7个品种依然在列，时隔3年半，《第二批国家重点监控合理用药药品目录》发布

1月13日，国家卫生健康委办公厅发布《第二批国家重点监控合理用药药品目录》，这距离第一批目录发布已时隔约三年半的时间。

7个品种依然在列

2019年6月，国家卫健委医政医管局印发第一批国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品），共涉及20个药品。

此次发布的第二批目录相比第一批目录，有7个品种继续留在监控目录中，需医院和相关药企重点关注，这7个品种分别为依达拉奉、奥拉西坦、前列地尔、骨肽、脑蛋白水解物、磷酸肌酸钠和神经节苷脂。

根据《国家卫生健康委办公厅关于印发第二批国家重点监控合理用药药品目录的通知》，《第一批国家重点监控合理用药药品目录》（国卫办医函〔2019〕558号）中的药品纳入第二批目录的，按照要求要加强重点监控，未纳入第二批目录的第一批目录其他品种，应当持续监控至少满1年后可不再监控。

第一批与第二批目录对比

制表：医谷网

第二批目录新增10个，变为30个

2021年8月30日，国家卫生健康委办公厅印发《国家重点监控合理用药药品目录调整工作规程的通知》（以下简称《规程》）。《规程》明确目录更新调整的时间原则上不短于3年，纳入目录管理的药品品种一般为30个，因此，第二批目录品种数量相比第一批目录的20个，新增10个，为30个品种。

《规程》同时明确纳入目录管理的药品应当是临床使用不合理问题较多、使用金额异常偏高、对用药合理性影响较大的化学药品和生物制品。重点包括辅助用药、抗肿瘤药物、抗微生物药物、质子泵抑制剂、糖皮质激素、肠外营养药物等。

层层申报审核

根据《规程》要求，目录的调整共包括启动调整、地方遴选推荐、专家汇总、公布结果4个阶段。

具体的遴选过程为二级以上综合医院根据药品临床不合理使用现状、使用金额、临床价值等综合因素，经本医院药事管理与药物治疗学委员会研究遴选后，不区分剂型以药品通用名按照推荐程度从强到弱排序，将推荐程度最强的前30个品种信息加盖医院公章后报送省级卫生健康行政部门。

省级卫生健康行政部门对各医院推荐的30个品种，分别赋予相应分值，即排名第1位的品种赋值为30分，排名第2位的品种赋值为29分，以此规律递减，排名第30位的品种赋值为1分。省级卫生健康行政部门以药品通用名为基础，对辖区内二级以上综合医院报送的全部品种赋值进行加和，得出每个品种的推荐总分值，再按照分值从高到低排序（分值相同的，可并列排序并占用后续名次）。将排名前30名的药品品种（含第30名有并列分值的其他药品）信息加盖公章后报送国家卫生健康委医政医管局。

国家卫生健康委委托国家药事会对各地报送的材料进行形式审查，采取与各省级卫生健康行政部门相同的计算方法，得出排名前30的品种。

随后国家卫生健康委公布目录调整结果，发布新版目录，并提出管理要求。

除依然保留的7个品种外，此次新增的23个品种涉及哌拉西林他唑巴坦、头孢哌酮舒巴、左氧氟沙星、头孢他啶、美罗培南等抗生素产品，奥美拉唑、泮托拉唑、艾司奥美拉唑、雷贝拉唑、兰索拉唑等质子泵抑制剂（PPI）产品， 此外也包括用于镇痛的地佐辛、用于补充人体正常组分的人血白蛋白等。

此次纳入重点监控目录品种也多是市场上销售的大品种。如用于消化性溃疡的常用药物质子泵抑制剂（PPI），根据米内网发布的数据，2021年中国公立医疗机构终端质子泵抑制剂销售规模接近266亿元。用于镇痛的地佐辛相关数据显示2021年院内销售额达到73亿元。

根据《国家卫生健康委办公厅关于印发第二批国家重点监控合理用药药品目录的通知》，《第二批国家重点监控合理用药药品目录》将供各地在加强合理用药管理、开展公立医院绩效考核等工作中使用。

来源：医谷网