海医药在发现信谊联合在经营甲硫酸新斯的明注射液过程中存在涉嫌垄断的行为后,经深入调查和风险评估,上海医药与信谊联合于2024年初主动向监管部门提交相应报告,配合调查,并于第一时间终止相关不当行为。

3月21日,上海医药发布公告,公司下属公司上海信谊因垄断协议被罚1.66亿元。公告同时表示,上海医药发现上海信谊在经营甲硫酸新斯的明注射液过程中存在涉嫌垄断的行为,经深入调查和风险评估,上海医药与信谊联合于2024年初主动向监管部门提交相应报告,配合调查,并于第一时间终止相关不当行为。上海医药还表示,上海信谊业务独立运营,其最近一个会计年度经审计的营业收入占公司整体比重不足1%,因此,本次处罚不会对公司日常生产经营活动产生重大影响。

事实上,这并非是上海医药首次因旗下公司而陷入垄断风波。2023年12月,上海医药旗下第一生化收到上海市监局下发的《行政处罚第一生化实施以不公平的高价销售注射用硫酸多黏菌B的行为违反了《反垄断法》相关条款,最终被罚4.62亿元。

此次主动交代,或与此前因第一生化反垄断处罚而引起的内部管理调整及整改工作有关。

首次追究达成垄断协议的个人责任

最终,信谊联合被没收违法所得约1.15亿元,并处2023年销售额10%的罚款并减轻80%的罚款约5033.58万元,合计约1.66亿元。对河南润弘没收违法所得约1517.43万元,处2023年销售额4%的罚款约2754.08万元,合计约4271.51万元。对成都汇信没收违法所得人民币约1063.17万元,处2023年销售额4%的罚款约384.38万元,合计约1447.56万元。三家公司合计被处罚2.23亿元。

值得注意的是本次处罚首次追究达成垄断协议的个人责任。上海市市场监督管理局认为时任上海信谊招商代理事业部总经理,代表上海信谊出面与河南润弘、成都汇信有关人员持续沟通、商议,安排招商代理事业部落实垄断协议的有关内容,是涉案垄断协议中上海信谊的直接责任人员,对达成涉案垄断协议负有个人责任,处罚款人民币50万元。

另,上海医药在上述公告中表示,信谊联合业务独立运营,其最近一个会计年度经审计的营业收入占公司整体比重不足1%,因此,本次处罚不会对公司日常生产经营活动产生重大影响。

国家医保局再次约谈上药第一生化,上药第一生化再次主动降价

来源:医谷网

为你推荐

从“无差别轰炸”到“定点爆破”,我国二线HER2阳性胃癌治疗迎来靶向ADC新突破资讯

从“无差别轰炸”到“定点爆破”,我国二线HER2阳性胃癌治疗迎来靶向ADC新突破

近日,优赫得®(注射用德曲妥珠单抗)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,单药用于治疗既往接受过一种含曲妥珠单抗治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食...

2026-01-29 18:54

18个区域,中医优势病种按病种付费试点地区明确资讯

18个区域,中医优势病种按病种付费试点地区明确

根据《关于开展中医优势病种按病种付费试点工作的通知》要求,国家医保局、国家中医药局组织专家对申报中医优势病种按病种付费试点的地区开展遴选,经相应程序,确定北京、河北...

2026-01-29 18:16

合成生物创新企业康诺生物递交港交所上市申请资讯

合成生物创新企业康诺生物递交港交所上市申请

康诺生物核心业务聚焦于线粒体功能障碍相关疾病的研究,专注于NAD+抗心血管疾病、NAD+抗生殖功能障碍、NAD+抗神经退行性疾病和NAD+抗衰老等领域的科学应用

2026-01-29 18:15

奥纳再生完成数千万天使轮融资,加速异种移植技术产业化落地资讯

奥纳再生完成数千万天使轮融资,加速异种移植技术产业化落地

本轮融资由达安创谷领投,黎曼猜想担任独家财务顾问,所筹资金将主要用于核心技术平台建设、现有产品管线研发推进及IND申报工作,助力公司加速异种移植技术的产业化落地,破解全...

2026-01-29 18:00

关注:2026年春节假期出行健康及安全提示建议资讯

关注:2026年春节假期出行健康及安全提示建议

2与2日,一年一度的春运将正式开始,2月15日,被称为史上最长春节假期的马年春节也即将到。

2026-01-29 17:36

施维雅集团2024-2025财年合并销售收入达69亿欧元,同比增长16.2%,美国市场表现卓著资讯

施维雅集团2024-2025财年合并销售收入达69亿欧元,同比增长16.2%,美国市场表现卓著

1月27日,全球知名跨国药企施维雅集团正式公布了2024-2025财年的财务业绩。施维雅集团2024-2025财年的合并收入达69亿欧元,超额完成60亿欧元的目标。较上一财年增长16 2%,显现...

2026-01-28 17:20

时隔23年,新修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》全文资讯

时隔23年,新修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》全文

1月27日,《中华人民共和国药品管理法实施条例》正式对外发布,这是时隔23年以来,首次全面修订药品管理法实施条例。

2026-01-28 12:38

先声药业一款双抗在研药物10.58亿欧元授权勃林格殷格翰资讯

先声药业一款双抗在研药物10.58亿欧元授权勃林格殷格翰

1月26日,先声药业发布公告称,与勃林格殷格翰达成一项许可与合作协议,双方将共同开发先声药业的临床前阶段TL1A IL23p19双特异性抗体SIM0709,用于炎症性肠病(IBD)的治疗。

2026-01-27 17:55

国内两家AI制药代表企业与国内知名药企达成合作资讯

国内两家AI制药代表企业与国内知名药企达成合作

1月26日,国内AI药物上市代表企业晶泰控股、英矽智能分别与国内知名药企达成合作。

2026-01-27 12:56

国家卫健委:新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2025年版)资讯

国家卫健委:新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2025年版)

新型抗肿瘤药物的一个显著特征是出现一批针对分子异常特征的药物——即分子靶向药物。 目前,根据是否需要做靶点检测,可以将常用小分子靶向药物、大分子单抗类药物以及小分子...

2026-01-27 11:46

CDE:针对泛肿瘤的抗肿瘤药物临床研发技术指导原则资讯

CDE:针对泛肿瘤的抗肿瘤药物临床研发技术指导原则

泛肿瘤是从肿瘤起源和病因学等角度,将多种组织来源的肿瘤视为同一类疾病,并且寻求相同的治疗手段。当针对共有的分子改变开发药物时,不同肿瘤的患者均有可能从相同的药物治疗...

2026-01-25 18:54

“肥胖与脂肪肝早筛早治健康管理行动计划”在广州正式启动资讯

“肥胖与脂肪肝早筛早治健康管理行动计划”在广州正式启动

1月24日,由健康报社主办、信达生物支持的“肥胖与脂肪肝早筛早治健康管理行动计划”在广州正式启动。

2026-01-24 17:24

病毒“突变”不等于更强生存力——华山张文宏教授团队发现:敏感性下降,往往伴随适应性下降资讯

病毒“突变”不等于更强生存力——华山张文宏教授团队发现:敏感性下降,往往伴随适应性下降

玛巴洛沙韦敏感性降低的突变发生率仍然极低(0 05%),未发现典型的I38T耐药突变。

2026-01-24 12:22

箕星药业宣布成功完成D1轮2.87亿美元融资,推进口服GLP-1药物开发资讯

箕星药业宣布成功完成D1轮2.87亿美元融资,推进口服GLP-1药物开发

1月22日消息,箕星药业有限公司(Corxel Pharmaceuticals Limited)宣布已成功完成D1轮融资,募集资金高达2 87亿美元。

2026-01-23 18:00

哈维医疗完成数千万元Pre-A轮融资,深耕呼吸医疗赛道资讯

哈维医疗完成数千万元Pre-A轮融资,深耕呼吸医疗赛道

本轮融资由如山资本旗下星链智投基金独家领投

2026-01-23 14:10

基因启明完成亿元天使轮融资,加码iNKT细胞疗法研发与临床转化资讯

基因启明完成亿元天使轮融资,加码iNKT细胞疗法研发与临床转化

本轮融资由人合资本独家投资。融资资金将重点用于推进公司核心iNKT细胞药物的临床试验进程,同时加速新管线的研发拓展与技术平台升级。

2026-01-23 14:05

商务部、国家发改委、国家卫健委、国家医保局等9部门印发促进药品零售行业高质量发展的意见资讯

商务部、国家发改委、国家卫健委、国家医保局等9部门印发促进药品零售行业高质量发展的意见

鼓励符合监管要求的实体医疗机构、互联网医院与药品零售企业依托电子处方流转平台进行处方流转。鼓励建设非医保药品自费处方电子流转平台,规范和完善相关药学服务。

2026-01-23 11:04

诺和诺德聚焦零售药店体重管理服务,启动“零售科学减重生态联盟”资讯

诺和诺德聚焦零售药店体重管理服务,启动“零售科学减重生态联盟”

​1月22日,诺和诺德在福州举办超越·共盈——诺和诺德零售生态伙伴大会,大会汇聚连锁零售药店管理层、临床专家、资深药师、行业智库、零售生态合作伙伴等多方力量,正式启动零...

2026-01-22 21:53

镁信健康二次递表港交所冲刺港股IPO资讯

镁信健康二次递表港交所冲刺港股IPO

成立于2017年8月的镁信健康,定位为医药多元支付基础设施服务商

2026-01-22 17:58