驯鹿医疗双靶点CAR-T临床试验申请获受理_医药

2021

05/20

15:24

医谷网医药

日前，细胞治疗企业驯鹿医疗宣布其自主研发的全人源抗CD19-CD22自体T细胞注射液（研发代号：CT120）的临床试验申请，已获得国家药品监督管理局药品审评中心受理，（受理号：CXSL2101070）适应症为CD19/CD22阳性的复发/难治性急性B淋巴细胞白血病（B-ALL）。

此前，驯鹿医疗的BCMA CAR-T产品已获批IND，用于复发/难治性多发性骨髓瘤治疗，此次的CT120是驯鹿医疗申报的第2款CAR-T治疗药物。

CT120的CAR分子胞外结构域包含能特异性识别CD19和CD22的两段全人源scFv序列，免疫原性低，可降低抗药物抗体产生的风险、改善CAR-T细胞的体内长期存续能力。同时，CT120可以识别表达CD19和/或CD22的肿瘤细胞，减少靶抗原丢失导致的肿瘤细胞逃逸。胞内共刺激信号采用4-1BB，与CD28共刺激信号相比，神经毒性的风险较低，并进一步提升CAR-T细胞的长期存续，增强长期疗效。CT120与靶细胞膜上的CD19和/或CD22抗原结合后，通过释放颗粒酶/穿孔素直接杀伤靶细胞，同时释放细胞因子刺激CAR-T细胞扩增，持续发挥抗肿瘤作用。

在国内开展的一项IIT临床研究显示，CT120不仅能对未经过CAR-T治疗的复发/难治性B-ALL患者产生持久有效的抗肿瘤疗效，还能对之前已接受过CAR-T治疗的复发患者产生疗效。由于CT120同时靶向CD19和CD22，可降低治疗后CD19或CD22表达降低/丢失而带来的肿瘤细胞逃逸和复发风险，将为患者带来更好的疗效及更长的生存获益。

此外，值得一提的是，今年1月，恒润达生的抗人CD19-CD22 T细胞注射液获批IND，拟开发用于复发/难治B细胞急性淋巴细胞白血病。

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