5月11日，拜耳III期临床FIGARO-DKD研究评估非奈利酮（Finerenone）在标准疗法基础上与安慰剂相比，对慢性肾病（CKD）合并2型糖尿病（T2D）患者的疗效和安全性，试验达到首要终点。结果表明：在研新药非奈利酮能够显著减少患者心血管死亡或非致命性心血管事件（心肌梗塞，卒中，或心力衰竭住院）的发生。
FIGARO-DKD研究中国的主要研究者，南京鼓楼医院内分泌科朱大龙教授说： “中国糖尿病患者数量大，慢性肾病是糖尿病患者最常见的并发症，也是心血管疾病的独立危险因素。目前估计我国患有T2D合并CKD的患者有3500万，针对这个群体的治疗选择有限，这是我们参与FIGARO-DKD和FIDELIO-DKD研究的主要原因之一。非奈利酮作为新一代非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂，通过抗炎抗纤维化的作用阻止盐皮质激素受体过度激活带来的多种损害。目前已公布的全球超过13,000患者入组的两个III期临床研究结果预示非奈利酮有潜力成为一种全新的治疗策略，能够延缓此类患者肾功能减退，降低心血管相关死亡和心血管事件的发生，填补当前T2D合并CKD治疗策略的空白。”
南京鼓楼医院内分泌科朱大龙教授
西班牙马德里imas12研究所教授，FIGARO-DKD研究的联合负责人Luis M. Ruilope教授说：“全球约有1.6亿人同时患有慢性肾病和2型糖尿病，他们处于发生心血管事件和发展为肾衰竭的高风险之中。FIGARO-DKD研究为了解非奈利酮的心血管益处提供重要信息，给医生的武器库中添加了一个新成员，让他们能够通过降低心血管疾病的风险来保护这些脆弱的患者。”
拜耳处方药事业部执行委员会成员、研发总监Christian Rommel博士说：“盐皮质激素受体的过度活化会导致肾脏和心脏的炎症和纤维化。FIGARO-DKD研究首要临床终点取得积极成果是一个重要的里程碑，表明我们已经完成了迄今为止在慢性肾病合并2型糖尿病患者中开展的最大规模的III期临床研究项目，该项目涵盖了各种疾病严重程度的患者。我们高兴地看到，FIGARO-DKD数据进一步支持了FIDELIO-DKD试验所产生的证据：非奈利酮降低了慢性肾病合并2型糖尿病患者的心血管死亡或非致命性心血管事件的复合风险。 ”
基于之前完成的III期临床FIDELIO-DKD研究数据，非奈利酮已经向包括欧洲医药管理局、美国食品药品监督管理局和中国国家药品监督管理局在内的多个药物监管部门提出上市申请，目前都处于审评阶段。FIDELIO-DKD研究结果已经在2020年美国肾脏病学会（ASN）肾脏周上发表，并于2020年10月发表在《新英格兰医学杂志》上。FIGARO-DKD的临床数据将在即将举行的科学会议上发表。
来源：医谷网
为你推荐
资讯 诺诚健华与礼来达成BD合作，最高1亿美元的首付款和近期付款
根据协议条款，诺诚健华有权获得最高1亿美元的首付款和近期付款，以及最高32 5亿美元的开发和商业化里程碑付款。此外，诺诚健华有权就许可产品的年度净销售额收取个位数百分比...
2026-09-24 16:12
资讯 CDE：药物临床试验计算机化系统和电子数据指导原则
国际人用药品注册技术协调会（ ICH）的 E6(R3)和中国药物临床试验质量管理规范（ GCP）中均新增了计算机化系统和电子数据章节。
2026-09-24 15:30
资讯 巴泰医疗完成近2亿元D轮融资
近日，巴泰医疗科技（浙江）股份有限公司宣布完成近2亿元D轮融资，本轮融资由创东方投资领投，浙江省4+1生物医药与高端器械产业基金、倚锋资本、中益仁资本及个人产业投资人共同...
2026-09-24 11:33
资讯 销售里程碑付款合计不超过6.52亿美元，复宏汉霖与Amberstone达成合作
9月23日，复宏汉霖发布公告称，公司与Amberstone Biosciences, Inc 订立合作及许可协议，双方同意基于Amberstone专有的T-MATE™技术平台，就两款T细胞衔接器（T Cell Engag...
2026-09-24 10:34
资讯 齐鲁制药4亿元认购同源康医药股权终止
近日，同源康医药发布公告称，到最后截止日期9月20日，齐鲁制药与同源康医药认购协议项下的若干先决条件尚未达成或获豁免。该认购协议失效。
2026-09-23 17:54
资讯 罗氏mRNA药物Sefaxersen达到IgA肾病III临床试验终点
9月23日，罗氏宣布，正在进行的三期IMAgINATION研究中，Sefaxersen针对原发性IgA肾病（IgAN）成人的试验中，结果呈阳性，研究达到主要终点。研究结果显示，Sefaxersen在37周时相...
2026-09-23 16:19
资讯 欧洲正在输掉制药投资竞赛——九家欧洲跨国药企巨头董事会主席的联合公开信
当地时间9月22日，阿斯利康、勃林格殷格翰、凯西集团、益普生、葛兰素史克、诺和诺德、诺华、罗氏、赛诺菲九家跨国药企董事会主席联合署名发表公开信《欧洲正在输掉制药投资竞赛...
2026-09-23 14:38
资讯 中国生物医药创新提速，全球化与AI赋能开启新周期
近日，富瑞金融集团联合BioShanghai上海国际生物医药产业周，在上海成功举办首届生物医药行业媒体圆桌峰会。
文/张蓉蓉 2026-09-23 13:29
资讯 礼来65亿美元建设休斯顿药品制造设施
美东时间9月21日，礼来宣布已开始建设耗资65亿美元的休斯顿制造设施，该设施将生产Foundayo及其他小分子药物和先进疗法的API。
2026-09-22 17:29
资讯 百利天恒：触发第二笔2.5亿美元里程碑付款
2023年12月，百利天恒就iza-bren的开发与商业化权益与BMS达成全球战略合作，潜在总金额最高 84 亿美元。按照协议，BMS支付8亿美元不可退还、不可抵扣的首付款，外加两笔各2 5...
2026-09-22 16:10
资讯 全国2000多家超市上线“蚂蚁阿福健康专区”
9月22日，医谷网获悉，全国已有2000多家超市门店陆续推出“蚂蚁阿福健康专区”，包括盒马、物美、Olé、银座、新天地、中商超市、重庆百货、大张、红府等多家连锁与区域零售品牌。
2026-09-22 15:00
资讯 诺和诺德裁员1.3万人
9月21日，在伦敦资本市场日，诺和诺德公布重磅调整：本轮企业重组累计裁员1 3万人，超过此前9000-1000人的预期，也是公司近年力度最大的一次组织瘦身，裁员人数约占原有总人数的15%。
2026-09-22 14:55
资讯 又有两家核药公司合并
9月21日，Telix Pharmaceuticals 宣布签署战略协议，收购德国同位素技术企业 ITM Isotope Technologies Munich SE 100%股权。
2026-09-22 11:44
资讯 艾力斯伏美替尼新适应症上市申请获受理
公司递交的甲磺酸伏美替尼片用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗新适应症上市申请获得受理。
2026-09-22 10:50
资讯 【直播】周二上午10点：2026医保数据发布系列公开课—医保数据赋能医疗机构发展（福州）
国家医保局：2026医保数据发布系列公开课—医保数据赋能医疗机构发展（福州）。
2026-09-21 17:47