新数据凸显利伐沙班联合阿司匹林长期治疗对高风险人群的获益_医药

2021

05/25

15:46

医谷网医药

III期临床VOYAGER PAD研究的新数据显示：与单独使用阿司匹林相比，拜瑞妥®（利伐沙班）2.5mg每天两次联合阿司匹林100mg每天一次能够持续降低下肢血运重建后外周动脉疾病（PAD）患者的严重血管事件，包括首次、第二次、第三次，或后续事件发生。

VOYAGER PAD研究的主要结果表明：拜瑞妥®联合阿司匹林能使下肢血运重建术后的外周动脉疾病患者的首发事件减少15％；在2.5年的中位随访期间，首要终点事件和总血管事件均持续减少了14％。分析还显示：后续事件的负担非常重。该数据在第70届美国心脏病学会年度科学会议上作为 “最新突破” 公布，同期发表在《美国心脏病学会杂志》上。

PAD是一种慢性循环系统疾病，会导致血管变窄，从而减少流向肢体（最常见为腿部）的血液。尽管PAD通常开始时没有症状，但可能会发展至严重后果，需要进行血运重建以避免截肢。

科罗拉多大学的Marc P.Bonaca医学博士说：“在血运重建后的数年里，由于凝血酶的过量生成和血小板聚集，PAD患者持续处于明显的血栓事件高风险中，在VOYAGER PAD研究中，针对首次事件之后进行分析，发现使用利伐沙班联合阿司匹林能减少后续的血栓形成，凸显对高风险患者进行长期预防的重要性。”

除了评估首次事件发生的时间外，VOYAGER PAD的亚组分析还评估了首次事件后发生的血栓形成事件。数据表明：与单独使用阿司匹林相比，拜瑞妥®联合阿司匹林显著降低总的首要终点事件（急性肢体缺血、血管原因导致的大截肢、非致死性心肌梗死，非致死性缺血性中风，或血管原因导致的死亡）（HR=0.86,95％CI 0.75-0.98;p = 0.02）。

与单独使用阿司匹林相比，拜瑞妥®联合阿司匹林方案还显著降低总血管事件（所有首要终点事件以及后续的患侧和对侧腿部血运重建以及静脉血栓栓塞事件）（HR 0.86,95％CI 0.79-0.95;p = 0.003）。在VOYAGER PAD研究中，与单独使用阿司匹林相比，接受拜瑞妥®联合阿司匹林治疗的患者未观察到增加 TIMI大出血（1.87％：2.65％；HR = 1.43,95％CI,0.97– 2.10;p = 0.07）。

来源：医谷网

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